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통합 PARKINSON 질병 평가 척도의 우르두어 버전

2021년 3월 26일 업데이트: Riphah International University

통합 PARKINSON 질병 평가 척도의 우르두어 버전: 신뢰성 및 타당성 연구

1987년에 출판된 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 버전 3.0은 파킨슨 병과 관련된 손상 및 장애 평가를 위한 포괄적인 도구를 제공하기 위해 개발되었습니다. 이 연구의 주요 목적은 우르두어를 사용하는 파키스탄 거주자들 사이에서 사용하기 위해 UPDRS에 대한 데이터를 번역, 검증 및 생성하는 것이었습니다. UPDRS 설문지는 먼저 우르두어로 번역된 후 이 척도의 타당성과 신뢰성을 확인하기 위해 파킨슨병 환자에게 적용됩니다. 도구는 먼저 두 명의 전문가가 영어에서 우르두어로 번역합니다. 이 두 전문가는 모두 영어와 우르두어에 능통했습니다.

한 전문가는 연합 의료 전문직에 속하고 다른 전문가는 주니어 생명 과학자가 될 것입니다. 세 번째 전문가는 이니셜과 우르두어 번역을 비교하고 UPDRS의 초안을 공식화했습니다. UPDRS 설문지의 내용타당도는 위원회 방식으로 설정하였다. 물리치료 분야의 전문가 10명이 UPDRS의 모든 항목을 내용타당도지수로 평가한다. UPDRS 설문지의 각 항목의 관련성, 명확성, 단순성 및 모호성을 4포인트 서수 리커트 척도로 평가합니다. 데이터는 SPSS v 25를 사용하여 분석됩니다. 클래스 내 상관 계수, chronbach alpha 및 요인 분석을 사용하여 데이터를 분석합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

상세 설명

파킨슨병(PD)은 특징적인 운동 징후와 비운동 증상이 복합적으로 나타나는 복합 장애입니다. PD의 자연 경과는 치료 효과에 의해 수정되며 시간이 지남에 따라 이러한 치료는 운동 및 비운동 합병증 ​​모두와 연관될 수 있습니다. 현재 PD의 중증도를 전체적으로 결정하는 바이오마커 또는 기타 표준 지수는 없습니다. 따라서 PD의 다양한 측면과 심각도를 측정하는 것은 임상 기반 등급 척도에 의존합니다.

1987년에 출판된 UPDRS(Unified Parkinson's Disease Rating Scale) 버전 3.0은 파킨슨 병과 관련된 손상 및 장애 평가를 위한 포괄적인 도구를 제공하기 위해 개발되었습니다. 또한 이 척도는 임상적으로 검증되지는 않았지만 임상의와 연구자에게 이미 친숙한 몇 가지 이전 척도의 가장 임상적으로 관련된 측면을 활용하려고 시도했습니다. 이 "통합" 척도의 개발은 서로 다른 임상 시험 간의 결과를 직접 비교할 수 있도록 단일 척도를 제공하는 것을 목표로 했습니다. 20년 동안 UPDRS는 파킨슨병 환자를 평가하는 데 가장 많이 사용되는 척도였으며 다른 척도 개발과 미국 및 유럽 규제 기관의 기준 척도가 되었습니다.

2002년 운동 장애 학회는 PD의 평가 척도를 위한 태스크 포스를 후원하여 UPDRS에 대한 검토 및 비판을 수행했습니다. 표현의 모호함, 평가자를 위한 통일된 지침의 부재, 일부 메트릭 결함 및 많은 중요한 비운동 증상에 대한 평가 부족을 포함한 몇 가지 약점이 분명했습니다. 따라서 확인된 단점을 극복하기 위해 운동 장애 사회-UPDRS(Movement Disorder Society-UPDRS)(MDS-UPDRS)라는 수정된 UPDRS가 제안되었습니다. 2008년에 공식 MDS-UPDRS 영어 버전이 800명 이상의 영어 원어민 환자 및 평가자 시리즈의 성능에 대한 만족스러운 임상 결과와 함께 출판되었습니다. 그 결과 MDS-UPDRS가 PD의 공식 벤치마크 척도로 제안되었습니다.

MDS-UPDRS의 내용과 구조를 고려할 때 객관적으로 평가할 수 없는 증상(예: 피로, 통증, 어지러움), 자가 평가를 위한 설문지, 평가자를 위한 광범위한 지침이 포함되어 있기 때문에 척도는 다음과 같아야 합니다. 교차 문화적으로 적응되고 검증되었습니다. MDS-UPDRS의 동등하고 현지에서 검증된 비영어 버전을 얻기 위한 세부 계획은 운동 장애 협회 태스크 포스의 운영 위원회에 의해 수립되었으며 스페인어, 이탈리아어 및 에스토니아어 공식 버전이 현재 제공됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

215

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 파키스탄
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 4200
        • University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

50년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

피험자는 50세 이상이었고 Hoehn 및 Yahr 단계 3.0 이하였습니다. PD의 진단은 파킨슨병의 알려진 또는 의심되는 대체 원인 없이 PD의 세 가지 기본 징후(휴식 떨림, 경직 또는 운동완서) 중 적어도 두 가지의 존재에 근거하여 운동 장애 전문가에 의해 이루어졌습니다.

설명

포함 기준:

  • 특발성 파킨슨병.
  • 수정된 Hoehn 및 Yahr 척도(H&Y 단계 I ~ III),
  • 이전에 독립적
  • MMSE(Mini-Mental State Examination)에서 24점 이상, 그리고
  • 이전에 균형 또는 운동 훈련에 참여하지 않았습니다.

제외 기준:

  • 뇌졸중, 다발성 경화증, 파킨슨병 이외의 간질,
  • 통증, 골절 또는 하지 병리와 같은 정형외과적 문제의 병력,
  • 시각 이상의 병력,
  • 이전 절차를 방해하거나 훈련 세션에 영향을 줄 수 있는 만성 또는 심혈관 병리의 병력,
  • 심각한 이상운동증 또는 "온-오프" 단계를 갖는 참가자,
  • PD 수술 이력,
  • 지난 3개월 동안 치료에 사용된 가상 게임의 이력 및
  • 가상 게임 공포증.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 생태 또는 커뮤니티
  • 시간 관점: 단면

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통합 파킨슨병 평가 척도
기간: 일주
UPDRS는 파킨슨병(PD)에 사용되는 임상 환경에서 널리 사용되는 주관적 도구입니다. 이 척도는 3개의 하위 척도로 나누어진 31개 항목을 포함합니다. 하위 척도 I에는 정신, 행동 및 기분에 대한 점수가 포함되고 하위 척도 II에는 일상 생활 활동에 대한 점수가 포함되며 하위 척도 III은 운동 시스템을 평가합니다. 이 테스트는 신경학적 손상을 입은 성인 인구의 신체 수행 능력을 예측하며 Berg Balance Scale과 함께 사용하면 수행 능력이 정말 잘 나타납니다. 이 테스트는 시간이 지남에 따라 성능의 최소한의 변화를 감지하고 다양한 재활 중재에 사용할 수 있도록 인증되었습니다. 이 척도에서 가능한 최대 199점을 얻을 수 있습니다. 199점은 완전한 장애를 의미하고 0은 장애가 없음을 의미합니다.
일주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Riphah International University

협력자

University of Lahore

수사관

  • 수석 연구원: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2021년 1월 20일

연구 완료 (실제)

2021년 1월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 24일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 30일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 3월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 3월 26일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REC-FSD-00227 Muhammad Kashif

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

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