- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04569552
Versión en urdu de la escala unificada de calificación de la enfermedad de PARKINSON
Versión en urdu de la escala unificada de calificación de la enfermedad de PARKINSON: un estudio de confiabilidad y validez
La Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson versión 3.0 (UPDRS), publicada en 1987, se desarrolló para proporcionar un instrumento integral para la evaluación del deterioro y la discapacidad relacionados con la EP. Los objetivos principales de esta investigación fueron traducir, validar y generar datos sobre la UPDRS para su uso entre los residentes de habla urdu de Pakistán. El cuestionario UPDRS se traducirá primero al urdu y luego se aplicará a pacientes con enfermedad de Parkinson para verificar la validez y confiabilidad de esta escala. El instrumento será traducido primero del inglés al urdu por dos expertos. Ambos expertos hablaban inglés y urdu con fluidez.
Un experto pertenece a una profesión de atención médica aliada y otro experto será un científico de vida junior. El tercer experto compara la traducción inicial con la del urdu y formula el primer borrador de UPDRS. La validez de contenido del Cuestionario UPDRS se estableció por el método del comité. 10 expertos del campo de la fisioterapia califican todos los elementos de la UPDRS en el índice de validez de contenido. Califican cada elemento del Cuestionario UPDRS por su relevancia, claridad, simplicidad y ambigüedad en una escala Likert ordinal de cuatro puntos. Los datos se analizarán con SPSS v 25. El coeficiente de correlación intraclase, el alfa de Cronbach y el análisis factorial se utilizarán para analizar los datos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
La enfermedad de Parkinson (EP) es un trastorno complejo con una combinación de signos motores característicos y síntomas no motores. El curso natural de la EP se modifica por el efecto de los tratamientos y, con el tiempo, estos tratamientos también pueden estar asociados con complicaciones tanto motoras como no motoras. En la actualidad, no existe un biomarcador u otro índice estándar de oro para determinar la gravedad de la EP en su conjunto. Por lo tanto, la medición de los diferentes aspectos de la EP y su gravedad se basa en escalas de calificación con base clínica.
La Escala Unificada de Calificación de la Enfermedad de Parkinson versión 3.0 (UPDRS), publicada en 1987, se desarrolló para proporcionar un instrumento integral para la evaluación del deterioro y la discapacidad relacionados con la EP. Además, la escala intentó utilizar los aspectos clínicamente más relevantes de varias escalas anteriores que ya eran familiares para los médicos e investigadores, aunque mal validadas clinimétricamente. El desarrollo de esta escala "unificada" tuvo como objetivo proporcionar una escala única para que los resultados entre diferentes ensayos clínicos pudieran compararse directamente. Durante dos décadas, la UPDRS fue la escala más utilizada para la evaluación de pacientes con EP y se convirtió en la escala de referencia para el desarrollo de otras medidas y para las agencias reguladoras de Estados Unidos y Europa.
En 2002, el grupo de trabajo patrocinado por la Sociedad de Trastornos del Movimiento para escalas de calificación en la EP llevó a cabo una revisión y crítica de la UPDRS. Fueron evidentes varias debilidades, incluidas las ambigüedades en la redacción, la ausencia de instrucciones uniformes para los evaluadores, algunas fallas métricas y la falta de evaluaciones para muchos síntomas no motores importantes. Por lo tanto, se propuso una UPDRS modificada, denominada Sociedad de Trastornos del Movimiento-UPDRS (MDS-UPDRS), para superar las deficiencias identificadas. En 2008 se publicó la versión oficial en inglés de la MDS-UPDRS junto con resultados clinimétricos satisfactorios sobre su desempeño en una serie de más de 800 pacientes y evaluadores de habla inglesa nativa. Como resultado, la MDS-UPDRS se ha propuesto como la escala de referencia oficial para la EP.
Dado el contenido y la estructura de la MDS-UPDRS, con la inclusión de síntomas imposibles de evaluar objetivamente (p. ej., fatiga, dolor, mareos), un cuestionario para la autoevaluación y un amplio cuerpo de instrucciones para los evaluadores, la escala debe ser adaptado y validado transculturalmente. El Comité Directivo del Grupo de Trabajo de la Sociedad de Trastornos del Movimiento estableció un plan detallado para obtener versiones no inglesas equivalentes y validadas localmente de la MDS-UPDRS, y las versiones oficiales en español, italiano y estonio ya están disponibles.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Punjab
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Lahore, Punjab, Pakistán, 4200
- University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Enfermedad de Parkinson idiopática.
- Escala de Hoehn y Yahr modificada (estadios H&Y I a III),
- Independiente en traslados
- Una puntuación igual o superior a 24 en el Mini-Examen del Estado Mental (MMSE), y
- Falta previa de participación en equilibrio o entrenamiento motor.
Criterio de exclusión:
- Antecedentes de cualquier afección neurológica, como accidente cerebrovascular, esclerosis múltiple, epilepsia distinta de la enfermedad de Parkinson,
- Antecedentes de problemas ortopédicos como dolor, fractura o patología de las extremidades inferiores,
- Antecedentes de anomalías visuales,
- Antecedentes de cualquier patología crónica o cardiovascular que pueda interferir con el procedimiento de traslado o pueda afectar las sesiones de entrenamiento,
- Los participantes que tienen discinesia severa o fases "on-off",
- Historia previa de cirugía para la EP,
- Historial de juegos virtuales utilizados para el tratamiento en los últimos tres meses, y
- Fobia a los juegos virtuales.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Ecológico o Comunitario
- Perspectivas temporales: Transversal
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 1 semana
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UPDRS es una herramienta subjetiva con un uso generalizado en los entornos clínicos utilizados para la enfermedad de Parkinson (EP).
Esta escala incluye 31 ítems divididos en tres subescalas; la subescala I incluye la puntuación en la actividad mental, el comportamiento y el estado de ánimo, la subescala II incluye la puntuación en las actividades de la vida diaria y la subescala III evalúa el sistema motor.
Esta prueba predice el rendimiento del rendimiento físico de la población adulta afectada con deficiencias neurológicas y el rendimiento resulta ser muy bueno cuando se usa en combinación con la Escala de Equilibrio de Berg.
La prueba se autentica para poder detectar cambios mínimos en el rendimiento a lo largo del tiempo y para usarse en una variedad de intervenciones de rehabilitación.
En esta escala se puede puntuar un máximo posible de 199 puntos.
La puntuación 199 se refiere a la discapacidad total y 0 se refiere a la ausencia de discapacidad
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Siderowf A, McDermott M, Kieburtz K, Blindauer K, Plumb S, Shoulson I; Parkinson Study Group. Test-retest reliability of the unified Parkinson's disease rating scale in patients with early Parkinson's disease: results from a multicenter clinical trial. Mov Disord. 2002 Jul;17(4):758-63. doi: 10.1002/mds.10011.
- Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS): status and recommendations. Mov Disord. 2003 Jul;18(7):738-50. doi: 10.1002/mds.10473.
- Abdolahi A, Scoglio N, Killoran A, Dorsey ER, Biglan KM. Potential reliability and validity of a modified version of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale that could be administered remotely. Parkinsonism Relat Disord. 2013 Feb;19(2):218-21. doi: 10.1016/j.parkreldis.2012.10.008. Epub 2012 Oct 25.
- Post B, Merkus MP, de Bie RM, de Haan RJ, Speelman JD. Unified Parkinson's disease rating scale motor examination: are ratings of nurses, residents in neurology, and movement disorders specialists interchangeable? Mov Disord. 2005 Dec;20(12):1577-84. doi: 10.1002/mds.20640.
- van Hilten JJ, van der Zwan AD, Zwinderman AH, Roos RA. Rating impairment and disability in Parkinson's disease: evaluation of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Mov Disord. 1994 Jan;9(1):84-8. doi: 10.1002/mds.870090113.
Fechas de registro del estudio
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Inicio del estudio (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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Otros números de identificación del estudio
- REC-FSD-00227 Muhammad Kashif
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