Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Urdu-version av Unified PARKINSON Disease Rating Scale

26 mars 2021 uppdaterad av: Riphah International University

Urdu-version av Unified PARKINSON Disease Rating Scale: a Reliability and Validity Study

Unified Parkinsons Disease Rating Scale version 3.0 (UPDRS), publicerad 1987, utvecklades för att tillhandahålla ett omfattande instrument för utvärdering av funktionsnedsättning och funktionshinder relaterat till PD. De primära syftena med denna forskning var att översätta, validera och generera data om UPDRS för användning bland urdutalande invånare i Pakistan. UPDRS-enkäten kommer först att översättas till urdu och sedan tillämpas på patienter med Parkinsons sjukdom för att kontrollera giltigheten och tillförlitligheten av denna skala. Instrumentet kommer först att översättas från engelska till urdu av två experter. Båda dessa experter var flytande i engelska och urdu.

En expert tillhör allierad sjukvård och en annan expert kommer att vara junior life scientist. Den tredje experten jämför initialen med urduöversättningen och formulerade det första utkastet till UPDRS. Innehållsgiltigheten för UPDRS-enkäten fastställdes enligt kommittémetoden. 10 experter från fysioterapiområdet betygsätter alla artiklar i UPDRS på innehållsvaliditetsindex. De betygsätter varje punkt i UPDRS-frågeformuläret för dess relevans, klarhet, enkelhet och tvetydighet på fyra punkts ordinarie likert-skala. Data kommer att analyseras med SPSS v 25. Intra klass korrelationskoefficient, chronbach alfa och faktoranalys kommer att användas för att analysera data.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Parkinsons sjukdom (PD) är en komplex sjukdom med en kombination av karakteristiska motoriska tecken och icke-motoriska symtom. Det naturliga förloppet av PD modifieras av effekten av behandlingar, och med tiden kan dessa behandlingar också förknippas med både motoriska och icke-motoriska komplikationer. För närvarande finns det ingen biomarkör eller annat guldstandardindex för att bestämma svårighetsgraden av PD som helhet. Därför bygger mätning av de olika aspekterna av PD och deras svårighetsgrad på kliniskt baserade betygsskalor.

Unified Parkinsons Disease Rating Scale version 3.0 (UPDRS), publicerad 1987, utvecklades för att tillhandahålla ett omfattande instrument för utvärdering av funktionsnedsättning och funktionshinder relaterat till PD. Vidare försökte skalan utnyttja de mest kliniskt relevanta aspekterna av flera tidigare skalor som redan var bekanta för kliniker och forskare, även om de var dåligt validerade kliniskt. Utvecklingen av denna "enhetliga" skala syftade till att tillhandahålla en enda skala så att resultaten mellan olika kliniska prövningar kunde jämföras direkt. Under två decennier var UPDRS den mest använda skalan för bedömning av PD-patienter och blev referensskalan för utveckling av andra åtgärder och för amerikanska och europeiska tillsynsmyndigheter.

År 2002 genomförde Movement Disorder Society en Task Force for Rating Scales in PD en granskning och kritik av UPDRS. Flera svagheter, inklusive oklarheter i formuleringar, frånvaron av enhetliga instruktioner för bedömare, vissa metriska brister och bristen på bedömningar för många viktiga icke-motoriska symtom var uppenbara. Därför föreslogs en modifierad UPDRS, kallad Movement Disorder Society-UPDRS (MDS-UPDRS), för att övervinna de identifierade bristerna. Under 2008 publicerades den officiella engelska versionen av MDS-UPDRS tillsammans med tillfredsställande kliniska resultat på dess prestanda hos en serie av över 800 engelska som modersmål och bedömare. Som ett resultat har MDS-UPDRS föreslagits som den officiella riktmärkesskalan för PD.

Med tanke på innehållet och strukturen i MDS-UPDRS, med inkluderande av symtom som är omöjliga att bedöma objektivt (t.ex. trötthet, smärta, yrsel), ett frågeformulär för självutvärdering och en stor mängd instruktioner för bedömare, måste skalan vara tvärkulturellt anpassade och validerade. En detaljerad plan för att erhålla likvärdiga och lokalt validerade icke-engelska versioner av MDS-UPDRS upprättades av styrkommittén för Movement Disorder Society Task Force och officiella versioner på spanska, italienska och estniska finns nu tillgängliga.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

215

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 4200
        • University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersonerna var minst 50 år gamla och befann sig i Hoehn och Yahr stadium 3.0 eller lägre. Diagnosen PD ställdes av en specialist på rörelsestörningar baserat på närvaron av minst två av de tre kardinaltecken på PD (vilande tremor, stelhet eller bradykinesi) utan en känd eller misstänkt alternativ orsak till parkinsonism.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sjukdom.
  • Modifierad Hoehn och Yahr Skala (H&Y steg I till III),
  • Oberoende vid överföringar
  • En poäng lika med eller större än 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE), och
  • Tidigare bristande deltagande i balans- eller motorisk träning.

Exklusions kriterier:

  • Tidigare neurologiska tillstånd som stroke, multipel skleros, epilepsi förutom Parkinsons sjukdom,
  • Historik med ortopediska problem som smärta, fraktur eller patologi i nedre extremiteter,
  • Historik om synavvikelser,
  • Historik om någon kronisk eller kardiovaskulär patologi som kan störa överföringsproceduren eller kan påverka träningspassen,
  • Deltagarna har svår dyskinesi eller "on-off" faser,
  • Tidigare operationshistoria för PD,
  • Historik om virtuella spel som använts för behandling under de senaste tre månaderna, och
  • Virtuella spelfobi.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
  • Tidsperspektiv: Tvärsnitt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: 1 vecka
UPDRS är ett subjektivt verktyg med utbredd användning i de kliniska miljöer som används för Parkinsons sjukdom (PD). Denna skala innehåller 31 poster uppdelade i tre delskalor; sub-skala-I inkluderar poängsättning på omnämnande, beteende och humör, sub-skala-II inkluderar poäng på aktiviteter i det dagliga livet och sub-scale-III bedömer motoriska system. Detta test förutsäger prestationsförmågan hos den vuxna befolkningen som drabbats av neurologiska funktionsnedsättningar och prestandan visar sig vara riktigt bra när den används i kombination med Berg Balance Scale. Testet är autentiserat för att kunna upptäcka minimala förändringar i prestanda över tid och för att användas över olika rehabiliteringsinsatser. Maximalt 199 poäng kan uppnås i denna skala. 199 poäng avser fullständig funktionsnedsättning och 0 avser frånvaro av funktionshinder
1 vecka

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Utredare

  • Huvudutredare: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 oktober 2020

Primärt slutförande (Faktisk)

20 januari 2021

Avslutad studie (Faktisk)

20 januari 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 september 2020

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 september 2020

Första postat (Faktisk)

30 september 2020

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 mars 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2021

Senast verifierad

1 mars 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom

3
Prenumerera