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統一パーキンソン病評価尺度のウルドゥー語版

2021年3月26日 更新者：Riphah International University

統一パーキンソン病評価尺度のウルドゥー語版：信頼性と妥当性の研究

1987 年に発行された統合パーキンソン病評価尺度バージョン 3.0 (UPDRS) は、PD に関連する機能障害および障害の評価のための包括的な手段を提供するために開発されました。 この調査の主な目的は、パキスタンのウルドゥー語を話す住民の間で使用するために、UPDRS に関するデータを翻訳、検証、および生成することでした。 UPDRS アンケートは、最初にウルドゥー語に翻訳され、次にパーキンソン病患者に適用して、この尺度の妥当性と信頼性を確認します。 インストゥルメントは、最初に 2 人の専門家によって英語からウルドゥー語に翻訳されます。 これらの専門家はどちらも英語とウルドゥー語に堪能でした。

1 人の専門家は関連する医療専門職に属し、もう 1 人の専門家はジュニア ライフ サイエンティストです。 3 番目の専門家は、原文とウルドゥー語の翻訳を比較し、UPDRS の最初の草案を策定しました。 UPDRS Questionnaire の内容の有効性は、委員会方式によって確立されました。 理学療法分野の 10 人の専門家が、UPDRS のすべての項目を内容妥当性指数で評価します。 彼らは、UPDRS アンケートの各項目の関連性、明確さ、単純さ、およびあいまいさを 4 ポイントの序数リッカート スケールで評価します。 データは SPSS v 25 を使用して分析されます。 クラス内相関係数、クロンバッハ アルファ、因子分析を使用してデータを分析します。

調査の概要

状態

完了

条件

詳細な説明

パーキンソン病 (PD) は、特徴的な運動徴候と非運動症状が組み合わさった複雑な疾患です。 PD の自然な経過は、治療の効果によって変化し、時間の経過とともに、これらの治療は運動合併症と非運動合併症の両方に関連する可能性があります。 現在のところ、PD の重症度を全体として判断するためのバイオマーカーやその他のゴールド スタンダード インデックスはありません。 したがって、PD のさまざまな側面とその重症度の測定は、臨床に基づいた評価尺度に依存しています。

1987 年に発行された統合パーキンソン病評価尺度バージョン 3.0 (UPDRS) は、PD に関連する機能障害および障害の評価のための包括的な手段を提供するために開発されました。 さらに、スケールは、臨床医や研究者にすでによく知られているいくつかの初期のスケールの最も臨床的に関連する側面を利用しようとしましたが、臨床測定的には十分に検証されていません. この「統一された」尺度の開発は、異なる臨床試験の結果を直接比較できる単一の尺度を提供することを目的としていました。 20 年間、UPDRS は PD 患者の評価に最も使用されている尺度であり、他の尺度の開発や米国および欧州の規制機関の基準尺度になりました。

2002 年、運動障害協会が後援するパーキンソン病の評価尺度に関するタスク フォースは、UPDRS のレビューと批評を行いました。 言葉遣いのあいまいさ、評価者への統一された指示の欠如、いくつかの測定基準の欠陥、多くの重要な非運動症状の評価の欠如など、いくつかの弱点が明らかでした. したがって、特定された欠点を克服するために、運動障害協会-UPDRS (MDS-UPDRS) と呼ばれる修正された UPDRS が提案されました。 2008 年に公式の MDS-UPDRS 英語版が公開され、800 人以上の英語を母国語とする患者および評価者の一連のパフォーマンスに関する満足のいく臨床結果が示されました。 その結果、MDS-UPDRS が PD の公式のベンチマーク スケールとして提案されました。

MDS-UPDRS の内容と構造を考えると、客観的に評価することが不可能な症状 (例えば、疲労、痛み、めまい)、自己評価のための質問票、および評価者への幅広い指示が含まれているため、スケールは次のようにする必要があります。異文化に適応し、検証されています。 MDS-UPDRS の同等のローカルで検証された英語以外のバージョンを取得するための詳細な計画が、運動障害協会タスク フォースの運営委員会によって確立され、スペイン語、イタリア語、エストニア語の公式バージョンが利用可能になりました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

215

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • パキスタン
    • Punjab
      • Lahore、Punjab、パキスタン、4200
        • University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

50年～80年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

被験者は 50 歳以上で、Hoehn and Yahr ステージ 3.0 以下でした。 PD の診断は、運動障害の専門家が、パーキンソニズムの別の原因が既知または疑われることなく、PD の 3 つの主要な徴候 (安静時の振戦、硬直、運動緩慢) のうち少なくとも 2 つが存在することに基づいて下されました。

説明

包含基準:

  • 特発性パーキンソン病。
  • 修正Hoehn and Yahrスケール(H&YステージI～III)、
  • 転送で独立
  • Mini-Mental State Examination (MMSE) で 24 以上のスコア、および
  • バランスまたは運動訓練への以前の参加の欠如。

除外基準:

  • -パーキンソン病以外の脳卒中、多発性硬化症、てんかんなどの神経学的状態の病歴、
  • 痛み、骨折、または下肢の病理などの整形外科的問題の病歴、
  • 視覚異常の病歴、
  • -転送手順を妨げる可能性がある、またはトレーニングセッションに影響を与える可能性がある慢性または心血管の病状の病歴、
  • 重度のジスキネジアまたは「オンオフ」フェーズを持つ参加者、
  • PDの手術歴、
  • 過去 3 か月間に治療に使用した仮想ゲームの履歴、および
  • 仮想ゲーム恐怖症。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：エコロジカルまたはコミュニティ
  • 時間の展望：断面図

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
統一パーキンソン病評価尺度
時間枠：1週間
UPDRS は、パーキンソン病 (PD) に使用される臨床設定で広く使用されている主観的なツールです。 このスケールには、3 つのサブスケールに分割された 31 の項目が含まれます。サブスケール I には、精神、行動、気分のスコアリングが含まれ、サブスケール II には日常生活活動のスコアリングが含まれ、サブスケール III には運動系の評価が含まれます。 このテストは、神経障害の影響を受けた成人集団の身体能力のパフォーマンスを予測し、Berg Balance Scale と組み合わせて使用​​すると、パフォーマンスが非常に良好であることがわかります。 このテストは、時間の経過に伴うパフォーマンスの最小限の変化を検出できることが認証されており、さまざまなリハビリ介入に使用できます。 このスケールでは、最大 199 ポイントを獲得できます。 199 スコアは完全な障害を表し、0 は障害がないことを表します。
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Riphah International University

協力者

University of Lahore

捜査官

  • 主任研究者：Muhammad Kashif, PhD*、University of Lahore

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年10月1日

一次修了 (実際)

2021年1月20日

研究の完了 (実際)

2021年1月20日

試験登録日

最初に提出

2020年9月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月24日

最初の投稿 (実際)

2020年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年3月29日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年3月26日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • REC-FSD-00227 Muhammad Kashif

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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