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统一帕金森病评定量表的乌尔都语版本

2021年3月26日 更新者:Riphah International University

统一帕金森病评定量表的乌尔都语版本:信度和效度研究

统一帕金森病评定量表 3.0 版 (UPDRS) 于 1987 年发布,旨在为评估与 PD 相关的损伤和残疾提供综合工具。 本研究的主要目标是翻译、验证和生成 UPDRS 数据,供讲乌尔都语的巴基斯坦居民使用。 UPDRS 问卷将首先被翻译成乌尔都语,然后应用于帕金森病患者,以检查该量表的有效性和可靠性。 仪器将首先由两名专家从英语翻译成乌尔都语。 这两位专家都精通英语和乌尔都语。

一位专家属于相关医疗保健专业,另一位专家将是初级生命科学家。 第三位专家将初始翻译与乌尔都语翻译进行比较,并制定了 UPDRS 的初稿。 UPDRS 问卷的内容效度由委员会方法确定。 10位来自理疗领域的专家对UPDRS的所有条目内容效度指标进行评分。 他们根据四点有序李克特量表的相关性、清晰度、简单性和模糊性对 UPDRS 问卷的每个项目进行评分。 将使用 SPSS v 25 分析数据。 类内相关系数、chronbach alpha 和因子分析将用于分析数据。

研究概览

地位

完全的

详细说明

帕金森病 (PD) 是一种复杂的疾病,具有特征性运动体征和非运动症状的组合。 PD 的自然病程因治疗效果而改变,随着时间的推移,这些治疗也可能与运动和非运动并发症相关。 目前,还没有生物标志物或其他金标准指标来整体判断 PD 的严重程度。 因此,对 PD 不同方面及其严重程度的测量依赖于基于临床的评定量表。

统一帕金森病评定量表 3.0 版 (UPDRS) 于 1987 年发布,旨在为评估与 PD 相关的损伤和残疾提供综合工具。 此外,该量表试图利用临床医生和研究人员已经熟悉的几个早期量表中最具临床相关性的方面,尽管在临床计量学上验证不佳。 这种“统一”量表的开发旨在提供单一量表,以便可以直接比较不同临床试验的结果。 二十年来,UPDRS 是最常用的 PD 患者评估量表,并成为其他措施开发以及美国和欧洲监管机构的参考量表。

2002 年,运动障碍协会赞助的 PD 评定量表工作组对 UPDRS 进行了审查和批评。 一些弱点很明显,包括措辞含糊、缺乏对评分者的统一说明、一些度量标准缺陷以及缺乏对许多重要的非运动症状的评估。 因此,提出了一种改进的 UPDRS,命名为运动障碍协会-UPDRS (MDS-UPDRS),以克服已发现的缺点。 2008 年,官方的 MDS-UPDRS 英文版发布,连同其在 800 多名以英语为母语的患者和评估者的系列中表现的令人满意的临床测量结果。 因此,MDS-UPDRS 被提议作为 PD 的官方基准量表。

鉴于 MDS-UPDRS 的内容和结构,包括无法客观评估的症状(例如,疲劳、疼痛、头晕)、自我评估问卷和评估者的广泛说明,量表必须是跨文化适应和验证。 运动障碍协会工作组指导委员会制定了一份详细计划,以获取等效的和本地验证的非英语版本的 MDS-UPDRS,现在可以使用西班牙语、意大利语和爱沙尼亚语的官方版本。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

215

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、4200
        • University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 80年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

受试者年龄至少为 50 岁,处于 Hoehn 和 Yahr 阶段 3.0 或以下。 PD 的诊断是由运动障碍专家根据 PD 的三个主要体征(静息性震颤、强直或运动迟缓)中至少两个的存在做出的,而没有已知或怀疑的帕金森综合征的其他原因。

描述

纳入标准:

  • 特发性帕金森病。
  • 修改后的 Hoehn 和 Yahr 量表(H&Y 阶段 I 至 III),
  • 独立于转会
  • 简易精神状态检查 (MMSE) 的分数等于或大于 24,并且
  • 以前没有参加平衡或运动训练。

排除标准:

  • 任何神经系统疾病的病史,如中风、多发性硬化症、除帕金森病以外的癫痫病史,
  • 骨科问题史,如疼痛、骨折或下肢病变,
  • 视力异常史,
  • 任何可能干扰转移程序或可能影响训练课程的慢性或心血管病理病史,
  • 具有严重运动障碍或“开关”阶段的参与者,
  • 既往 PD 手术史,
  • 过去三个月用于治疗的虚拟游戏的历史,以及
  • 虚拟游戏恐惧症。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:生态或社区
  • 时间观点:横截面

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
统一帕金森病评定量表
大体时间:1周
UPDRS 是一种主观工具,广泛用于帕金森病 (PD) 的临床环境中。 该量表包括 31 个项目,分为三个子量表;子量表-I 包括心理、行为和情绪评分,子量表-II 包括日常生活活动评分,子量表-III 评估运动系统。 该测试预测受神经损伤影响的成年人的身体表现,当与 Berg 平衡量表结合使用时,表现非常好。 该测试经过验证,能够检测到性能随时间的微小变化,并可用于各种康复干预措施。 在此量表中,最高可能得分为 199 分。 199分表示完全残疾,0分表示无残疾
1周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Muhammad Kashif, PhD*、University of Lahore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年10月1日

初级完成 (实际的)

2021年1月20日

研究完成 (实际的)

2021年1月20日

研究注册日期

首次提交

2020年9月24日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月24日

首次发布 (实际的)

2020年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年3月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年3月26日

最后验证

2021年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

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