Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Urdukielinen versio yhtenäisestä PARKINSON-taudin arviointiasteikosta

perjantai 26. maaliskuuta 2021 päivittänyt: Riphah International University

Urdukielinen versio yhtenäisestä PARKINSON-taudin arviointiasteikosta: luotettavuus- ja kelpoisuustutkimus

Vuonna 1987 julkaistu Unified Parkinson's Disease Rating Scale -luokitusasteikko 3.0 (UPDRS) kehitettiin tarjoamaan kattava väline PD:hen liittyvien heikkenemisen ja vamman arvioimiseksi. Tämän tutkimuksen ensisijaisena tavoitteena oli kääntää, validoida ja tuottaa UPDRS-tietoja Pakistanin urdua puhuvien asukkaiden käyttöön. UPDRS-kyselylomake käännetään ensin urduksi ja sovelletaan sitten Parkinsonin tautia sairastaviin potilaisiin tämän asteikon oikeellisuuden ja luotettavuuden tarkistamiseksi. Kaksi asiantuntijaa kääntää instrumentin ensin englannista urduksi. Molemmat asiantuntijat puhuivat sujuvasti englantia ja urdun kieltä.

Yksi asiantuntija kuuluu lähiterveydenhuollon ammattiin ja toinen asiantuntija on nuorempi elämäntieteilijä. Kolmas asiantuntija vertaa alkuperäistä urdu-käännöstä ja muotoili ensimmäisen UPDRS-luonnoksen. UPDRS-kyselyn sisällön validiteetti määritettiin komiteamenetelmällä. 10 fysioterapian alan asiantuntijaa arvioi kaikki UPDRS:n kohteet sisällön validiteettiindeksillä. He arvioivat jokaisen UPDRS-kyselylomakkeen kohteen merkityksellisyyden, selkeyden, yksinkertaisuuden ja moniselitteisyyden perusteella neljän pisteen järjestysasteikkoasteikolla. Tiedot analysoidaan SPSS v 25:llä. Aineiston analysointiin käytetään luokan sisäistä korrelaatiokerrointa, chronbach alfaa ja faktorianalyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Yksityiskohtainen kuvaus

Parkinsonin tauti (PD) on monimutkainen sairaus, jossa on yhdistelmä tyypillisiä motorisia oireita ja ei-motorisia oireita. Hoitojen vaikutus muuttaa PD:n luonnollista etenemistä, ja ajan myötä näihin hoitoihin voi liittyä sekä motorisia että ei-motorisia komplikaatioita. Tällä hetkellä ei ole olemassa biomarkkeria tai muuta kultastandardin indeksiä, joka määrittäisi PD:n vakavuuden kokonaisuutena. Siksi PD:n eri näkökohtien ja niiden vakavuuden mittaaminen perustuu kliinisesti perustuviin luokitusasteikoihin.

Vuonna 1987 julkaistu Unified Parkinson's Disease Rating Scale -luokitusasteikko 3.0 (UPDRS) kehitettiin tarjoamaan kattava väline PD:hen liittyvien heikkenemisen ja vamman arvioimiseksi. Lisäksi asteikolla yritettiin hyödyntää useiden aikaisempien asteikkojen kliinisesti merkittävimpiä näkökohtia, jotka olivat jo tuttuja kliinikoille ja tutkijoille, vaikkakin kliinisesti huonosti validoituja. Tämän "yhtenäisen" asteikon kehittämisen tarkoituksena oli tarjota yksi asteikko, jotta eri kliinisten tutkimusten tuloksia voitaisiin verrata suoraan. UPDRS oli kahden vuosikymmenen ajan eniten käytetty asteikko PD-potilaiden arvioinnissa, ja siitä tuli vertailuasteikko muiden toimenpiteiden kehittämisessä sekä Yhdysvalloissa ja Euroopan sääntelyvirastoissa.

Vuonna 2002 Movement Disorder Societyn sponsoroima Task Force for Rating Scales in PD suoritti UPDRS:n katsauksen ja kritiikin. Useat heikkoudet, mukaan lukien epäselvyydet sanamuodossa, yhtenäisten ohjeiden puuttuminen arvioijille, jotkin metriset puutteet ja monien tärkeiden ei-motoristen oireiden arvioinnin puute, olivat ilmeisiä. Siksi ehdotettiin muunnettua UPDRS:ää, nimeltään Movement Disorder Society-UPDRS (MDS-UPDRS), korjaamaan havaitut puutteet. Vuonna 2008 julkaistiin virallinen MDS-UPDRS-englanninkielinen versio sekä tyydyttävät kliiniset tulokset sen suorituskyvystä yli 800 äidinkielenään englantia puhuvan potilaan ja arvioijan sarjassa. Tämän seurauksena MDS-UPDRS:ää on ehdotettu PD:n viralliseksi vertailuasteikoksi.

Kun otetaan huomioon MDS-UPDRS:n sisältö ja rakenne, mukaan lukien oireet, joita on mahdotonta arvioida objektiivisesti (esim. väsymys, kipu, huimaus), itsearviointilomake ja laajat ohjeet arvioijille, asteikko on oltava monikulttuurisesti mukautettu ja validoitu. Movement Disorder Society Task Force -työryhmän ohjauskomitea laati yksityiskohtaisen suunnitelman vastaavien ja paikallisesti validoitujen ei-englanninkielisten MDS-UPDRS-versioiden hankkimiseksi, ja Espanjan, Italian ja Viron viralliset versiot ovat nyt saatavilla.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

215

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 4200
        • University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

50 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Koehenkilöt olivat vähintään 50-vuotiaita ja olivat Hoehn and Yahr -vaiheessa 3.0 tai vähemmän. PD-diagnoosin teki liikehäiriöiden asiantuntija, joka perustui vähintään kahteen kolmesta PD:n päämerkistä (levähdysvapina, jäykkyys tai bradykinesia) ilman tunnettua tai epäiltyä parkinsonismin vaihtoehtoista syytä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Idiopaattinen Parkinsonin tauti.
  • Muokattu Hoehn- ja Yahr-asteikko (H&Y-vaiheet I–III),
  • Riippumaton siirroissa
  • MMSE (Mini-Mental State Examination) pistemäärä on yhtä suuri tai suurempi kuin 24 ja
  • Aikaisempi puuttuminen tasapaino- tai motoriikkaharjoitteluun.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat neurologiset sairaudet, kuten aivohalvaus, multippeliskleroosi, muu epilepsia kuin Parkinsonin tauti,
  • Aiemmat ortopediset ongelmat, kuten kipu, murtuma tai alaraajojen patologia,
  • Näköhäiriöiden historia,
  • Aiempi krooninen tai kardiovaskulaarinen patologia, joka voi häiritä siirtoprosessia tai vaikuttaa harjoituksiin,
  • Osallistujat, joilla on vakava dyskinesia tai "on-off" -vaihe,
  • Aiempi PD-leikkaushistoria,
  • Hoidossa käytettyjen virtuaalipelien historia viimeisen kolmen kuukauden aikana ja
  • Virtuaalipelifobia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Ekologinen tai yhteisöllinen
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Yhtenäinen Parkinsonin taudin arviointiasteikko
Aikaikkuna: 1 viikko
UPDRS on subjektiivinen työkalu, jota käytetään laajasti Parkinsonin taudin (PD) kliinisissä olosuhteissa. Tämä asteikko sisältää 31 kohtaa, jotka on jaettu kolmeen ala-asteikkoon; ala-asteikko I sisältää pisteytyksen mentaliteetista, käyttäytymisestä ja mielialasta, ala-asteikko II sisältää pisteytyksen päivittäisen elämän toiminnasta ja alaaste III arvioi motoriikkaa. Tämä testi ennustaa neurologisista vammoista kärsivän aikuisväestön fyysisen suorituskyvyn ja suorituskyky on todella hyvä, kun sitä käytetään yhdessä Berg Balance Scalen kanssa. Testi on autentikoitu, jotta se pystyy havaitsemaan minimaaliset muutokset suorituskyvyssä ajan myötä ja sitä voidaan käyttää erilaisissa kuntoutustoimenpiteissä. Tällä asteikolla voidaan saada enintään 199 pistettä. 199 pistemäärä tarkoittaa täydellistä työkyvyttömyyttä ja 0 tarkoittaa vamman puuttumista
1 viikko

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Tutkijat

  • Päätutkija: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 20. tammikuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 24. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 29. maaliskuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 26. maaliskuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. maaliskuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa