Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Obezita ve spánkové medicíně - se zaměřit na fenotypy OHS

29. září 2020 aktualizováno: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Tato studie se zaměřuje na komplexní vyšetření obézních pacientů s poruchami dýchání souvisejícími se spánkem včetně pacientů s OSA, spánkovou hypoventilací a OHS. Cílem této studie je (1) zhodnotit charakteristiky a rozdíly mezi úrovněmi závažnosti poruch dýchání souvisejících s obezitou, (2) diskutovat patofyziologické proměnné spojené s hypoventilací během spánku nebo ve dne a (3) najít funkční parametry indikující spánkovou hypoventilaci.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

82

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Německo, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Obézní pacient běžně přijímán do spánkové laboratoře

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥18 let
  • BMI ≥ 30 kg/m²
  • Indikace pro přijetí do spánkové laboratoře nebo indikace pro zahájení BiLevel nebo neinvazivní ventilační terapie kvůli existující hypoventilaci/OHS

Kritéria vyloučení:

  • Věk <18 let
  • Těhotenství, kojení
  • Jakýkoli zdravotní, psychologický nebo jiný stav zhoršující schopnost pacienta poskytnout informovaný souhlas.
  • Chybí informovaný souhlas
  • Účast v jiné klinické studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
OSA
Obstrukční spánková apnoe potvrzená celonoční polysomnografií v laboratoři ukazující index apnoe-hypopnoe >=15 za hodinu nebo alternativně index apnoe-hypopnoe >=5 s nadměrnou denní spavostí, jak je definováno skórem Epworthské stupnice spavosti >9.
Diagnostický test: Spánková studie
Celonoc navštěvovaná laboratorní polysomnografie s doprovodnou transkutánní kapnometrií
Diagnostický test: Test funkce plic
Bodypletysmografické vyšetření
Diagnostický test: Hyperkapnická ventilační odpověď
Měření hyperkapnické ventilační odezvy založené na metodě popsané Readem v roce 1967 s použitím vaku pro opětovné dýchání
Diagnostický test: Kardiopulmonální zátěžový test
Příznakově omezený kardiopulmonální zátěžový test s rampovým protokolem podle doporučení ATS/ACCP a ERS
OSA+SH
Obstrukční spánková apnoe potvrzená celonoční polysomnografií v laboratoři ukazující index apnoe-hypopnoe >=15 za hodinu nebo alternativně index apnoe-hypopnoe >=5 s nadměrnou denní spavostí, jak je definováno skórem Epworthské stupnice spavosti >9. Dále koexistující hypoventilace během spánku, definovaná přítomností intermitentní hyperkapnie měřené transkutánní kapnometrií a analýzou plynů z arterializované kapilární krve.
Diagnostický test: Spánková studie
Celonoc navštěvovaná laboratorní polysomnografie s doprovodnou transkutánní kapnometrií
Diagnostický test: Test funkce plic
Bodypletysmografické vyšetření
Diagnostický test: Hyperkapnická ventilační odpověď
Měření hyperkapnické ventilační odezvy založené na metodě popsané Readem v roce 1967 s použitím vaku pro opětovné dýchání
Diagnostický test: Kardiopulmonální zátěžový test
Příznakově omezený kardiopulmonální zátěžový test s rampovým protokolem podle doporučení ATS/ACCP a ERS
BOZP
Obstrukční spánková apnoe potvrzená celonoční polysomnografií v laboratoři ukazující index apnoe-hypopnoe >=15 za hodinu nebo alternativně index apnoe-hypopnoe >=5 s nadměrnou denní spavostí, jak je definováno skórem Epworthské stupnice spavosti >9. Dále koexistující hypoventilace během bdělosti, definovaná PCO2 > 45 mmHg, měřeno analýzou plynů z arterializované kapilární krve.
Diagnostický test: Spánková studie
Celonoc navštěvovaná laboratorní polysomnografie s doprovodnou transkutánní kapnometrií
Diagnostický test: Test funkce plic
Bodypletysmografické vyšetření
Diagnostický test: Hyperkapnická ventilační odpověď
Měření hyperkapnické ventilační odezvy založené na metodě popsané Readem v roce 1967 s použitím vaku pro opětovné dýchání
Diagnostický test: Kardiopulmonální zátěžový test
Příznakově omezený kardiopulmonální zátěžový test s rampovým protokolem podle doporučení ATS/ACCP a ERS

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Hyperkapnická ventilační odpověď
Časové okno: Do 48 hodin od přijetí do spánkové laboratoře
Do 48 hodin od přijetí do spánkové laboratoře

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Spolupracovníci

Philips Respironics

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Chief Physician

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

24. dubna 2014

Primární dokončení (Aktuální)

10. září 2019

Dokončení studie (Aktuální)

10. září 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • WI_137/2013

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom obezity a hypoventilace (OHS)

Klinické studie na Spánková studie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Tanzania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit