수면 의학에서의 비만 - OHS 표현형을 중심으로
2020년 9월 29일 업데이트: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
이 연구는 OSA, 수면 저환기 및 OHS 환자를 포함한 수면 관련 호흡 장애가 있는 비만 환자의 종합적인 검사에 중점을 둡니다.
이 연구의 목적은 (1) 비만 관련 호흡 장애의 중증도 수준의 특성과 차이점을 평가하고, (2) 수면 중 또는 주간 호흡 저하와 관련된 병리 생리학적 변수를 논의하고, (3) 수면 저호흡을 나타내는 기능적 매개 변수를 찾는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
82
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Nordrhein-Westfalen
-
Solingen, Nordrhein-Westfalen, 독일, 42699
- Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
수면 실험실에 일상적으로 입원한 비만 환자
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- BMI ≥ 30kg/m²
- 기존 저환기/OHS로 인한 BiLevel 또는 비침습적 환기 요법 시작에 대한 적응증 또는 수면 검사실 입원 적응증
제외 기준:
- 연령 <18세
- 임신, 수유
- 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 환자의 능력을 저해하는 모든 의학적, 심리적 또는 기타 상태.
- 정보에 입각한 동의 누락
- 다른 임상 연구에 참여
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
OSA
시간당 ≥15의 무호흡-저호흡 지수 또는 대안적으로 Epworth 졸음 척도 점수에 의해 정의된 과도한 주간 졸음과 함께 >=5의 무호흡-저호흡 지수를 나타내는 밤새 참석한 실험실 내 수면다원검사에 의해 확인된 폐쇄성 수면 무호흡증 >9.
|
경피 카프노메트리를 동반한 밤새 참석한 실험실 내 수면다원검사
Bodyplethysmographic 평가
1967년 Read에 의해 기술된 재호흡 백을 사용하여 기술된 방법에 기초한 과이산화탄소 환기 반응 측정
ATS/ACCP 및 ERS 권장 사항에 따른 램프 프로토콜을 사용한 증상 제한 심폐 운동 검사
|
|
OSA+SH
시간당 ≥15의 무호흡-저호흡 지수 또는 대안적으로 Epworth 졸음 척도 점수에 의해 정의된 과도한 주간 졸음과 함께 >=5의 무호흡-저호흡 지수를 나타내는 밤새 참석한 실험실 내 수면다원검사에 의해 확인된 폐쇄성 수면 무호흡증 >9.
또한, 경피적 카프노메트리 및 동맥화된 모세혈관 혈액 가스 분석에 의해 측정된 간헐적인 고탄산혈증의 존재로 정의되는 수면 중 공존하는 호흡저하.
|
경피 카프노메트리를 동반한 밤새 참석한 실험실 내 수면다원검사
Bodyplethysmographic 평가
1967년 Read에 의해 기술된 재호흡 백을 사용하여 기술된 방법에 기초한 과이산화탄소 환기 반응 측정
ATS/ACCP 및 ERS 권장 사항에 따른 램프 프로토콜을 사용한 증상 제한 심폐 운동 검사
|
|
OHS
시간당 ≥15의 무호흡-저호흡 지수 또는 대안적으로 Epworth 졸음 척도 점수에 의해 정의된 과도한 주간 졸음과 함께 >=5의 무호흡-저호흡 지수를 나타내는 밤새 참석한 실험실 내 수면다원검사에 의해 확인된 폐쇄성 수면 무호흡증 >9.
또한, 동맥화된 모세혈관 혈액 가스 분석으로 측정한 PCO2 > 45mmHg로 정의되는 깨어 있는 동안 공존하는 호흡저하.
|
경피 카프노메트리를 동반한 밤새 참석한 실험실 내 수면다원검사
Bodyplethysmographic 평가
1967년 Read에 의해 기술된 재호흡 백을 사용하여 기술된 방법에 기초한 과이산화탄소 환기 반응 측정
ATS/ACCP 및 ERS 권장 사항에 따른 램프 프로토콜을 사용한 증상 제한 심폐 운동 검사
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
Hypercapnic 환기 반응
기간: 수면 실험실 입장 후 48시간 이내
|
수면 실험실 입장 후 48시간 이내
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Chief Physician
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 4월 24일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 10일
연구 완료 (실제)
2019년 9월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 25일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 29일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 29일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- WI_137/2013
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
수면 연구에 대한 임상 시험
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring Univeristies완전한
-
Brain Electrophysiology Laboratory Company완전한
-
Koç University완전한수면 부족 | 수면의 질 | 급성관상동맥증후군(ACS)터키 (Türkiye)
-
Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital완전한
-
Helse-Bergen HFUniversity Hospital of North Norway; Helse Forde완전한발달성 고관절 이형성증