Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Liikalihavuus unilääketieteessä - keskittyminen OHS-fenotyyppeihin

tiistai 29. syyskuuta 2020 päivittänyt: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Tämä tutkimus keskittyy kattavaan tutkimukseen liikalihavista potilaista, joilla on uneen liittyviä hengityshäiriöitä, mukaan lukien potilaat, joilla on OSA, unen hypoventilaatio ja OHS. Tämän tutkimuksen tavoitteena on (1) arvioida liikalihavuuteen liittyvien hengityshäiriöiden ominaisuuksia ja vaikeusasteiden eroja, (2) keskustella hypoventilaatioon liittyvistä patofysiologisista muuttujista unen aikana tai päivällä ja (3) löytää toiminnallisia parametreja, jotka osoittavat unen hypoventilaatiota.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

82

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Saksa
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Saksa, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Lihava potilas otettiin rutiininomaisesti unilaboratorioon

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä ≥18 vuotta
  • BMI ≥ 30 kg/m²
  • Indikaatio unilaboratorioon pääsylle tai indikaatio BiLevel-hoitoon tai non-invasiivisen hengityshoidon aloittamiseen olemassa olevan hypoventilaatio/OHS:n vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä <18 vuotta
  • Raskaus, imetys
  • Mikä tahansa lääketieteellinen, psykologinen tai muu tila, joka heikentää potilaan kykyä antaa tietoon perustuva suostumus.
  • Tietoinen suostumus puuttuu
  • Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
OSA
Obstruktiivinen uniapnea, joka on vahvistettu koko yön laboratoriopolysomnografialla, jonka apnea-hypopnea-indeksi on >=15 tunnissa tai vaihtoehtoisesti apnea-hypopneaindeksi >=5 ja liiallinen päiväunisuus Epworthin uneliaisuusasteikon pisteytyksen mukaan >9.
Diagnostinen testi: Unitutkimus
Koko yön laboratoriopolysomnografia ja siihen liittyvä transkutaaninen kapnometria
Diagnostinen testi: Keuhkojen toimintatesti
Kehon pletysmografinen arviointi
Diagnostinen testi: Hyperkapninen hengitysvaste
Hyperkapnisen hengitysvasteen mittaus Readin vuonna 1967 kuvaamaan menetelmään käyttäen hengityspussia
Diagnostinen testi: Kardiopulmonaalinen harjoitustesti
Oirerajoitettu kardiopulmonaalinen rasitustesti ramppiprotokollalla ATS/ACCP- ja ERS-suositusten mukaisesti
OSA+SH
Obstruktiivinen uniapnea, joka on vahvistettu koko yön laboratoriopolysomnografialla, jonka apnea-hypopnea-indeksi on >=15 tunnissa tai vaihtoehtoisesti apnea-hypopneaindeksi >=5 ja liiallinen päiväunisuus Epworthin uneliaisuusasteikon pisteytyksen mukaan >9. Lisäksi samanaikaisesti esiintyvä hypoventilaatio unen aikana, joka määritellään ajoittaisen hyperkapnian esiintymisenä mitattuna transkutaanisella kapnometrialla ja valtimoiden kapillaariverikaasuanalyysillä.
Diagnostinen testi: Unitutkimus
Koko yön laboratoriopolysomnografia ja siihen liittyvä transkutaaninen kapnometria
Diagnostinen testi: Keuhkojen toimintatesti
Kehon pletysmografinen arviointi
Diagnostinen testi: Hyperkapninen hengitysvaste
Hyperkapnisen hengitysvasteen mittaus Readin vuonna 1967 kuvaamaan menetelmään käyttäen hengityspussia
Diagnostinen testi: Kardiopulmonaalinen harjoitustesti
Oirerajoitettu kardiopulmonaalinen rasitustesti ramppiprotokollalla ATS/ACCP- ja ERS-suositusten mukaisesti
OHS
Obstruktiivinen uniapnea, joka on vahvistettu koko yön laboratoriopolysomnografialla, jonka apnea-hypopnea-indeksi on >=15 tunnissa tai vaihtoehtoisesti apnea-hypopneaindeksi >=5 ja liiallinen päiväunisuus Epworthin uneliaisuusasteikon pisteytyksen mukaan >9. Lisäksi samaan aikaan esiintyvä hypoventilaatio hereillä ollessa, määriteltynä PCO2:lla > 45 mmHg mitattuna valtimoiden kapillaariveren kaasuanalyysillä.
Diagnostinen testi: Unitutkimus
Koko yön laboratoriopolysomnografia ja siihen liittyvä transkutaaninen kapnometria
Diagnostinen testi: Keuhkojen toimintatesti
Kehon pletysmografinen arviointi
Diagnostinen testi: Hyperkapninen hengitysvaste
Hyperkapnisen hengitysvasteen mittaus Readin vuonna 1967 kuvaamaan menetelmään käyttäen hengityspussia
Diagnostinen testi: Kardiopulmonaalinen harjoitustesti
Oirerajoitettu kardiopulmonaalinen rasitustesti ramppiprotokollalla ATS/ACCP- ja ERS-suositusten mukaisesti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hyperkapninen hengitysvaste
Aikaikkuna: 48 tunnin sisällä unilaboratorioon pääsystä
48 tunnin sisällä unilaboratorioon pääsystä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Yhteistyökumppanit

Philips Respironics

Tutkijat

  • Päätutkija: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Chief Physician

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 24. huhtikuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 10. syyskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 29. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • WI_137/2013

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Unitutkimus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa