Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Urdu-versie van de Unified PARKINSON Disease Rating Scale

26 maart 2021 bijgewerkt door: Riphah International University

Urdu-versie van de Unified PARKINSON Disease Rating Scale: een betrouwbaarheids- en validiteitsonderzoek

De Unified Parkinson's Disease Rating Scale versie 3.0 (UPDRS), gepubliceerd in 1987, is ontwikkeld om een ​​alomvattend instrument te bieden voor de evaluatie van stoornissen en beperkingen gerelateerd aan de ziekte van Parkinson. De primaire doelstellingen van dit onderzoek waren het vertalen, valideren en genereren van gegevens over de UPDRS voor gebruik door Urdu sprekende inwoners van Pakistan. De UPDRS-vragenlijst zal eerst in het Urdu worden vertaald en vervolgens worden toegepast op patiënten met de ziekte van Parkinson om de validiteit en betrouwbaarheid van deze schaal te controleren. Instrument wordt eerst door twee experts uit het Engels in het Urdu vertaald. Beide experts spraken vloeiend Engels en Urdu.

Eén expert behoort tot de geallieerde gezondheidszorg en de andere expert is junior levenswetenschapper. De derde expert vergelijkt de initiële vertaling met het Urdu en formuleert de eerste versie van UPDRS. De inhoudsvaliditeit van de UPDRS-vragenlijst is vastgesteld volgens de commissiemethode. 10 experts uit het fysiotherapieveld beoordelen alle items van de UPDRS op de inhoudsvaliditeitsindex. Ze beoordelen elk item van de UPDRS-vragenlijst op relevantie, duidelijkheid, eenvoud en ambiguïteit op een vierpunts ordinale Likert-schaal. Gegevens worden geanalyseerd met behulp van SPSS v 25. Intra-klasse correlatiecoëfficiënt, chronbach alfa en factoranalyse zullen worden gebruikt om de gegevens te analyseren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

De ziekte van Parkinson (PD) is een complexe aandoening met een combinatie van kenmerkende motorische symptomen en niet-motorische symptomen. Het natuurlijke beloop van de ziekte van Parkinson wordt gewijzigd door het effect van behandelingen, en na verloop van tijd kunnen deze behandelingen ook gepaard gaan met zowel motorische als niet-motorische complicaties. Op dit moment is er geen biomarker of andere gouden standaardindex om de ernst van PD als geheel te bepalen. Daarom berust het meten van de verschillende aspecten van PD en hun ernst op klinisch gebaseerde beoordelingsschalen.

De Unified Parkinson's Disease Rating Scale versie 3.0 (UPDRS), gepubliceerd in 1987, is ontwikkeld om een ​​alomvattend instrument te bieden voor de evaluatie van stoornissen en beperkingen gerelateerd aan de ziekte van Parkinson. Verder probeerde de schaal gebruik te maken van de meest klinisch relevante aspecten van verschillende eerdere schalen die al bekend waren bij clinici en onderzoekers, hoewel klinimetrisch slecht gevalideerd. De ontwikkeling van deze "verenigde" schaal was bedoeld om één enkele schaal te bieden, zodat de resultaten van verschillende klinische onderzoeken direct konden worden vergeleken. Twee decennia lang was de UPDRS de meest gebruikte schaal voor de beoordeling van PD-patiënten en werd het de referentieschaal voor de ontwikkeling van andere maatregelen en voor de regelgevende instanties in de Verenigde Staten en Europa.

In 2002 heeft de door de Movement Disorder Society gesponsorde Task Force for Rating Scales in PD een evaluatie en kritiek op de UPDRS uitgevoerd. Verschillende tekortkomingen, waaronder dubbelzinnigheden in bewoordingen, het ontbreken van uniforme instructies voor beoordelaars, enkele metrische gebreken en het ontbreken van beoordelingen voor veel belangrijke niet-motorische symptomen waren duidelijk. Daarom werd een gewijzigde UPDRS, genaamd de Movement Disorder Society-UPDRS (MDS-UPDRS), voorgesteld om de vastgestelde tekortkomingen te verhelpen. In 2008 werd de officiële Engelse versie van MDS-UPDRS gepubliceerd, samen met bevredigende klinimetrische resultaten over de prestaties ervan in een reeks van meer dan 800 native Engelssprekende patiënten en beoordelaars. Als gevolg hiervan is de MDS-UPDRS voorgesteld als de officiële benchmarkschaal voor PD.

Gezien de inhoud en structuur van de MDS-UPDRS, met inbegrip van symptomen die onmogelijk objectief te beoordelen zijn (bijv. vermoeidheid, pijn, duizeligheid), een vragenlijst voor zelfevaluatie en een uitgebreide reeks instructies voor beoordelaars, moet de schaal intercultureel aangepast en gevalideerd. Een gedetailleerd plan voor het verkrijgen van equivalente en lokaal gevalideerde niet-Engelse versies van de MDS-UPDRS is opgesteld door de stuurgroep van de Task Force Movement Disorder Society en de officiële Spaanse, Italiaanse en Estse versies zijn nu beschikbaar.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

215

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 4200
        • University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 80 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De proefpersonen waren minstens 50 jaar oud en bevonden zich in Hoehn en Yahr-stadium 3.0 of lager. De diagnose PD werd gesteld door een specialist in bewegingsstoornissen op basis van de aanwezigheid van ten minste twee van de drie hoofdsymptomen van PD (tremor in rust, rigiditeit of bradykinesie) zonder een bekende of vermoede alternatieve oorzaak van parkinsonisme.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Idiopathische ziekte van Parkinson.
  • Gemodificeerde Hoehn- en Yahr-schaal (H&Y-stadia I tot III),
  • Zelfstandig in overstappen
  • Een score gelijk aan of groter dan 24 op het Mini-Mental State Examination (MMSE), en
  • Eerder gebrek aan deelname aan balans- of motortraining.

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van neurologische aandoeningen zoals beroerte, multiple sclerose, andere epilepsie dan de ziekte van Parkinson,
  • Geschiedenis van orthopedische problemen zoals pijn, fracturen of pathologie van de onderste ledematen,
  • Geschiedenis van visuele afwijkingen,
  • Geschiedenis van een chronische of cardiovasculaire pathologie die de overdrachtsprocedure kan verstoren of de trainingssessies kan beïnvloeden,
  • De deelnemers met ernstige dyskinesie of "aan-uit"-fasen,
  • Eerdere geschiedenis van chirurgie voor PD,
  • Geschiedenis van virtuele games die in de afgelopen drie maanden voor behandeling zijn gebruikt, en
  • Virtuele spelfobie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Ecologisch of gemeenschap
  • Tijdsperspectieven: Dwarsdoorsnede

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Uniforme beoordelingsschaal voor de ziekte van Parkinson
Tijdsspanne: 1 week
UPDRS is een subjectief hulpmiddel dat wijdverbreid wordt gebruikt in de klinische omgevingen die worden gebruikt voor de ziekte van Parkinson (PD). Deze schaal omvat 31 items verdeeld over drie subschalen; subschaal I bevat scores op mentaliteit, gedrag en stemming, subschaal II omvat scores op activiteiten van het dagelijks leven en subschaal III beoordeelt motorisch systeem. Deze test voorspelt de prestaties van de fysieke prestaties van de volwassen populatie met neurologische stoornissen en de prestaties komen echt goed uit in combinatie met de Berg Balance Scale. De test is geverifieerd om minimale veranderingen in prestaties in de loop van de tijd te kunnen detecteren en kan worden gebruikt bij verschillende revalidatie-interventies. Op deze schaal kunnen maximaal 199 punten worden behaald. 199-score verwijst naar volledige handicap en 0 verwijst naar afwezigheid van handicap
1 week

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 oktober 2020

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2021

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 januari 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

24 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

29 maart 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

26 maart 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ziekte van Parkinson

3
Abonneren