- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04569552
Versão em Urdu da Escala Unificada de Classificação de Doenças de PARKINSON
Versão Urdu da Escala Unificada de Classificação de Doenças de PARKINSON: um Estudo de Confiabilidade e Validade
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson versão 3.0 (UPDRS), publicada em 1987, foi desenvolvida para fornecer um instrumento abrangente para a avaliação do comprometimento e incapacidade relacionados à DP. Os objetivos primários desta pesquisa foram traduzir, validar e gerar dados sobre o UPDRS para uso entre residentes de língua urdu do Paquistão. O questionário UPDRS será primeiro traduzido para urdu e depois aplicado em pacientes com doença de Parkinson para verificar a validade e confiabilidade desta escala. O instrumento será primeiro traduzido do inglês para o urdu por dois especialistas. Ambos os especialistas eram fluentes em inglês e urdu.
Um especialista pertence à profissão de assistência médica aliada e outro especialista será cientista da vida júnior. O terceiro especialista compara a inicial com a tradução urdu e formula o primeiro rascunho da UPDRS. A validade de conteúdo do Questionário UPDRS foi estabelecida pelo método de comitê. 10 especialistas da área de fisioterapia avaliam todos os itens da UPDRS no índice de validade de conteúdo. Eles avaliam cada item do Questionário UPDRS por sua relevância, clareza, simplicidade e ambigüidade em uma escala ordinal de quatro pontos likert. Os dados serão analisados usando SPSS v 25. Coeficiente de correlação intraclasse, alfa de Chronbach e análise fatorial serão utilizados para analisar os dados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
A doença de Parkinson (DP) é um distúrbio complexo com uma combinação de sinais motores característicos e sintomas não motores. O curso natural da DP é modificado pelo efeito dos tratamentos e, ao longo do tempo, esses tratamentos também podem estar associados a complicações motoras e não motoras. Atualmente, não há biomarcador ou outro índice padrão-ouro para determinar a gravidade da DP como um todo. Portanto, a medição dos diferentes aspectos da DP e suas gravidades depende de escalas de classificação com base clínica.
A Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson versão 3.0 (UPDRS), publicada em 1987, foi desenvolvida para fornecer um instrumento abrangente para a avaliação do comprometimento e incapacidade relacionados à DP. Além disso, a escala tentou utilizar os aspectos clinicamente mais relevantes de várias escalas anteriores que já eram familiares aos clínicos e pesquisadores, embora mal validadas clinicamente. O desenvolvimento dessa escala "unificada" teve como objetivo fornecer uma escala única para que os resultados entre diferentes ensaios clínicos pudessem ser comparados diretamente. Por duas décadas, a UPDRS foi a escala mais utilizada para avaliação de pacientes em DP e tornou-se a escala de referência para o desenvolvimento de outras medidas e para as agências reguladoras dos Estados Unidos e da Europa.
Em 2002, a Força-Tarefa patrocinada pela Movement Disorder Society for Rating Scales in PD realizou uma revisão e crítica da UPDRS. Várias deficiências, incluindo ambigüidades na redação, ausência de instruções uniformes para os avaliadores, algumas falhas métricas e a falta de avaliações para muitos sintomas não motores importantes foram evidentes. Portanto, uma UPDRS modificada, denominada Movement Disorder Society-UPDRS (MDS-UPDRS), foi proposta para superar as deficiências identificadas. Em 2008, foi publicada a versão oficial em inglês do MDS-UPDRS com resultados clinimétricos satisfatórios sobre seu desempenho em uma série de mais de 800 pacientes e avaliadores nativos de língua inglesa. Como resultado, o MDS-UPDRS foi proposto como a escala de referência oficial para DP.
Dado o conteúdo e a estrutura da MDS-UPDRS, com inclusão de sintomas impossíveis de avaliar objetivamente (por exemplo, fadiga, dor, tontura), um questionário para autoavaliação e um amplo corpo de instruções para avaliadores, a escala deve ser adaptado e validado transculturalmente. Um plano detalhado para obter versões não inglesas equivalentes e validadas localmente do MDS-UPDRS foi estabelecido pelo Comitê Diretor da Força-Tarefa da Sociedade de Distúrbios do Movimento e as versões oficiais em espanhol, italiano e estoniano já estão disponíveis.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Punjab
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Lahore, Punjab, Paquistão, 4200
- University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Doença de Parkinson idiopática.
- Escala Hoehn e Yahr modificada (H&Y estágios I a III),
- Independente em transferências
- Uma pontuação igual ou superior a 24 no Mini-Mental State Examination (MMSE), e
- Falta de participação anterior no treinamento de equilíbrio ou motor.
Critério de exclusão:
- História de quaisquer condições neurológicas, como acidente vascular cerebral, esclerose múltipla, epilepsia que não seja a doença de Parkinson,
- Histórico de problemas ortopédicos, como dor, fratura ou patologia dos membros inferiores,
- Histórico de anormalidades visuais,
- Histórico de qualquer patologia crônica ou cardiovascular que possa interferir no procedimento de transferência ou afetar as sessões de treinamento,
- Os participantes com discinesia grave ou fases "on-off",
- História prévia de cirurgia para DP,
- Histórico de jogos virtuais utilizados para tratamento nos últimos três meses e
- Fobia de jogos virtuais.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Ecológico ou Comunitário
- Perspectivas de Tempo: Transversal
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 1 semana
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UPDRS é uma ferramenta subjetiva com uso generalizado nas configurações clínicas usadas para a doença de Parkinson (DP).
Essa escala inclui 31 itens divididos em três subescalas; a subescala I inclui a pontuação na mentação, comportamento e humor, a subescala II inclui a pontuação nas atividades da vida diária e a subescala III avalia o sistema motor.
Este teste prediz o desempenho do desempenho físico da população adulta afetada com deficiências neurológicas e o desempenho se mostra muito bom quando usado em combinação com a Escala de Equilíbrio de Berg.
O teste é autenticado para ser capaz de detectar mudanças mínimas no desempenho ao longo do tempo e para ser usado em várias intervenções de reabilitação.
Um máximo possível de 199 pontos pode ser obtido nesta escala.
A pontuação 199 refere-se à incapacidade total e 0 refere-se à ausência de incapacidade
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Siderowf A, McDermott M, Kieburtz K, Blindauer K, Plumb S, Shoulson I; Parkinson Study Group. Test-retest reliability of the unified Parkinson's disease rating scale in patients with early Parkinson's disease: results from a multicenter clinical trial. Mov Disord. 2002 Jul;17(4):758-63. doi: 10.1002/mds.10011.
- Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS): status and recommendations. Mov Disord. 2003 Jul;18(7):738-50. doi: 10.1002/mds.10473.
- Abdolahi A, Scoglio N, Killoran A, Dorsey ER, Biglan KM. Potential reliability and validity of a modified version of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale that could be administered remotely. Parkinsonism Relat Disord. 2013 Feb;19(2):218-21. doi: 10.1016/j.parkreldis.2012.10.008. Epub 2012 Oct 25.
- Post B, Merkus MP, de Bie RM, de Haan RJ, Speelman JD. Unified Parkinson's disease rating scale motor examination: are ratings of nurses, residents in neurology, and movement disorders specialists interchangeable? Mov Disord. 2005 Dec;20(12):1577-84. doi: 10.1002/mds.20640.
- van Hilten JJ, van der Zwan AD, Zwinderman AH, Roos RA. Rating impairment and disability in Parkinson's disease: evaluation of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Mov Disord. 1994 Jan;9(1):84-8. doi: 10.1002/mds.870090113.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC-FSD-00227 Muhammad Kashif
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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