睡眠医学中的肥胖——关注 OHS 表型
2020年9月29日 更新者：Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
这项研究的重点是对患有睡眠相关呼吸障碍的肥胖患者进行全面检查，包括患有 OSA、睡眠通气不足和 OHS 的患者。
本研究的目的是 (1) 评估肥胖相关呼吸障碍的特征和严重程度之间的差异，(2) 讨论与睡眠期间或白天通气不足相关的病理生理变量，以及 (3) 找到指示睡眠通气不足的功能参数。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
82
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Nordrhein-Westfalen
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Solingen、Nordrhein-Westfalen、德国、42699
- Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
肥胖患者经常入住睡眠实验室
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 体重指数 ≥ 30 公斤/平方米
- 由于现有的通气不足/OHS 需要进入睡眠实验室或开始 BiLevel 或无创通气治疗的指征
排除标准：
- 年龄 <18 岁
- 怀孕、哺乳
- 损害患者提供知情同意能力的任何医疗、心理或其他状况。
- 缺少知情同意
- 参与另一项临床研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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OSA
阻塞性睡眠呼吸暂停，通过整夜参加的实验室多导睡眠图证实，显示每小时 >=15 的呼吸暂停低通气指数，或者，根据 Epworth 嗜睡量表评分定义的白天过度嗜睡的呼吸暂停低通气指数 >=5 >9。
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全夜参加实验室多导睡眠监测并伴随经皮二氧化碳测定
身体体积描记法评估
基于 1967 年 Read 描述的方法，使用呼吸袋测量高碳酸血症通气反应
根据 ATS/ACCP 和 ERS 推荐的斜坡方案进行症状限制的心肺运动试验
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OSA+SH
阻塞性睡眠呼吸暂停，通过整夜参加的实验室多导睡眠图证实，显示每小时 >=15 的呼吸暂停低通气指数，或者，根据 Epworth 嗜睡量表评分定义的白天过度嗜睡的呼吸暂停低通气指数 >=5 >9。
此外，睡眠期间同时存在通气不足，定义为经皮二氧化碳浓度测定法和动脉化毛细血管血气分析测量的间歇性高碳酸血症的存在。
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全夜参加实验室多导睡眠监测并伴随经皮二氧化碳测定
身体体积描记法评估
基于 1967 年 Read 描述的方法，使用呼吸袋测量高碳酸血症通气反应
根据 ATS/ACCP 和 ERS 推荐的斜坡方案进行症状限制的心肺运动试验
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职业健康安全
阻塞性睡眠呼吸暂停，通过整夜参加的实验室多导睡眠图证实，显示每小时 >=15 的呼吸暂停低通气指数，或者，根据 Epworth 嗜睡量表评分定义的白天过度嗜睡的呼吸暂停低通气指数 >=5 >9。
此外，清醒期间同时存在通气不足，定义为通过动脉化毛细血管血气分析测量的 PCO2 > 45mmHg。
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全夜参加实验室多导睡眠监测并伴随经皮二氧化碳测定
身体体积描记法评估
基于 1967 年 Read 描述的方法，使用呼吸袋测量高碳酸血症通气反应
根据 ATS/ACCP 和 ERS 推荐的斜坡方案进行症状限制的心肺运动试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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高碳酸血症通气反应
大体时间：进入睡眠实验室后 48 小时内
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进入睡眠实验室后 48 小时内
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Winfried J Randerath, Prof. Dr.、Chief Physician
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2014年4月24日
初级完成 (实际的)
2019年9月10日
研究完成 (实际的)
2019年9月10日
研究注册日期
首次提交
2020年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月29日
首次发布 (实际的)
2020年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月29日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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