Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Urdu verze Unified PARKINSON Disease Rating Scale

26. března 2021 aktualizováno: Riphah International University

Urdu verze Unified PARKINSON Disease Rating Scale: Studie spolehlivosti a platnosti

Unified Parkinson's Disease Rating Scale verze 3.0 (UPDRS), publikovaná v roce 1987, byla vyvinuta s cílem poskytnout komplexní nástroj pro hodnocení poškození a invalidity související s PD. Primárními cíli tohoto výzkumu bylo přeložit, ověřit a generovat data o UPDRS pro použití mezi obyvateli Pákistánu hovořícími urdštinou. Dotazník UPDRS bude nejprve přeložen do urdštiny a poté aplikován na pacienty s Parkinsonovou nemocí, aby se ověřila platnost a spolehlivost této škály. Nástroj bude nejprve přeložen z angličtiny do urdštiny dvěma odborníky. Oba tito odborníci mluvili plynně anglicky a urdsky.

Jeden odborník patří do spřízněné zdravotnické profese a druhý odborník bude junior life scientist. Třetí odborník porovnává původní překlad s urdštinou a formuloval první návrh UPDRS. Obsahová platnost dotazníku UPDRS byla stanovena komisní metodou. 10 odborníků z oboru fyzikální terapie hodnotí všechny položky UPDRS na indexu obsahové platnosti. Hodnotí každou položku dotazníku UPDRS pro její relevanci, srozumitelnost, jednoduchost a nejednoznačnost na čtyřbodové ordinální likertově škále. Data budou analyzována pomocí SPSS v 25. K analýze dat bude použit vnitrotřídní korelační koeficient, chronbachova alfa a faktorová analýza.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Parkinsonova nemoc (PD) je komplexní onemocnění s kombinací charakteristických motorických příznaků a nemotorických příznaků. Přirozený průběh PD je ovlivněn efektem léčebných postupů a časem mohou být i tyto léčby spojeny s motorickými i nemotorickými komplikacemi. V současné době neexistuje žádný biomarker ani jiný index zlatého standardu, který by určoval závažnost PD jako celku. Proto měření různých aspektů PD a jejich závažnosti závisí na klinicky podložených hodnotících škálách.

Unified Parkinson's Disease Rating Scale verze 3.0 (UPDRS), publikovaná v roce 1987, byla vyvinuta s cílem poskytnout komplexní nástroj pro hodnocení poškození a invalidity související s PD. Dále se škála pokusila využít klinicky nejrelevantnějších aspektů několika dřívějších škál, které již klinickým lékařům a výzkumníkům důvěrně znali, i když klinicky špatně validované. Cílem vývoje této „jednotné“ škály bylo poskytnout jednotnou škálu, aby bylo možné přímo porovnávat výsledky různých klinických studií. Po dvě desetiletí byla UPDRS nejpoužívanější škálou pro hodnocení pacientů s PD a stala se referenční škálou pro vývoj dalších opatření a pro regulační agentury ve Spojených státech a v Evropě.

V roce 2002, Společnost pro poruchy pohybu, sponzorovaná Task Force for Rating Scale in PD, provedla revizi a kritiku UPDRS. Bylo evidentních několik slabin, včetně nejasností ve formulaci, absence jednotných instrukcí pro hodnotitele, některých metrických chyb a chybějícího hodnocení mnoha důležitých nemotorických symptomů. K překonání zjištěných nedostatků byla proto navržena modifikovaná UPDRS, nazvaná Movement Disorder Society-UPDRS (MDS-UPDRS). V roce 2008 byla zveřejněna oficiální anglická verze MDS-UPDRS spolu s uspokojivými klinimetrickými výsledky o jeho výkonu v sérii více než 800 rodilých anglicky mluvících pacientů a hodnotitelů. V důsledku toho byl MDS-UPDRS navržen jako oficiální měřítko pro PD.

Vzhledem k obsahu a struktuře MDS-UPDRS se zahrnutím příznaků, které nelze objektivně posoudit (např. únava, bolest, závratě), dotazníku pro sebehodnocení a širokému souboru pokynů pro hodnotitele, musí být škála mezikulturně přizpůsobené a ověřené. Podrobný plán pro získání ekvivalentních a místně ověřených neanglických verzí MDS-UPDRS vytvořil Řídící výbor pracovní skupiny společnosti pro pohybové poruchy a nyní jsou k dispozici oficiální verze ve španělštině, italštině a estonsku.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

215

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Pákistán
    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pákistán, 4200
        • University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Subjekty byly ve věku alespoň 50 let a byly ve stadiu Hoehn a Yahr 3.0 nebo méně. Diagnózu PD stanovil specialista na poruchy hybnosti na základě přítomnosti alespoň dvou ze tří hlavních příznaků PD (klidový třes, rigidita nebo bradykineze) bez známé nebo suspektní alternativní příčiny parkinsonismu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Idiopatická Parkinsonova nemoc.
  • Modifikovaná Hoehnova a Yahrova stupnice (H&Y stupně I až III),
  • Nezávislý v převodech
  • Skóre rovné nebo vyšší než 24 na Mini-Mental State Examination (MMSE) a
  • Předchozí nedostatek účasti na rovnovážném nebo motorickém tréninku.

Kritéria vyloučení:

  • Anamnéza jakýchkoli neurologických stavů, jako je mrtvice, roztroušená skleróza, epilepsie kromě Parkinsonovy choroby,
  • Anamnéza ortopedických problémů, jako je bolest, zlomenina nebo patologie dolních končetin,
  • Anamnéza zrakových abnormalit,
  • Anamnéza jakékoli chronické nebo kardiovaskulární patologie, která může narušovat proceduru přenosu nebo může ovlivnit tréninky,
  • Účastníci s těžkou dyskinezí nebo fázemi „on-off“,
  • Předchozí operace pro PD v anamnéze,
  • Historie virtuálních her používaných k léčbě v posledních třech měsících a
  • Fóbie z virtuálních her.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Ekologické nebo Společenství
  • Časové perspektivy: Průřezový

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Jednotná stupnice hodnocení Parkinsonovy choroby
Časové okno: 1 týden
UPDRS je subjektivní nástroj s širokým využitím v klinických podmínkách užívaných u Parkinsonovy nemoci (PD). Tato škála zahrnuje 31 položek rozdělených do tří dílčích škál; subškála-I zahrnuje hodnocení mentace, chování a nálady, subškála-II zahrnuje hodnocení aktivit každodenního života a subškála-III hodnotí motorický systém. Tento test předpovídá výkon fyzického výkonu dospělé populace postižené neurologickým postižením a výkon se ukáže jako opravdu dobrý při použití v kombinaci s Berg Balance Scale. Test je autentizován, aby byl schopen detekovat minimální změny ve výkonu v průběhu času a mohl být použit v různých rehabilitačních intervencích. V této škále lze získat maximálně 199 bodů. Skóre 199 znamená úplnou invaliditu a 0 znamená absenci postižení
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Riphah International University

Spolupracovníci

University of Lahore

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2020

Primární dokončení (Aktuální)

20. ledna 2021

Dokončení studie (Aktuální)

20. ledna 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REC-FSD-00227 Muhammad Kashif

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Parkinsonova choroba

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Mexico

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit