- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04569552
Urdu-version av Unified PARKINSON Disease Rating Scale
Urdu-version av Unified PARKINSON Disease Rating Scale: a Reliability and Validity Study
Unified Parkinsons Disease Rating Scale version 3.0 (UPDRS), publicerad 1987, utvecklades för att tillhandahålla ett omfattande instrument för utvärdering av funktionsnedsättning och funktionshinder relaterat till PD. De primära syftena med denna forskning var att översätta, validera och generera data om UPDRS för användning bland urdutalande invånare i Pakistan. UPDRS-enkäten kommer först att översättas till urdu och sedan tillämpas på patienter med Parkinsons sjukdom för att kontrollera giltigheten och tillförlitligheten av denna skala. Instrumentet kommer först att översättas från engelska till urdu av två experter. Båda dessa experter var flytande i engelska och urdu.
En expert tillhör allierad sjukvård och en annan expert kommer att vara junior life scientist. Den tredje experten jämför initialen med urduöversättningen och formulerade det första utkastet till UPDRS. Innehållsgiltigheten för UPDRS-enkäten fastställdes enligt kommittémetoden. 10 experter från fysioterapiområdet betygsätter alla artiklar i UPDRS på innehållsvaliditetsindex. De betygsätter varje punkt i UPDRS-frågeformuläret för dess relevans, klarhet, enkelhet och tvetydighet på fyra punkts ordinarie likert-skala. Data kommer att analyseras med SPSS v 25. Intra klass korrelationskoefficient, chronbach alfa och faktoranalys kommer att användas för att analysera data.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Parkinsons sjukdom (PD) är en komplex sjukdom med en kombination av karakteristiska motoriska tecken och icke-motoriska symtom. Det naturliga förloppet av PD modifieras av effekten av behandlingar, och med tiden kan dessa behandlingar också förknippas med både motoriska och icke-motoriska komplikationer. För närvarande finns det ingen biomarkör eller annat guldstandardindex för att bestämma svårighetsgraden av PD som helhet. Därför bygger mätning av de olika aspekterna av PD och deras svårighetsgrad på kliniskt baserade betygsskalor.
Unified Parkinsons Disease Rating Scale version 3.0 (UPDRS), publicerad 1987, utvecklades för att tillhandahålla ett omfattande instrument för utvärdering av funktionsnedsättning och funktionshinder relaterat till PD. Vidare försökte skalan utnyttja de mest kliniskt relevanta aspekterna av flera tidigare skalor som redan var bekanta för kliniker och forskare, även om de var dåligt validerade kliniskt. Utvecklingen av denna "enhetliga" skala syftade till att tillhandahålla en enda skala så att resultaten mellan olika kliniska prövningar kunde jämföras direkt. Under två decennier var UPDRS den mest använda skalan för bedömning av PD-patienter och blev referensskalan för utveckling av andra åtgärder och för amerikanska och europeiska tillsynsmyndigheter.
År 2002 genomförde Movement Disorder Society en Task Force for Rating Scales in PD en granskning och kritik av UPDRS. Flera svagheter, inklusive oklarheter i formuleringar, frånvaron av enhetliga instruktioner för bedömare, vissa metriska brister och bristen på bedömningar för många viktiga icke-motoriska symtom var uppenbara. Därför föreslogs en modifierad UPDRS, kallad Movement Disorder Society-UPDRS (MDS-UPDRS), för att övervinna de identifierade bristerna. Under 2008 publicerades den officiella engelska versionen av MDS-UPDRS tillsammans med tillfredsställande kliniska resultat på dess prestanda hos en serie av över 800 engelska som modersmål och bedömare. Som ett resultat har MDS-UPDRS föreslagits som den officiella riktmärkesskalan för PD.
Med tanke på innehållet och strukturen i MDS-UPDRS, med inkluderande av symtom som är omöjliga att bedöma objektivt (t.ex. trötthet, smärta, yrsel), ett frågeformulär för självutvärdering och en stor mängd instruktioner för bedömare, måste skalan vara tvärkulturellt anpassade och validerade. En detaljerad plan för att erhålla likvärdiga och lokalt validerade icke-engelska versioner av MDS-UPDRS upprättades av styrkommittén för Movement Disorder Society Task Force och officiella versioner på spanska, italienska och estniska finns nu tillgängliga.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 4200
- University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sjukdom.
- Modifierad Hoehn och Yahr Skala (H&Y steg I till III),
- Oberoende vid överföringar
- En poäng lika med eller större än 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE), och
- Tidigare bristande deltagande i balans- eller motorisk träning.
Exklusions kriterier:
- Tidigare neurologiska tillstånd som stroke, multipel skleros, epilepsi förutom Parkinsons sjukdom,
- Historik med ortopediska problem som smärta, fraktur eller patologi i nedre extremiteter,
- Historik om synavvikelser,
- Historik om någon kronisk eller kardiovaskulär patologi som kan störa överföringsproceduren eller kan påverka träningspassen,
- Deltagarna har svår dyskinesi eller "on-off" faser,
- Tidigare operationshistoria för PD,
- Historik om virtuella spel som använts för behandling under de senaste tre månaderna, och
- Virtuella spelfobi.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Observationsmodeller: Ekologisk eller gemenskap
- Tidsperspektiv: Tvärsnitt
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsram: 1 vecka
|
UPDRS är ett subjektivt verktyg med utbredd användning i de kliniska miljöer som används för Parkinsons sjukdom (PD).
Denna skala innehåller 31 poster uppdelade i tre delskalor; sub-skala-I inkluderar poängsättning på omnämnande, beteende och humör, sub-skala-II inkluderar poäng på aktiviteter i det dagliga livet och sub-scale-III bedömer motoriska system.
Detta test förutsäger prestationsförmågan hos den vuxna befolkningen som drabbats av neurologiska funktionsnedsättningar och prestandan visar sig vara riktigt bra när den används i kombination med Berg Balance Scale.
Testet är autentiserat för att kunna upptäcka minimala förändringar i prestanda över tid och för att användas över olika rehabiliteringsinsatser.
Maximalt 199 poäng kan uppnås i denna skala.
199 poäng avser fullständig funktionsnedsättning och 0 avser frånvaro av funktionshinder
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Siderowf A, McDermott M, Kieburtz K, Blindauer K, Plumb S, Shoulson I; Parkinson Study Group. Test-retest reliability of the unified Parkinson's disease rating scale in patients with early Parkinson's disease: results from a multicenter clinical trial. Mov Disord. 2002 Jul;17(4):758-63. doi: 10.1002/mds.10011.
- Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS): status and recommendations. Mov Disord. 2003 Jul;18(7):738-50. doi: 10.1002/mds.10473.
- Abdolahi A, Scoglio N, Killoran A, Dorsey ER, Biglan KM. Potential reliability and validity of a modified version of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale that could be administered remotely. Parkinsonism Relat Disord. 2013 Feb;19(2):218-21. doi: 10.1016/j.parkreldis.2012.10.008. Epub 2012 Oct 25.
- Post B, Merkus MP, de Bie RM, de Haan RJ, Speelman JD. Unified Parkinson's disease rating scale motor examination: are ratings of nurses, residents in neurology, and movement disorders specialists interchangeable? Mov Disord. 2005 Dec;20(12):1577-84. doi: 10.1002/mds.20640.
- van Hilten JJ, van der Zwan AD, Zwinderman AH, Roos RA. Rating impairment and disability in Parkinson's disease: evaluation of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Mov Disord. 1994 Jan;9(1):84-8. doi: 10.1002/mds.870090113.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC-FSD-00227 Muhammad Kashif
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Parkinsons sjukdom
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonAvslutad
-
Bial - Portela C S.A.Avslutad
-
Mayo ClinicAvslutad
-
Ataturk UniversityRekrytering
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensOkändParkinson | ImpulskontrollstörningFrankrike
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart InstituteAvslutadHjärtarytmier | Tillbehörsväg | Wolf Parkinson White SyndromeBrasilien
-
Institute for Neurodegenerative DisordersAvslutadParkinson | Parkinsons syndromFörenta staterna
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisCentre Hospitalier Universitaire de Pointe-a-PitreAvslutad
-
University of PlymouthHar inte rekryterat ännu
-
Massachusetts General HospitalAnmälan via inbjudanParkinsons sjukdom | ParkinsonFörenta staterna