Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Urdu-version af Unified PARKINSON Disease Rating Scale

26. marts 2021 opdateret af: Riphah International University

Urdu-version af Unified PARKINSON Disease Rating Scale: en pålideligheds- og validitetsundersøgelse

Unified Parkinsons Disease Rating Scale version 3.0 (UPDRS), udgivet i 1987, blev udviklet til at give et omfattende instrument til evaluering af funktionsnedsættelse og handicap relateret til PD. De primære mål med denne forskning var at oversætte, validere og generere data om UPDRS til brug blandt urdu-talende indbyggere i Pakistan. UPDRS-spørgeskemaet vil først blive oversat til urdu og derefter anvendes på patienter med Parkinsons sygdom for at kontrollere validiteten og pålideligheden af ​​denne skala. Instrumentet vil først blive oversat fra engelsk til urdu af to eksperter. Begge disse eksperter var flydende i engelsk og urdu.

En ekspert tilhører den allierede sundhedsprofession, og en anden ekspert vil være junior life scientist. Den tredje ekspert sammenligner initialen med urdu-oversættelsen og formulerede det første udkast til UPDRS. Indholdsvaliditeten af ​​UPDRS-spørgeskemaet blev fastlagt ved komitémetoden. 10 eksperter fra fysioterapiområdet vurderer alle punkter i UPDRS på indholdsvaliditetsindeks. De bedømmer hvert element i UPDRS-spørgeskemaet for dets relevans, klarhed, enkelhed og tvetydighed på firepunkts ordinær likert-skala. Data vil blive analyseret ved hjælp af SPSS v 25. Intra klasse korrelationskoefficient, chronbach alfa og faktoranalyse vil blive brugt til at analysere dataene.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Parkinsons sygdom (PD) er en kompleks lidelse med en kombination af karakteristiske motoriske tegn og ikke-motoriske symptomer. Det naturlige forløb af PD modificeres af effekten af ​​behandlinger, og over tid kan disse behandlinger også være forbundet med både motoriske og ikke-motoriske komplikationer. På nuværende tidspunkt er der ingen biomarkør eller andet guldstandardindeks til at bestemme sværhedsgraden af ​​PD som helhed. Derfor er måling af de forskellige aspekter af PD og deres sværhedsgrad baseret på klinisk baserede vurderingsskalaer.

Unified Parkinsons Disease Rating Scale version 3.0 (UPDRS), udgivet i 1987, blev udviklet til at give et omfattende instrument til evaluering af funktionsnedsættelse og handicap relateret til PD. Ydermere forsøgte skalaen at udnytte de mest klinisk relevante aspekter af flere tidligere skalaer, som allerede var velkendte for klinikere og forskere, selvom de var dårligt validerede klinisk. Udviklingen af ​​denne "forenede" skala havde til formål at give en enkelt skala, så resultaterne mellem forskellige kliniske forsøg direkte kunne sammenlignes. I to årtier var UPDRS den mest anvendte skala til vurdering af PD-patienter og blev referenceskalaen for udvikling af andre foranstaltninger og for de amerikanske og europæiske tilsynsmyndigheder.

I 2002 gennemførte Movement Disorder Society en Task Force for Rating Scales i PD en gennemgang og kritik af UPDRS. Adskillige svagheder, herunder uklarheder i formuleringen, fraværet af ensartede instruktioner til bedømmere, nogle metriske fejl og manglen på vurderinger for mange vigtige ikke-motoriske symptomer var tydelige. Derfor blev en modificeret UPDRS, kaldet Movement Disorder Society-UPDRS (MDS-UPDRS), foreslået for at overvinde de identificerede mangler. I 2008 blev den officielle engelske version af MDS-UPDRS offentliggjort sammen med tilfredsstillende kliniske resultater for dens ydeevne i en serie på over 800 engelsktalende patienter og bedømmere som modersmål. Som et resultat er MDS-UPDRS blevet foreslået som den officielle benchmark-skala for PD.

I betragtning af indholdet og strukturen af ​​MDS-UPDRS, med inklusion af symptomer, der er umulige at vurdere objektivt (f.eks. træthed, smerter, svimmelhed), et spørgeskema til selvevaluering og en lang række instruktioner til bedømmere, skal skalaen være tværkulturelt tilpasset og valideret. En detaljeret plan for at opnå ækvivalente og lokalt validerede ikke-engelske versioner af MDS-UPDRS blev etableret af styregruppen for Movement Disorder Society Task Force, og spanske, italienske og estiske officielle versioner er nu tilgængelige.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

215

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 4200
        • University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersonerne var mindst 50 år og var på Hoehn og Yahr stadium 3.0 eller derunder. Diagnosen PD blev stillet af en bevægelsesforstyrrelsesspecialist baseret på tilstedeværelsen af ​​mindst to af de tre kardinaltegn på PD (hvilende tremor, rigiditet eller bradykinesi) uden en kendt eller mistænkt alternativ årsag til parkinsonisme.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sygdom.
  • Modificeret Hoehn og Yahr skala (H&Y trin I til III),
  • Uafhængig i overførsler
  • En score lig med eller større end 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE), og
  • Tidligere manglende deltagelse i balance- eller motorisk træning.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med neurologiske tilstande såsom slagtilfælde, multipel sklerose, epilepsi bortset fra Parkinsons sygdom,
  • Anamnese med ortopædiske problemer såsom smerte, fraktur eller patologi i underekstremiteterne,
  • Historie med visuelle abnormiteter,
  • Historie om enhver kronisk eller kardiovaskulær patologi, der kan forstyrre overførselsproceduren eller kan påvirke træningssessionerne,
  • Deltagerne har svær dyskinesi eller "on-off" faser,
  • Tidligere operation for PD,
  • Historie om virtuelle spil brugt til behandling i de sidste tre måneder, og
  • Virtuelt spil fobi.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Økologisk eller fællesskab
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: En uge
UPDRS er et subjektivt værktøj med udbredt brug i de kliniske omgivelser, der bruges til Parkinsons sygdom (PD). Denne skala omfatter 31 punkter opdelt i tre underskalaer; underskala-I inkluderer scoring på mentation, adfærd og humør, sub-skala-II inkluderer scoring på dagligdags aktiviteter og sub-skala-III vurderer motorisk system. Denne test forudsiger ydeevnen af ​​fysisk ydeevne for den voksne befolkning, der er ramt af neurologiske svækkelser, og ydeevnen kommer til at være rigtig god, når den bruges i kombination med Berg Balance Scale. Testen er autentificeret til at kunne detektere minimale ændringer i ydeevne over tid og til at blive brugt på tværs af forskellige rehabiliteringsinterventioner. Der kan maksimalt opnås 199 point i denne skala. 199 score refererer til fuldstændig handicap og 0 refererer til fravær af handicap
En uge

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. januar 2021

Studieafslutning (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. marts 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2021

Sidst verificeret

1. marts 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Parkinsons sygdom

3
Abonner