Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wersja urdu ujednoliconej skali oceny choroby PARKINSONA

26 marca 2021 zaktualizowane przez: Riphah International University

Wersja urdu ujednoliconej skali oceny choroby PARKINSONA: badanie wiarygodności i trafności

Unified Parkinson's Disease Rating Scale wersja 3.0 (UPDRS), opublikowana w 1987 r., została opracowana w celu zapewnienia kompleksowego narzędzia do oceny upośledzenia i niepełnosprawności związanej z PD. Głównymi celami tych badań było przetłumaczenie, zweryfikowanie i wygenerowanie danych na temat UPDRS do użytku wśród mieszkańców Pakistanu mówiących w języku urdu. Kwestionariusz UPDRS zostanie najpierw przetłumaczony na język urdu, a następnie zastosowany u pacjentów z chorobą Parkinsona w celu sprawdzenia ważności i wiarygodności tej skali. Instrument zostanie najpierw przetłumaczony z języka angielskiego na język urdu przez dwóch ekspertów. Obaj eksperci biegle władali językiem angielskim i urdu.

Jeden ekspert należy do pokrewnej profesji związanej z opieką zdrowotną, a drugi ekspert będzie młodszym naukowcem. Trzeci ekspert porównuje tłumaczenie początkowe z tłumaczeniem na język urdu i formułuje pierwszy szkic UPDRS. Wiarygodność treści Kwestionariusza UPDRS została ustalona metodą komitetową. 10 ekspertów z dziedziny fizjoterapii ocenia wszystkie pozycje UPDRS na temat wskaźnika trafności treści. Oceniają każdy element Kwestionariusza UPDRS pod kątem jego przydatności, jasności, prostoty i niejednoznaczności w czteropunktowej porządkowej skali Likerta. Dane zostaną przeanalizowane przy użyciu SPSS v 25. Do analizy danych wykorzystany zostanie współczynnik korelacji wewnątrzklasowej, alfa chronbacha oraz analiza czynnikowa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Szczegółowy opis

Choroba Parkinsona (chP) jest złożonym zaburzeniem z kombinacją charakterystycznych objawów motorycznych i niemotorycznych. Naturalny przebieg choroby Parkinsona jest modyfikowany przez efekty leczenia, az biegiem czasu leczenie to może wiązać się zarówno z powikłaniami ruchowymi, jak i pozaruchowymi. Obecnie nie ma biomarkera ani innego złotego standardu, który pozwalałby określić stopień ciężkości choroby Parkinsona jako całości. Dlatego pomiar różnych aspektów PD i ich nasilenia opiera się na skalach ocen opartych na badaniach klinicznych.

Unified Parkinson's Disease Rating Scale wersja 3.0 (UPDRS), opublikowana w 1987 r., została opracowana w celu zapewnienia kompleksowego narzędzia do oceny upośledzenia i niepełnosprawności związanej z PD. Co więcej, skala próbowała wykorzystać najbardziej istotne klinicznie aspekty kilku wcześniejszych skal, które były już znane klinicystom i badaczom, chociaż słabo zweryfikowane klinicznie. Opracowanie tej „ujednoliconej” skali miało na celu zapewnienie jednej skali, tak aby można było bezpośrednio porównywać wyniki różnych badań klinicznych. Przez dwie dekady skala UPDRS była najczęściej używaną skalą do oceny pacjentów z PD i stała się skalą odniesienia dla rozwoju innych miar oraz dla amerykańskich i europejskich agencji regulacyjnych.

W 2002 roku grupa zadaniowa ds. skal ocen w PD, sponsorowana przez Towarzystwo Zaburzeń Ruchu, przeprowadziła przegląd i krytykę UPDRS. Widocznych było kilka niedociągnięć, w tym niejasności w sformułowaniach, brak jednolitych instrukcji dla oceniających, pewne wady metryczne oraz brak oceny wielu ważnych objawów pozamotorycznych. Dlatego zaproponowano zmodyfikowany UPDRS, nazwany Towarzystwem Zaburzeń Ruchu-UPDRS (MDS-UPDRS), aby przezwyciężyć zidentyfikowane niedociągnięcia. W 2008 roku opublikowano oficjalną angielską wersję MDS-UPDRS wraz z zadowalającymi wynikami klinicznymi dotyczącymi jej działania w serii ponad 800 rodzimych anglojęzycznych pacjentów i oceniających. W rezultacie MDS-UPDRS został zaproponowany jako oficjalna skala wzorcowa dla PD.

Ze względu na zawartość i strukturę MDS-UPDRS, uwzględniającą objawy niemożliwe do obiektywnej oceny (np. zmęczenie, ból, zawroty głowy), kwestionariusz samooceny oraz obszerny zbiór instrukcji dla oceniających, skala musi być zaadaptowane i potwierdzone międzykulturowo. Szczegółowy plan uzyskania równoważnych i zatwierdzonych lokalnie wersji MDS-UPDRS w języku innym niż angielski został opracowany przez Komitet Sterujący Grupy Zadaniowej Towarzystwa Zaburzeń Ruchu, a oficjalne wersje hiszpańskie, włoskie i estońskie są już dostępne.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

215

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 4200
        • University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

50 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci mieli co najmniej 50 lat i byli w stadium Hoehna i Yahra 3.0 lub niższym. Diagnoza PD została postawiona przez specjalistę od zaburzeń ruchowych na podstawie obecności co najmniej dwóch z trzech głównych objawów PD (drżenie spoczynkowe, sztywność lub spowolnienie ruchowe) bez znanej lub podejrzewanej alternatywnej przyczyny parkinsonizmu.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Idiopatyczna choroba Parkinsona.
  • Zmodyfikowana skala Hoehna i Yahra (stadia H&Y od I do III),
  • Niezależni w transferach
  • Wynik równy lub wyższy niż 24 w Mini-Mental State Examination (MMSE) oraz
  • Wcześniejszy brak udziału w treningu równowagi lub treningu motorycznym.

Kryteria wyłączenia:

  • Historia jakichkolwiek schorzeń neurologicznych, takich jak udar, stwardnienie rozsiane, padaczka inna niż choroba Parkinsona,
  • Historia problemów ortopedycznych, takich jak ból, złamanie lub patologia kończyny dolnej,
  • Historia wad wzroku,
  • Historia jakiejkolwiek przewlekłej lub sercowo-naczyniowej patologii, która może zakłócać procedurę transferu lub może wpływać na sesje treningowe,
  • Uczestnicy z ciężkimi dyskinezami lub fazami „on-off”,
  • Wcześniejsza historia operacji z powodu PD,
  • Historia gier wirtualnych wykorzystywanych do leczenia w ciągu ostatnich trzech miesięcy oraz
  • Fobia przed wirtualnymi grami.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Ekologiczny lub wspólnotowy
  • Perspektywy czasowe: Przekrojowe

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ujednolicona skala oceny choroby Parkinsona
Ramy czasowe: 1 tydzień
UPDRS jest subiektywnym narzędziem o szerokim zastosowaniu w warunkach klinicznych stosowanych w chorobie Parkinsona (PD). Skala ta obejmuje 31 pozycji podzielonych na trzy podskale; podskala-I obejmuje punktację dotyczącą myślenia, zachowania i nastroju, podskala-II obejmuje ocenę czynności życia codziennego, a podskala-III ocenia układ ruchowy. Ten test przewiduje wydajność fizyczną dorosłej populacji dotkniętej zaburzeniami neurologicznymi, a wydajność okazuje się naprawdę dobra, gdy jest używana w połączeniu ze Skalą Równowagi Berga. Test jest uwierzytelniony, aby móc wykryć minimalne zmiany wydajności w czasie i być używany w różnych interwencjach rehabilitacyjnych. W tej skali można uzyskać maksymalnie 199 punktów. Wynik 199 odnosi się do całkowitej niepełnosprawności, a 0 do braku niepełnosprawności
1 tydzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Parkinsona

3
Subskrybuj