Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Obesitas in slaapgeneeskunde - gericht op OHS-fenotypes

29 september 2020 bijgewerkt door: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Deze studie richt zich op een uitgebreid onderzoek van zwaarlijvige patiënten met slaapgerelateerde ademhalingsstoornissen, waaronder patiënten met OSA, slaaphypoventilatie en OHS. Het doel van deze studie is om (1) kenmerken van en verschillen tussen ernstniveaus van aan obesitas gerelateerde ademhalingsstoornissen te evalueren, (2) pathofysiologische variabelen te bespreken die verband houden met hypoventilatie tijdens de slaap of overdag en (3) functionele parameters te vinden die wijzen op slaaphypoventilatie.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

82

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Duitsland
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Duitsland, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Zwaarlijvige patiënt wordt routinematig opgenomen in het slaaplaboratorium

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd ≥18 jaar
  • BMI ≥ 30 kg/m²
  • Indicatie voor opname in slaaplaboratorium of indicatie voor starten met BiLevel of niet-invasieve beademingstherapie vanwege bestaande hypoventilatie/OHS

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd <18 jaar
  • Zwangerschap, Borstvoeding
  • Elke medische, psychologische of andere aandoening die het vermogen van de patiënt om geïnformeerde toestemming te geven, aantast.
  • Ontbrekende geïnformeerde toestemming
  • Deelname aan een andere klinische studie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Cohort
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
OSA
Obstructieve slaapapneu zoals bevestigd door nachtelijke polysomnografie in het laboratorium die een apneu-hypopneu-index van >=15 per uur laat zien of, als alternatief, een apneu-hypopneu-index >=5 met overmatige slaperigheid overdag zoals gedefinieerd door een Epworth Sleepiness Scale-score >9.
Diagnostische toets: Slaap studie
Nachtelijke polysomnografie in het laboratorium met bijbehorende transcutane capnometrie
Diagnostische toets: Longfunctietest
Bodyplethysmografische beoordeling
Diagnostische toets: Hypercapnische ademhalingsrespons
Meting van hypercapnische ademhalingsrespons op basis van de methode beschreven door Read in 1967, met behulp van een rebreathing-zak
Diagnostische toets: Cardiopulmonale inspanningstest
Symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest met een ramp-protocol volgens de ATS/ACCP- en ERS-aanbevelingen
OSA+SH
Obstructieve slaapapneu zoals bevestigd door nachtelijke polysomnografie in het laboratorium die een apneu-hypopneu-index van >=15 per uur laat zien of, als alternatief, een apneu-hypopneu-index >=5 met overmatige slaperigheid overdag zoals gedefinieerd door een Epworth Sleepiness Scale-score >9. Bovendien gelijktijdig bestaande hypoventilatie tijdens de slaap, gedefinieerd door de aanwezigheid van intermitterende hypercapnie zoals gemeten door transcutane capnometrie en arteriële capillaire bloedgasanalyse.
Diagnostische toets: Slaap studie
Nachtelijke polysomnografie in het laboratorium met bijbehorende transcutane capnometrie
Diagnostische toets: Longfunctietest
Bodyplethysmografische beoordeling
Diagnostische toets: Hypercapnische ademhalingsrespons
Meting van hypercapnische ademhalingsrespons op basis van de methode beschreven door Read in 1967, met behulp van een rebreathing-zak
Diagnostische toets: Cardiopulmonale inspanningstest
Symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest met een ramp-protocol volgens de ATS/ACCP- en ERS-aanbevelingen
OHS
Obstructieve slaapapneu zoals bevestigd door nachtelijke polysomnografie in het laboratorium die een apneu-hypopneu-index van >=15 per uur laat zien of, als alternatief, een apneu-hypopneu-index >=5 met overmatige slaperigheid overdag zoals gedefinieerd door een Epworth Sleepiness Scale-score >9. Bovendien bestaande hypoventilatie tijdens waken, gedefinieerd door een PCO2> 45 mmHg zoals gemeten door arteriële capillaire bloedgasanalyse.
Diagnostische toets: Slaap studie
Nachtelijke polysomnografie in het laboratorium met bijbehorende transcutane capnometrie
Diagnostische toets: Longfunctietest
Bodyplethysmografische beoordeling
Diagnostische toets: Hypercapnische ademhalingsrespons
Meting van hypercapnische ademhalingsrespons op basis van de methode beschreven door Read in 1967, met behulp van een rebreathing-zak
Diagnostische toets: Cardiopulmonale inspanningstest
Symptoombeperkte cardiopulmonale inspanningstest met een ramp-protocol volgens de ATS/ACCP- en ERS-aanbevelingen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hypercapnische ademhalingsrespons
Tijdsspanne: Binnen 48 uur na opname in het slaaplaboratorium
Binnen 48 uur na opname in het slaaplaboratorium

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Medewerkers

Philips Respironics

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Chief Physician

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

24 april 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

10 september 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

10 september 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • WI_137/2013

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Slaap studie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Türkiye

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren