亚马逊患者的外周静脉敷料和静脉炎 (IVDRESAMAZON)
2020年9月25日 更新者：Mavilde da Luz Gonçalves Pedreira、Federal University of São Paulo
无菌敷料在预防巴西西部亚马逊患者外周静脉导管相关性静脉炎中的疗效：实用、随机、盲法和受控试验
一项实用的、随机的、单盲的、对照的临床试验，旨在研究外周静脉导管的敷料和稳定对在巴西西部亚马逊一家医院就诊的成年患者发生静脉炎的影响。
研究概览
详细说明
外周静脉导管插入术是医疗保健中最常进行的侵入性手术。
护理实践和技术的使用可能会影响外周静脉导管 (PIC) 的使用结果，从而有助于减少并发症和不良事件。
静脉炎是与使用 PIC 相关的最严重的并发症之一，本研究假设分析与 PIC 相关的静脉炎的发生是否受使用无菌敷料的影响。
目的：验证在 PIC 中使用无菌敷料和无菌胶带与非无菌胶带相比对巴西西部亚马逊医院就诊的成年患者静脉炎发生率的影响。
方法：在阿克里里奥布兰科进行的实用、随机、对照和单盲临床研究。
该样本是在 330 名年龄在 18 岁或以上且符合纳入标准的患者中计算得出的。
在获得伦理价值批准后，数据收集于 2018 年 6 月至 2019 年 9 月之间进行。
为了确定要研究的无菌透明敷料的类型，我们对最终样本 71 名患者进行了实施研究，重点是从患者、专业人员和诊所的角度进行分析。
临床研究的患者被随机分配到研究组之一：实验组（无菌透明敷料）或标准组（非无菌胶带）。
床边护士根据是否存在和严重程度诊断出静脉炎。
如果存在，则护士移除 CIP，并召集外部评估员诊断静脉炎，但对干预措施视而不见。
调查了与患者特征、静脉治疗、外周静脉穿刺、退出原因和 PIC 停留时间长度、移除原因和覆盖时间长度以及相关并发症相关的变量。
对于统计分析，使用卡方检验、Fisher 精确检验、学生 t 检验和 Mann-Whitney U 检验。
使用逻辑回归模型进行多重分析以估计相对风险 (RR)，并使用 Kaplan-Meier 模型、Cox 回归进行生存分析。
应用 95% 置信区间 (IC) 的 RR 计算来估计变量之间的关联程度。
在所有测试中，都考虑了 5% 的显着性水平。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
330
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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São Paulo、巴西、04024002
- Federal University of São Paulo
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São Paulo、巴西、04024002
- Universidade Federal de Sao Paulo
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 在研究病房获得超过 48 小时的静脉通路。
- IV 接入 20 和 22 G。
- 没有混乱或激动
- 年满或等于 18 岁
排除标准：
- 败血症
- 皮损
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：平行线
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：敷料组
使用无菌透明敷料
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使用无菌透明敷料
|
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NO_INTERVENTION：标准组
非无菌透明敷料
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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静脉炎
大体时间：导管放置和研究参与的第 7 天
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根据输液护理协会的等级从零（不存在）到 4（严重静脉炎）进行静脉炎症测量
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导管放置和研究参与的第 7 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Mavilde LG Pedreira, PhD、Full Professor
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年5月6日
初级完成 (实际的)
2019年9月10日
研究完成 (实际的)
2020年7月6日
研究注册日期
首次提交
2018年4月2日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月25日
首次发布 (实际的)
2020年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月25日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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