Amazonからの患者の末梢IVドレッシングと静脈炎 (IVDRESAMAZON)
2020年9月25日 更新者：Mavilde da Luz Gonçalves Pedreira、Federal University of São Paulo
ブラジル西部アマゾンの患者における末梢静脈カテーテル関連静脈炎の予防における無菌ドレッシングの有効性: 実用的、無作為化、盲検化および制御されたトレイル
西ブラジルのアマゾンの病院に通う成人患者の静脈炎の発生に対する末梢静脈カテーテルのドレッシングと安定化の効果に関する実用的、無作為化、単一盲検、対照臨床試験。
調査の概要
詳細な説明
末梢静脈カテーテル法は、医療において最も一般的に行われる侵襲的処置です。
ケアの実践と技術の使用は、末梢静脈カテーテル (PIC) の使用の結果に影響を与え、合併症や有害事象の減少に貢献する可能性があります。
静脈炎は、PIC の使用に関連する最も深刻な合併症の 1 つとして特徴付けられており、この研究では、PIC に関連する静脈炎の発生が滅菌包帯の使用によって影響を受けるかどうかを分析する仮説を立てています。
目的: 西ブラジルのアマゾンの病院に通う成人患者の静脈炎の発生に対する PIC の非滅菌粘着テープと比較して、滅菌包帯と滅菌粘着テープの使用の効果を検証すること。
方法: エーカーのリオ ブランコで実施された実用的、無作為化、制御、および単盲検臨床試験。
サンプルは、18 歳以上で選択基準を満たした 330 人の患者で計算されました。
データ収集は、倫理的メリットの承認後、2018 年 6 月から 2019 年 9 月の間に行われました。
研究対象の無菌透明包帯の種類を特定するために、71 人の患者の最終サンプルを使用して実装研究を実施し、患者、専門家、および診療所の観点から分析に焦点を当てました。
臨床研究の患者は、研究グループの 1 つに無作為に割り当てられました: 実験グループ (滅菌透明包帯) または標準グループ (非滅菌粘着テープ)。
静脈炎は、存在と重症度に応じて、ベッドサイドの看護師によって診断されました。
存在する場合、看護師は CIP を取り外し、介入に関する失明を伴う静脈炎の診断を行うために外部の評価者が呼び出されました。
患者の特徴付け、静脈内療法、末梢静脈穿刺、離脱の理由と PIC 滞在期間、撤去の理由と保険期間の長さ、および関連する合併症に関連する変数を調査しました。
統計分析には、カイ 2 乗、フィッシャーの正確確率、スチューデント t 検定、およびマンホイットニー U 検定が使用されました。
ロジスティック回帰モデルを使用して相対リスク (RR) を推定し、カプラン-マイヤー モデル、コックス回帰を生存分析に使用して、多重分析を実行しました。
95% 信頼区間 (IC) の RR 計算を適用して、変数間の関連度を推定しました。
すべてのテストで、5% の有意水準が考慮されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
330
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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São Paulo、ブラジル、04024002
- Federal University of São Paulo
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São Paulo、ブラジル、04024002
- Universidade Federal de Sao Paulo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 研究対象の病棟で得られた 48 時間以上の IV アクセス。
- IV アクセス 20 および 22 G.
- 混乱や動揺なしに
- 18歳以上
除外基準:
- 敗血症
- 皮膚病変
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：平行
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ドレッシンググループ
滅菌透明包帯の使用
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無菌透明包帯の使用
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NO_INTERVENTION：標準グループ
非滅菌透明包帯
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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静脈炎
時間枠：カテーテル留置および研究参加の7日目
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輸液看護協会の評価 0 (不在) から 4 (重度の静脈炎) のスケール グレードによる静脈炎症測定
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カテーテル留置および研究参加の7日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Mavilde LG Pedreira, PhD、Full Professor
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年5月6日
一次修了 (実際)
2019年9月10日
研究の完了 (実際)
2020年7月6日
試験登録日
最初に提出
2018年4月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月25日
最初の投稿 (実際)
2020年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月25日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
透明ドレッシングの臨床試験
-
Ferris Mfg. Corp.University of Minnesota; Chicago Skin Clinicわからない