Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Urdu-versjon av Unified PARKINSON Disease Rating Scale

26. mars 2021 oppdatert av: Riphah International University

Urdu-versjon av Unified PARKINSON Disease Rating Scale: a Reliability and Validity Study

Unified Parkinsons Disease Rating Scale versjon 3.0 (UPDRS), publisert i 1987, ble utviklet for å gi et omfattende instrument for evaluering av funksjonsnedsettelse og funksjonshemming relatert til PD. Hovedmålene med denne forskningen var å oversette, validere og generere data om UPDRS for bruk blant urdutalende innbyggere i Pakistan. UPDRS-spørreskjemaet vil først bli oversatt til urdu og deretter brukes på pasienter med Parkinsons sykdom for å sjekke gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen. Instrumentet vil først bli oversatt fra engelsk til urdu av to eksperter. Begge disse ekspertene var flytende i engelsk og urdu.

En ekspert tilhører alliert helsevesen og en annen ekspert vil være junior life scientist. Den tredje eksperten sammenligner initialen med urdu-oversettelsen og formulerte det første utkastet til UPDRS. Innholdsgyldigheten til UPDRS-spørreskjemaet ble etablert etter komitémetoden. 10 eksperter fra fysioterapifeltet vurderer alle elementene i UPDRS på innholdsvaliditetsindeks. De vurderer hvert element i UPDRS-spørreskjemaet for dets relevans, klarhet, enkelhet og tvetydighet på firepunkts ordinær likert-skala. Data vil bli analysert med SPSS v 25. Intraklasse korrelasjonskoeffisient, chronbach alfa og faktoranalyse vil bli brukt for å analysere dataene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Detaljert beskrivelse

Parkinsons sykdom (PD) er en kompleks lidelse med en kombinasjon av karakteristiske motoriske tegn og ikke-motoriske symptomer. Det naturlige forløpet av PD modifiseres av effekten av behandlinger, og over tid kan disse behandlingene også være assosiert med både motoriske og ikke-motoriske komplikasjoner. For tiden er det ingen biomarkør eller annen gullstandardindeks for å bestemme alvorlighetsgraden av PD som helhet. Derfor er måling av de forskjellige aspektene ved PD og deres alvorlighetsgrad avhengig av klinisk baserte vurderingsskalaer.

Unified Parkinsons Disease Rating Scale versjon 3.0 (UPDRS), publisert i 1987, ble utviklet for å gi et omfattende instrument for evaluering av funksjonsnedsettelse og funksjonshemming relatert til PD. Videre forsøkte skalaen å utnytte de mest klinisk relevante aspektene av flere tidligere skalaer som allerede var kjent for klinikere og forskere, men dårlig validert klinisk. Utviklingen av denne "enhetlige" skalaen var rettet mot å gi en enkelt skala slik at resultatene mellom forskjellige kliniske studier kunne sammenlignes direkte. I to tiår var UPDRS den mest brukte skalaen for vurdering av PD-pasienter og ble referanseskalaen for utvikling av andre tiltak og for amerikanske og europeiske reguleringsorganer.

I 2002 gjennomførte Movement Disorder Society sponset Task Force for Rating Scales in PD en gjennomgang og kritikk av UPDRS. Flere svakheter, inkludert uklarheter i ordlyden, fraværet av enhetlige instruksjoner for vurderere, noen metriske feil og mangelen på vurderinger for mange viktige ikke-motoriske symptomer var tydelige. Derfor ble en modifisert UPDRS, kalt Movement Disorder Society-UPDRS (MDS-UPDRS), foreslått for å overvinne de identifiserte manglene. I 2008 ble den offisielle engelske MDS-UPDRS-versjonen publisert sammen med tilfredsstillende kliniske resultater på ytelsen i en serie på over 800 engelsktalende pasienter og bedømmere. Som et resultat har MDS-UPDRS blitt foreslått som den offisielle referanseskalaen for PD.

Gitt innholdet og strukturen til MDS-UPDRS, med inkludering av symptomer som er umulig å vurdere objektivt (f.eks. tretthet, smerte, svimmelhet), et spørreskjema for selvevaluering og en lang rekke instruksjoner for vurderere, må skalaen være tverrkulturelt tilpasset og validert. En detaljert plan for å skaffe tilsvarende og lokalt validerte ikke-engelske versjoner av MDS-UPDRS ble etablert av styringskomiteen for Movement Disorder Society Task Force og spanske, italienske og estiske offisielle versjoner er nå tilgjengelige.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

215

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, Pakistan, 4200
        • University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

50 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Forsøkspersonene var minst 50 år gamle og var på Hoehn og Yahr stadium 3.0 eller mindre. Diagnosen PD ble stilt av en spesialist i bevegelsesforstyrrelser basert på tilstedeværelsen av minst to av de tre kardinaltegnene på PD (hvilende tremor, rigiditet eller bradykinesi) uten en kjent eller mistenkt alternativ årsak til parkinsonisme.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Idiopatisk Parkinsons sykdom.
  • Modifisert Hoehn og Yahr-skala (H&Y-trinn I til III),
  • Selvstendig i overføringer
  • En poengsum lik eller større enn 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE), og
  • Tidligere manglende deltagelse i balanse eller motorisk trening.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om nevrologiske tilstander som slag, multippel sklerose, epilepsi annet enn Parkinsons sykdom,
  • Historie med ortopediske problemer som smerte, brudd eller patologi i underekstremitetene,
  • Historie med visuelle abnormiteter,
  • Historie om kronisk eller kardiovaskulær patologi som kan forstyrre overføringsprosedyren eller kan påvirke treningsøktene,
  • Deltakerne har alvorlig dyskinesi eller "på-av"-faser,
  • Tidligere operasjonshistorie for PD,
  • Historie om virtuelle spill brukt til behandling de siste tre månedene, og
  • Virtuelt spill fobi.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
  • Tidsperspektiver: Tverrsnitt

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 1 uke
UPDRS er et subjektivt verktøy med utstrakt bruk i de kliniske miljøene som brukes for Parkinsons sykdom (PD). Denne skalaen inkluderer 31 elementer fordelt på tre underskalaer; underskala-I inkluderer skåring på mentasjon, atferd og humør, underskala-II inkluderer skåring på aktiviteter i dagliglivet og underskala-III vurderer motorisk system. Denne testen forutsier ytelsen til den fysiske ytelsen til den voksne befolkningen som er berørt av nevrologiske svekkelser, og ytelsen viser seg å være veldig bra når den brukes i kombinasjon med Berg Balance Scale. Testen er autentisert for å kunne oppdage minimale endringer i ytelse over tid og brukes på tvers av ulike rehabiliteringsintervensjoner. Maksimalt 199 poeng kan oppnås i denne skalaen. 199 score refererer til fullstendig funksjonshemming og 0 refererer til fravær av funksjonshemming
1 uke

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2020

Primær fullføring (Faktiske)

20. januar 2021

Studiet fullført (Faktiske)

20. januar 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

29. mars 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

26. mars 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Parkinsons sykdom

3
Abonnere