- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04569552
Urdu-versie van de Unified PARKINSON Disease Rating Scale
Urdu-versie van de Unified PARKINSON Disease Rating Scale: een betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale versie 3.0 (UPDRS), gepubliceerd in 1987, is ontwikkeld om een alomvattend instrument te bieden voor de evaluatie van stoornissen en beperkingen gerelateerd aan de ziekte van Parkinson. De primaire doelstellingen van dit onderzoek waren het vertalen, valideren en genereren van gegevens over de UPDRS voor gebruik door Urdu sprekende inwoners van Pakistan. De UPDRS-vragenlijst zal eerst in het Urdu worden vertaald en vervolgens worden toegepast op patiënten met de ziekte van Parkinson om de validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal te controleren. Instrument wordt eerst door twee experts uit het Engels in het Urdu vertaald. Beide experts spraken vloeiend Engels en Urdu.
Eén expert behoort tot de geallieerde gezondheidszorg en de andere expert is junior levenswetenschapper. De derde expert vergelijkt de initiële vertaling met het Urdu en formuleert de eerste versie van UPDRS. De inhoudsvaliditeit van de UPDRS-vragenlijst is vastgesteld volgens de commissiemethode. 10 experts uit het fysiotherapieveld beoordelen alle items van de UPDRS op de inhoudsvaliditeitsindex. Ze beoordelen elk item van de UPDRS-vragenlijst op relevantie, duidelijkheid, eenvoud en ambiguïteit op een vierpunts ordinale Likert-schaal. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS v 25. Intra-klasse correlatiecoëfficiënt, chronbach alfa en factoranalyse zullen worden gebruikt om de gegevens te analyseren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
De ziekte van Parkinson (PD) is een complexe aandoening met een combinatie van kenmerkende motorische symptomen en niet-motorische symptomen. Het natuurlijke beloop van de ziekte van Parkinson wordt gewijzigd door het effect van behandelingen, en na verloop van tijd kunnen deze behandelingen ook gepaard gaan met zowel motorische als niet-motorische complicaties. Op dit moment is er geen biomarker of andere gouden standaardindex om de ernst van PD als geheel te bepalen. Daarom berust het meten van de verschillende aspecten van PD en hun ernst op klinisch gebaseerde beoordelingsschalen.
De Unified Parkinson's Disease Rating Scale versie 3.0 (UPDRS), gepubliceerd in 1987, is ontwikkeld om een alomvattend instrument te bieden voor de evaluatie van stoornissen en beperkingen gerelateerd aan de ziekte van Parkinson. Verder probeerde de schaal gebruik te maken van de meest klinisch relevante aspecten van verschillende eerdere schalen die al bekend waren bij clinici en onderzoekers, hoewel klinimetrisch slecht gevalideerd. De ontwikkeling van deze "verenigde" schaal was bedoeld om één enkele schaal te bieden, zodat de resultaten van verschillende klinische onderzoeken direct konden worden vergeleken. Twee decennia lang was de UPDRS de meest gebruikte schaal voor de beoordeling van PD-patiënten en werd het de referentieschaal voor de ontwikkeling van andere maatregelen en voor de regelgevende instanties in de Verenigde Staten en Europa.
In 2002 heeft de door de Movement Disorder Society gesponsorde Task Force for Rating Scales in PD een evaluatie en kritiek op de UPDRS uitgevoerd. Verschillende tekortkomingen, waaronder dubbelzinnigheden in bewoordingen, het ontbreken van uniforme instructies voor beoordelaars, enkele metrische gebreken en het ontbreken van beoordelingen voor veel belangrijke niet-motorische symptomen waren duidelijk. Daarom werd een gewijzigde UPDRS, genaamd de Movement Disorder Society-UPDRS (MDS-UPDRS), voorgesteld om de vastgestelde tekortkomingen te verhelpen. In 2008 werd de officiële Engelse versie van MDS-UPDRS gepubliceerd, samen met bevredigende klinimetrische resultaten over de prestaties ervan in een reeks van meer dan 800 native Engelssprekende patiënten en beoordelaars. Als gevolg hiervan is de MDS-UPDRS voorgesteld als de officiële benchmarkschaal voor PD.
Gezien de inhoud en structuur van de MDS-UPDRS, met inbegrip van symptomen die onmogelijk objectief te beoordelen zijn (bijv. vermoeidheid, pijn, duizeligheid), een vragenlijst voor zelfevaluatie en een uitgebreide reeks instructies voor beoordelaars, moet de schaal intercultureel aangepast en gevalideerd. Een gedetailleerd plan voor het verkrijgen van equivalente en lokaal gevalideerde niet-Engelse versies van de MDS-UPDRS is opgesteld door de stuurgroep van de Task Force Movement Disorder Society en de officiële Spaanse, Italiaanse en Estse versies zijn nu beschikbaar.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 4200
- University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Idiopathische ziekte van Parkinson.
- Gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal (H&Y-stadia I tot III),
- Zelfstandig in overstappen
- Een score gelijk aan of groter dan 24 op het Mini-Mental State Examination (MMSE), en
- Eerder gebrek aan deelname aan balans- of motortraining.
Uitsluitingscriteria:
- Geschiedenis van neurologische aandoeningen zoals beroerte, multiple sclerose, andere epilepsie dan de ziekte van Parkinson,
- Geschiedenis van orthopedische problemen zoals pijn, fracturen of pathologie van de onderste ledematen,
- Geschiedenis van visuele afwijkingen,
- Geschiedenis van een chronische of cardiovasculaire pathologie die de overdrachtsprocedure kan verstoren of de trainingssessies kan beïnvloeden,
- De deelnemers met ernstige dyskinesie of "aan-uit"-fasen,
- Eerdere geschiedenis van chirurgie voor PD,
- Geschiedenis van virtuele games die in de afgelopen drie maanden voor behandeling zijn gebruikt, en
- Virtuele spelfobie.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
- Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 week
|
UPDRS is een subjectief hulpmiddel dat wijdverbreid wordt gebruikt in de klinische omgevingen die worden gebruikt voor de ziekte van Parkinson (PD).
Deze schaal omvat 31 items verdeeld over drie subschalen; subschaal I bevat scores op mentaliteit, gedrag en stemming, subschaal II omvat scores op activiteiten van het dagelijks leven en subschaal III beoordeelt motorisch systeem.
Deze test voorspelt de prestaties van de fysieke prestaties van de volwassen populatie met neurologische stoornissen en de prestaties komen echt goed uit in combinatie met de Berg Balance Scale.
De test is geverifieerd om minimale veranderingen in prestaties in de loop van de tijd te kunnen detecteren en kan worden gebruikt bij verschillende revalidatie-interventies.
Op deze schaal kunnen maximaal 199 punten worden behaald.
199-score verwijst naar volledige handicap en 0 verwijst naar afwezigheid van handicap
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Siderowf A, McDermott M, Kieburtz K, Blindauer K, Plumb S, Shoulson I; Parkinson Study Group. Test-retest reliability of the unified Parkinson's disease rating scale in patients with early Parkinson's disease: results from a multicenter clinical trial. Mov Disord. 2002 Jul;17(4):758-63. doi: 10.1002/mds.10011.
- Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS): status and recommendations. Mov Disord. 2003 Jul;18(7):738-50. doi: 10.1002/mds.10473.
- Abdolahi A, Scoglio N, Killoran A, Dorsey ER, Biglan KM. Potential reliability and validity of a modified version of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale that could be administered remotely. Parkinsonism Relat Disord. 2013 Feb;19(2):218-21. doi: 10.1016/j.parkreldis.2012.10.008. Epub 2012 Oct 25.
- Post B, Merkus MP, de Bie RM, de Haan RJ, Speelman JD. Unified Parkinson's disease rating scale motor examination: are ratings of nurses, residents in neurology, and movement disorders specialists interchangeable? Mov Disord. 2005 Dec;20(12):1577-84. doi: 10.1002/mds.20640.
- van Hilten JJ, van der Zwan AD, Zwinderman AH, Roos RA. Rating impairment and disability in Parkinson's disease: evaluation of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Mov Disord. 1994 Jan;9(1):84-8. doi: 10.1002/mds.870090113.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC-FSD-00227 Muhammad Kashif
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson
-
Institute for Neurodegenerative DisordersVoltooidParkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten
-
Centre Hospitalier Universitaire DijonWervingIdiopathische ziekte van Parkinson | Parkinson syndroomFrankrijk
-
ProgenaBiomeWervingZiekte van Parkinson | Ziekte van Parkinson met dementie | Parkinson-Dementie Syndroom | Ziekte van Parkinson 2 | Ziekte van Parkinson 3 | Ziekte van Parkinson 4Verenigde Staten
-
Assiut UniversityNog niet aan het wervenMr in Parkinson
-
Hacettepe UniversityVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonKalkoen
-
UCB PharmaVoltooidIdiopathische ziekte van ParkinsonDuitsland
-
National Yang Ming UniversityOnbekendZiekte van Parkinson met vroege aanvang | Ziekte van Parkinson in een vroeg stadium
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)VoltooidZiekte van Parkinson 6, vroege aanvang | Ziekte van Parkinson (autosomaal recessief, vroeg begin) 7, Mens | Ziekte van Parkinson Autosomaal Recessief, vroeg begin | Ziekte van Parkinson, Autosomaal Recessief Early-Onset, Digenic, Pink1/Dj1Verenigde Staten
-
Ahram Canadian UniversityAin Shams UniversityWervingZiekte van Parkinson | Parkinson | De ziekte van Parkinson en parkinsonismeEgypte
-
Institute for Neurodegenerative DisordersUnited States Department of Defense; Molecular NeuroImagingVoltooidZiekte van Parkinson | Parkinson syndroomVerenigde Staten