睡眠医学における肥満 - OHS 表現型に注目して
2020年9月29日 更新者：Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
この研究は、OSA、睡眠低換気、OHS の患者を含む、睡眠関連呼吸障害を持つ肥満患者の包括的な検査に焦点を当てています。
この研究の目的は、(1) 肥満に関連する呼吸障害の特徴と重症度レベルの違いを評価すること、(2) 睡眠中または日中の低換気に関連する病態生理学的変数について議論すること、および (3) 睡眠低換気を示す機能的パラメーターを見つけることです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
82
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Nordrhein-Westfalen
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Solingen、Nordrhein-Westfalen、ドイツ、42699
- Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
定期的に睡眠検査室に入院する肥満患者
説明
包含基準:
- 18歳以上
- BMI≧30kg/m²
- 既存の低換気/OHS による睡眠検査室への入院の適応、または BiLevel または非侵襲的換気療法の開始の適応
除外基準:
- 年齢 <18 歳
- 妊娠、授乳
- -インフォームドコンセントを提供する患者の能力を損なう医学的、心理的、またはその他の状態。
- インフォームドコンセントの欠如
- 別の臨床試験への参加
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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OSA
-1時間あたり15以上の無呼吸低呼吸指数、または、エプワース眠気スケールスコアで定義された過度の日中の眠気を伴う無呼吸低呼吸指数> = 5を示す、終夜出席したラボ内ポリソムノグラフィーによって確認された閉塞性睡眠時無呼吸>9。
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経皮的カプノメトリーを伴う終夜のラボ内睡眠ポリグラフ検査
ボディプレチスモグラフ評価
再呼吸バッグを使用して、1967 年に Read によって記述された方法に基づく高炭酸ガス換気応答の測定
ATS/ACCP および ERS の推奨事項に準拠したランプ プロトコルを使用した症状限定の心肺運動負荷試験
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OSA+SH
-1時間あたり15以上の無呼吸低呼吸指数、または、エプワース眠気スケールスコアで定義された過度の日中の眠気を伴う無呼吸低呼吸指数> = 5を示す、終夜出席したラボ内ポリソムノグラフィーによって確認された閉塞性睡眠時無呼吸>9。
さらに、経皮的カプノメトリーおよび動脈化毛細血管血液ガス分析によって測定される断続的な高炭酸ガス血症の存在によって定義される、睡眠中の低換気の共存。
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経皮的カプノメトリーを伴う終夜のラボ内睡眠ポリグラフ検査
ボディプレチスモグラフ評価
再呼吸バッグを使用して、1967 年に Read によって記述された方法に基づく高炭酸ガス換気応答の測定
ATS/ACCP および ERS の推奨事項に準拠したランプ プロトコルを使用した症状限定の心肺運動負荷試験
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OHS
-1時間あたり15以上の無呼吸低呼吸指数、または、エプワース眠気スケールスコアで定義された過度の日中の眠気を伴う無呼吸低呼吸指数> = 5を示す、終夜出席したラボ内ポリソムノグラフィーによって確認された閉塞性睡眠時無呼吸>9。
さらに、動脈化毛細血管血液ガス分析によって測定される PCO2>45mmHg によって定義される、覚醒中の共存する低換気。
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経皮的カプノメトリーを伴う終夜のラボ内睡眠ポリグラフ検査
ボディプレチスモグラフ評価
再呼吸バッグを使用して、1967 年に Read によって記述された方法に基づく高炭酸ガス換気応答の測定
ATS/ACCP および ERS の推奨事項に準拠したランプ プロトコルを使用した症状限定の心肺運動負荷試験
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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高炭酸ガス換気反応
時間枠：睡眠ラボへの入場から48時間以内
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睡眠ラボへの入場から48時間以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Winfried J Randerath, Prof. Dr.、Chief Physician
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2014年4月24日
一次修了 (実際)
2019年9月10日
研究の完了 (実際)
2019年9月10日
試験登録日
最初に提出
2020年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月29日
最初の投稿 (実際)
2020年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月29日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
睡眠研究の臨床試験
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