Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ожирение в медицине сна – в центре внимания фенотипы СГЯ

29 сентября 2020 г. обновлено: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Это исследование посвящено всестороннему обследованию пациентов с ожирением и нарушениями дыхания во сне, включая пациентов с ОАС, гиповентиляцией сна и СГЯ. Целью данного исследования является (1) оценка характеристик и различий между уровнями тяжести нарушений дыхания, связанных с ожирением, (2) обсуждение патофизиологических переменных, связанных с гиповентиляцией во время сна или в дневное время, и (3) определение функциональных параметров, указывающих на гиповентиляцию во сне.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

82

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Германия
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Германия, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациента с ожирением регулярно госпитализируют в лабораторию сна

Описание

Критерии включения:

  • Возраст ≥18 лет
  • ИМТ ≥ 30 кг/м²
  • Показания для госпитализации в лабораторию сна или показания для BiLevel или начала неинвазивной вентиляции легких из-за имеющейся гиповентиляции/СГЯ

Критерий исключения:

  • Возраст <18 лет
  • Беременность, Лактация
  • Любое медицинское, психологическое или другое состояние, препятствующее способности пациента дать информированное согласие.
  • Отсутствие информированного согласия
  • Участие в другом клиническом исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ОСА
Обструктивное апноэ во сне, подтвержденное полисомнографией в течение всей ночи с присутствием в лаборатории, показывающей индекс апноэ-гипопноэ >=15 в час или, альтернативно, индекс апноэ-гипопноэ >=5 с чрезмерной дневной сонливостью, как определено по шкале сонливости Эпворта >9.
Диагностический тест: Исследование сна
Лабораторная полисомнография в течение всей ночи с чрескожной капнометрией
Диагностический тест: Легочный функциональный тест
Бодиплетизмографическая оценка
Диагностический тест: Гиперкапническая вентиляционная реакция
Измерение гиперкапнической дыхательной реакции на основе метода, описанного Ридом в 1967 г., с использованием дыхательного мешка.
Диагностический тест: Сердечно-легочный нагрузочный тест
Симптоматический кардиопульмональный нагрузочный тест с протоколом рампы в соответствии с рекомендациями ATS/ACCP и ERS
ОСА+Ш
Обструктивное апноэ во сне, подтвержденное полисомнографией в течение всей ночи с присутствием в лаборатории, показывающей индекс апноэ-гипопноэ >=15 в час или, альтернативно, индекс апноэ-гипопноэ >=5 с чрезмерной дневной сонливостью, как определено по шкале сонливости Эпворта >9. Кроме того, сопутствующая гиповентиляция во время сна, определяемая наличием перемежающейся гиперкапнии, измеренной с помощью чрескожной капнометрии и анализа газов артериализованной капиллярной крови.
Диагностический тест: Исследование сна
Лабораторная полисомнография в течение всей ночи с чрескожной капнометрией
Диагностический тест: Легочный функциональный тест
Бодиплетизмографическая оценка
Диагностический тест: Гиперкапническая вентиляционная реакция
Измерение гиперкапнической дыхательной реакции на основе метода, описанного Ридом в 1967 г., с использованием дыхательного мешка.
Диагностический тест: Сердечно-легочный нагрузочный тест
Симптоматический кардиопульмональный нагрузочный тест с протоколом рампы в соответствии с рекомендациями ATS/ACCP и ERS
Охрана труда
Обструктивное апноэ во сне, подтвержденное полисомнографией в течение всей ночи с присутствием в лаборатории, показывающей индекс апноэ-гипопноэ >=15 в час или, альтернативно, индекс апноэ-гипопноэ >=5 с чрезмерной дневной сонливостью, как определено по шкале сонливости Эпворта >9. Кроме того, сопутствующая гиповентиляция во время бодрствования, определяемая PCO2> 45 мм рт.ст., измеренная с помощью анализа газов артериализованной капиллярной крови.
Диагностический тест: Исследование сна
Лабораторная полисомнография в течение всей ночи с чрескожной капнометрией
Диагностический тест: Легочный функциональный тест
Бодиплетизмографическая оценка
Диагностический тест: Гиперкапническая вентиляционная реакция
Измерение гиперкапнической дыхательной реакции на основе метода, описанного Ридом в 1967 г., с использованием дыхательного мешка.
Диагностический тест: Сердечно-легочный нагрузочный тест
Симптоматический кардиопульмональный нагрузочный тест с протоколом рампы в соответствии с рекомендациями ATS/ACCP и ERS

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Гиперкапническая вентиляционная реакция
Временное ограничение: В течение 48 часов после поступления в лабораторию сна
В течение 48 часов после поступления в лабораторию сна

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Соавторы

Philips Respironics

Следователи

  • Главный следователь: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Chief Physician

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

24 апреля 2014 г.

Первичное завершение (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

10 сентября 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • WI_137/2013

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Исследование сна

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Mauritania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться