Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az egységes PARKINSON-betegség értékelési skála urdu változata

2021. március 26. frissítette: Riphah International University

A PARKINSON-betegség egységes minősítési skála urdu változata: megbízhatósági és érvényességi vizsgálat

Az 1987-ben kiadott Egységes Parkinson-kór értékelési skála 3.0-s verziója (UPDRS) azért lett kifejlesztve, hogy átfogó eszközt biztosítson a PD-vel kapcsolatos károsodás és fogyatékosság értékeléséhez. A kutatás elsődleges célja az volt, hogy lefordítsa, validálja és adatokat generáljon az UPDRS-ről Pakisztán urduul beszélő lakosai körében. Az UPDRS kérdőívet először urdu nyelvre fordítják le, majd alkalmazzák a Parkinson-kórban szenvedő betegekre, hogy ellenőrizzék a skála érvényességét és megbízhatóságát. A hangszert először két szakértő fordítja angolról urdura. Mindkét szakértő folyékonyan beszélt angolul és urdu nyelven.

Az egyik szakértő a szövetséges egészségügyi szakmához tartozik, a másik szakértő pedig ifjú életkutató lesz. A harmadik szakértő összehasonlítja az eredeti urdu fordítást, és elkészítette az UPDRS első tervezetét. Az UPDRS Kérdőív tartalmi érvényességét bizottsági módszerrel állapították meg. 10 fizikoterápiás szakember értékeli az UPDRS összes elemét a tartalom érvényességi indexe alapján. Az UPDRS-kérdőív minden egyes elemét a relevanciájuk, egyértelműségük, egyszerűségük és kétértelműségük alapján értékelik, négyfokú ordinális likert skálán. Az adatok elemzése az SPSS v 25 használatával történik. Az adatok elemzéséhez osztályon belüli korrelációs együtthatót, chronbach-alfát és faktoranalízist használunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Parkinson-kór (PD) egy összetett rendellenesség, amely jellegzetes motoros és nem motoros tünetek kombinációjával jár. A PD természetes lefolyását a kezelések hatása módosítja, és idővel ezek a kezelések motoros és nem motoros szövődményekkel is társulhatnak. Jelenleg nincs biomarker vagy más arany standard index, amely meghatározná a PD egészének súlyosságát. Ezért a PD különböző aspektusainak és súlyosságának mérése klinikai alapú értékelési skálákon alapul.

Az 1987-ben kiadott Egységes Parkinson-kór értékelési skála 3.0-s verziója (UPDRS) azért lett kifejlesztve, hogy átfogó eszközt biztosítson a PD-vel kapcsolatos károsodás és fogyatékosság értékeléséhez. Ezenkívül a skála megpróbálta felhasználni több korábbi skála klinikailag legrelevánsabb aspektusait, amelyek már ismertek voltak a klinikusok és a kutatók számára, bár klinikailag gyengén validálták. Az „egységes” skála fejlesztésének célja egyetlen skála létrehozása volt, hogy a különböző klinikai vizsgálatok eredményei közvetlenül összehasonlíthatók legyenek. Két évtizeden át az UPDRS volt a leggyakrabban használt skála a PD-betegek értékelésére, és referenciaskála lett más intézkedések kidolgozásához, valamint az Egyesült Államok és az európai szabályozó ügynökségek számára.

2002-ben a Movement Disorder Society által szponzorált Task Force for Rating Scales in PD elvégezte az UPDRS felülvizsgálatát és bírálatát. Számos gyengeség, köztük a megfogalmazás kétértelműsége, az értékelőknek szóló egységes utasítások hiánya, néhány metrikus hiba, valamint számos fontos nem motoros tünet értékelésének hiánya nyilvánvaló volt. Ezért javasoltak egy módosított UPDRS-t, a Movement Disorder Society-UPDRS (MDS-UPDRS) nevet a feltárt hiányosságok kiküszöbölésére. 2008-ban megjelent az MDS-UPDRS hivatalos angol nyelvű változata, valamint kielégítő klinikai eredmények a több mint 800 anyanyelvű, angolul beszélő beteg és értékelő sorozatában. Ennek eredményeként az MDS-UPDRS-t javasolták a PD hivatalos benchmark skálaként.

Tekintettel az MDS-UPDRS tartalmára és felépítésére, olyan tünetekkel, amelyeket nem lehet objektíven értékelni (például fáradtság, fájdalom, szédülés), egy önértékelési kérdőív, valamint az értékelőknek szóló utasítások széles skálája, a skálát kultúrák közötti adaptáció és érvényesítés. Az MDS-UPDRS egyenértékű és helyileg validált, nem angol nyelvű változatainak beszerzésére vonatkozó részletes tervet a Mozgási Zavarok Társadalmi Munkacsoportjának Irányító Bizottsága dolgozta ki, és a spanyol, olasz és észt hivatalos verziók már elérhetőek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

215

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakisztán, 4200
        • University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

50 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az alanyok legalább 50 évesek voltak, és Hoehn és Yahr 3.0-s vagy annál alacsonyabb stádiumban voltak. A PD diagnózisát mozgászavarokkal foglalkozó szakember állapította meg a PD három alapvető tünete közül legalább kettő (nyugalmi tremor, merevség vagy bradykinesia) jelenléte alapján, a parkinsonizmus ismert vagy feltételezett alternatív oka nélkül.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idiopátiás Parkinson-kór.
  • Módosított Hoehn és Yahr skála (H&Y I-III. szakasz),
  • Független a transzferekben
  • A Mini-Mental State Examination (MMSE) 24-es vagy annál nagyobb pontszáma, és
  • Az egyensúly- vagy motoros edzésben való részvétel korábbi hiánya.

Kizárási kritériumok:

  • Bármilyen neurológiai állapot, például szélütés, szklerózis multiplex, Parkinson-kórtól eltérő epilepszia a kórtörténetben,
  • Ortopédiai problémák, például fájdalom, törés vagy alsó végtag patológiája a kórtörténetben,
  • látási rendellenességek anamnézisében,
  • Bármilyen krónikus vagy kardiovaszkuláris patológia anamnézisében, amely megzavarhatja az áthelyezési eljárást vagy befolyásolhatja az edzéseket,
  • A résztvevők súlyos diszkinéziában vagy "on-off" fázisban szenvednek,
  • Korábbi PD műtéti kórtörténet,
  • A kezelésre használt virtuális játékok története az elmúlt három hónapban, és
  • Virtuális játék fóbia.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Ökológiai vagy közösségi
  • Időperspektívák: Keresztmetszeti

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Egységes Parkinson-kór értékelési skála
Időkeret: 1 hét
Az UPDRS egy szubjektív eszköz, amelyet széles körben alkalmaznak a Parkinson-kór (PD) klinikai környezetében. Ez a skála 31 tételt tartalmaz három alskálára osztva; Az I. alskála a mentáció, a viselkedés és a hangulat pontozását tartalmazza, a II. alskála a mindennapi élettevékenységek értékelését, a III. alskála pedig a motoros rendszert értékeli. Ez a teszt előrejelzi a neurológiai károsodásban szenvedő felnőtt lakosság fizikai teljesítőképességét, és a Berg Balance Scale skálával kombinálva a teljesítmény igazán jónak bizonyul. A teszt hitelesített, hogy képes legyen kimutatni a teljesítmény minimális változásait az idő múlásával, és különféle rehabilitációs beavatkozások során használható. Ezen a skálán maximum 199 pont adható. A 199 pont a teljes rokkantságra, a 0 pedig a rokkantság hiányára utal
1 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2021. január 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2021. január 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 24.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. március 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. március 26.

Utolsó ellenőrzés

2021. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel