- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04569552
Urdu-versjon av Unified PARKINSON Disease Rating Scale
Urdu-versjon av Unified PARKINSON Disease Rating Scale: a Reliability and Validity Study
Unified Parkinsons Disease Rating Scale versjon 3.0 (UPDRS), publisert i 1987, ble utviklet for å gi et omfattende instrument for evaluering av funksjonsnedsettelse og funksjonshemming relatert til PD. Hovedmålene med denne forskningen var å oversette, validere og generere data om UPDRS for bruk blant urdutalende innbyggere i Pakistan. UPDRS-spørreskjemaet vil først bli oversatt til urdu og deretter brukes på pasienter med Parkinsons sykdom for å sjekke gyldigheten og påliteligheten til denne skalaen. Instrumentet vil først bli oversatt fra engelsk til urdu av to eksperter. Begge disse ekspertene var flytende i engelsk og urdu.
En ekspert tilhører alliert helsevesen og en annen ekspert vil være junior life scientist. Den tredje eksperten sammenligner initialen med urdu-oversettelsen og formulerte det første utkastet til UPDRS. Innholdsgyldigheten til UPDRS-spørreskjemaet ble etablert etter komitémetoden. 10 eksperter fra fysioterapifeltet vurderer alle elementene i UPDRS på innholdsvaliditetsindeks. De vurderer hvert element i UPDRS-spørreskjemaet for dets relevans, klarhet, enkelhet og tvetydighet på firepunkts ordinær likert-skala. Data vil bli analysert med SPSS v 25. Intraklasse korrelasjonskoeffisient, chronbach alfa og faktoranalyse vil bli brukt for å analysere dataene.
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Parkinsons sykdom (PD) er en kompleks lidelse med en kombinasjon av karakteristiske motoriske tegn og ikke-motoriske symptomer. Det naturlige forløpet av PD modifiseres av effekten av behandlinger, og over tid kan disse behandlingene også være assosiert med både motoriske og ikke-motoriske komplikasjoner. For tiden er det ingen biomarkør eller annen gullstandardindeks for å bestemme alvorlighetsgraden av PD som helhet. Derfor er måling av de forskjellige aspektene ved PD og deres alvorlighetsgrad avhengig av klinisk baserte vurderingsskalaer.
Unified Parkinsons Disease Rating Scale versjon 3.0 (UPDRS), publisert i 1987, ble utviklet for å gi et omfattende instrument for evaluering av funksjonsnedsettelse og funksjonshemming relatert til PD. Videre forsøkte skalaen å utnytte de mest klinisk relevante aspektene av flere tidligere skalaer som allerede var kjent for klinikere og forskere, men dårlig validert klinisk. Utviklingen av denne "enhetlige" skalaen var rettet mot å gi en enkelt skala slik at resultatene mellom forskjellige kliniske studier kunne sammenlignes direkte. I to tiår var UPDRS den mest brukte skalaen for vurdering av PD-pasienter og ble referanseskalaen for utvikling av andre tiltak og for amerikanske og europeiske reguleringsorganer.
I 2002 gjennomførte Movement Disorder Society sponset Task Force for Rating Scales in PD en gjennomgang og kritikk av UPDRS. Flere svakheter, inkludert uklarheter i ordlyden, fraværet av enhetlige instruksjoner for vurderere, noen metriske feil og mangelen på vurderinger for mange viktige ikke-motoriske symptomer var tydelige. Derfor ble en modifisert UPDRS, kalt Movement Disorder Society-UPDRS (MDS-UPDRS), foreslått for å overvinne de identifiserte manglene. I 2008 ble den offisielle engelske MDS-UPDRS-versjonen publisert sammen med tilfredsstillende kliniske resultater på ytelsen i en serie på over 800 engelsktalende pasienter og bedømmere. Som et resultat har MDS-UPDRS blitt foreslått som den offisielle referanseskalaen for PD.
Gitt innholdet og strukturen til MDS-UPDRS, med inkludering av symptomer som er umulig å vurdere objektivt (f.eks. tretthet, smerte, svimmelhet), et spørreskjema for selvevaluering og en lang rekke instruksjoner for vurderere, må skalaen være tverrkulturelt tilpasset og validert. En detaljert plan for å skaffe tilsvarende og lokalt validerte ikke-engelske versjoner av MDS-UPDRS ble etablert av styringskomiteen for Movement Disorder Society Task Force og spanske, italienske og estiske offisielle versjoner er nå tilgjengelige.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 4200
- University Institute of Physical Therapy, The University of Lahore
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Idiopatisk Parkinsons sykdom.
- Modifisert Hoehn og Yahr-skala (H&Y-trinn I til III),
- Selvstendig i overføringer
- En poengsum lik eller større enn 24 på Mini-Mental State Examination (MMSE), og
- Tidligere manglende deltagelse i balanse eller motorisk trening.
Ekskluderingskriterier:
- Historie om nevrologiske tilstander som slag, multippel sklerose, epilepsi annet enn Parkinsons sykdom,
- Historie med ortopediske problemer som smerte, brudd eller patologi i underekstremitetene,
- Historie med visuelle abnormiteter,
- Historie om kronisk eller kardiovaskulær patologi som kan forstyrre overføringsprosedyren eller kan påvirke treningsøktene,
- Deltakerne har alvorlig dyskinesi eller "på-av"-faser,
- Tidligere operasjonshistorie for PD,
- Historie om virtuelle spill brukt til behandling de siste tre månedene, og
- Virtuelt spill fobi.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Økologisk eller fellesskap
- Tidsperspektiver: Tverrsnitt
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Unified Parkinsons Disease Rating Scale
Tidsramme: 1 uke
|
UPDRS er et subjektivt verktøy med utstrakt bruk i de kliniske miljøene som brukes for Parkinsons sykdom (PD).
Denne skalaen inkluderer 31 elementer fordelt på tre underskalaer; underskala-I inkluderer skåring på mentasjon, atferd og humør, underskala-II inkluderer skåring på aktiviteter i dagliglivet og underskala-III vurderer motorisk system.
Denne testen forutsier ytelsen til den fysiske ytelsen til den voksne befolkningen som er berørt av nevrologiske svekkelser, og ytelsen viser seg å være veldig bra når den brukes i kombinasjon med Berg Balance Scale.
Testen er autentisert for å kunne oppdage minimale endringer i ytelse over tid og brukes på tvers av ulike rehabiliteringsintervensjoner.
Maksimalt 199 poeng kan oppnås i denne skalaen.
199 score refererer til fullstendig funksjonshemming og 0 refererer til fravær av funksjonshemming
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Muhammad Kashif, PhD*, University of Lahore
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Siderowf A, McDermott M, Kieburtz K, Blindauer K, Plumb S, Shoulson I; Parkinson Study Group. Test-retest reliability of the unified Parkinson's disease rating scale in patients with early Parkinson's disease: results from a multicenter clinical trial. Mov Disord. 2002 Jul;17(4):758-63. doi: 10.1002/mds.10011.
- Movement Disorder Society Task Force on Rating Scales for Parkinson's Disease. The Unified Parkinson's Disease Rating Scale (UPDRS): status and recommendations. Mov Disord. 2003 Jul;18(7):738-50. doi: 10.1002/mds.10473.
- Abdolahi A, Scoglio N, Killoran A, Dorsey ER, Biglan KM. Potential reliability and validity of a modified version of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale that could be administered remotely. Parkinsonism Relat Disord. 2013 Feb;19(2):218-21. doi: 10.1016/j.parkreldis.2012.10.008. Epub 2012 Oct 25.
- Post B, Merkus MP, de Bie RM, de Haan RJ, Speelman JD. Unified Parkinson's disease rating scale motor examination: are ratings of nurses, residents in neurology, and movement disorders specialists interchangeable? Mov Disord. 2005 Dec;20(12):1577-84. doi: 10.1002/mds.20640.
- van Hilten JJ, van der Zwan AD, Zwinderman AH, Roos RA. Rating impairment and disability in Parkinson's disease: evaluation of the Unified Parkinson's Disease Rating Scale. Mov Disord. 1994 Jan;9(1):84-8. doi: 10.1002/mds.870090113.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC-FSD-00227 Muhammad Kashif
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Parkinsons sykdom
-
University of LahoreFullført
-
Danish Research Centre for Magnetic ResonanceUniversity Hospital Bispebjerg and FrederiksbergRekrutteringSunn | Parkinson | MedisinadministrasjonDanmark
-
Abbott Medical DevicesBaylor College of Medicine; University of HoustonFullført
-
iRegene Therapeutics Co., Ltd.RekrutteringMultippel systematrofi - Parkinson subtype (MSA-P)Kina
-
Bial - Portela C S.A.Fullført
-
CND Life SciencesDigestive Disease Associates of CTRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomForente stater
-
Mayo ClinicFullført
-
Bezmialem Vakif UniversityFullførtParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom (PD) | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinsons sykdomTyrkia (Türkiye)
-
Bezmialem Vakif UniversityIstanbul University - CerrahpasaHar ikke rekruttert ennåParkinsons sykdom | PARKINSON SYKDOM (lidelse) | Parkinson sykdom (PD), postural balanse
-
CND Life SciencesOregon Health and Science UniversityRekrutteringParkinsons sykdom | Parkinson | Parkinsons sykdom og Parkinsonisme | PARKINSON SYKDOM (lidelse)Forente stater