Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Otyłość w medycynie snu – skupienie się na fenotypach BHP

29 września 2020 zaktualizowane przez: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Niniejsze badanie koncentruje się na kompleksowym badaniu otyłych pacjentów z zaburzeniami oddychania podczas snu, w tym pacjentów z OSA, hipowentylacją podczas snu i BHP. Celem pracy jest (1) ocena charakterystyki i różnic w nasileniu zaburzeń oddychania związanych z otyłością, (2) omówienie zmiennych patofizjologicznych związanych z hipowentylacją podczas snu lub w ciągu dnia oraz (3) znalezienie parametrów czynnościowych wskazujących na hipowentylację podczas snu.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Niemcy, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjent otyły rutynowo przyjmowany do laboratorium snu

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • BMI ≥ 30 kg/m²
  • Wskazanie do przyjęcia do laboratorium snu lub rozpoczęcie terapii BiLevel lub wentylacji nieinwazyjnej z powodu istniejącej hipowentylacji/OHS

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek <18 lat
  • Ciąża, laktacja
  • Jakikolwiek stan medyczny, psychologiczny lub inny upośledzający zdolność pacjenta do wyrażenia świadomej zgody.
  • Brak świadomej zgody
  • Udział w innym badaniu klinicznym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
OBS
Obturacyjny bezdech senny potwierdzony całonocną polisomnografią laboratoryjną, wykazujący wskaźnik bezdechów i spłyceń powietrza >=15 na godzinę lub alternatywnie wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechu >=5 z nadmierną sennością w ciągu dnia, zdefiniowaną na podstawie wyniku w skali senności Epworth >9.
Test diagnostyczny: Badanie snu
Całonocna polisomnografia laboratoryjna z towarzyszącą kapnometrią przezskórną
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płuc
Bodypletyzmograficzna ocena
Test diagnostyczny: Hiperkapniczna odpowiedź wentylacyjna
Pomiar hiperkapnicznej odpowiedzi oddechowej w oparciu o metodę opisaną przez Reada w 1967 r. przy użyciu worka oddechowego
Test diagnostyczny: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Ograniczony objawowo test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy z protokołem rampy zgodnie z zaleceniami ATS/ACCP i ERS
OSA+SH
Obturacyjny bezdech senny potwierdzony całonocną polisomnografią laboratoryjną, wykazujący wskaźnik bezdechów i spłyceń powietrza >=15 na godzinę lub alternatywnie wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechu >=5 z nadmierną sennością w ciągu dnia, zdefiniowaną na podstawie wyniku w skali senności Epworth >9. Ponadto współistniejąca hipowentylacja podczas snu, definiowana przez obecność przerywanej hiperkapnii mierzonej za pomocą kapnometrii przezskórnej i analizy gazometrii krwi włośniczkowej arterializowanej.
Test diagnostyczny: Badanie snu
Całonocna polisomnografia laboratoryjna z towarzyszącą kapnometrią przezskórną
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płuc
Bodypletyzmograficzna ocena
Test diagnostyczny: Hiperkapniczna odpowiedź wentylacyjna
Pomiar hiperkapnicznej odpowiedzi oddechowej w oparciu o metodę opisaną przez Reada w 1967 r. przy użyciu worka oddechowego
Test diagnostyczny: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Ograniczony objawowo test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy z protokołem rampy zgodnie z zaleceniami ATS/ACCP i ERS
BHP
Obturacyjny bezdech senny potwierdzony całonocną polisomnografią laboratoryjną, wykazujący wskaźnik bezdechów i spłyceń powietrza >=15 na godzinę lub alternatywnie wskaźnik bezdechów i spłyceń oddechu >=5 z nadmierną sennością w ciągu dnia, zdefiniowaną na podstawie wyniku w skali senności Epworth >9. Ponadto współistniejąca hipowentylacja podczas czuwania, zdefiniowana jako PCO2>45 mmHg, mierzona za pomocą gazometrii krwi włośniczkowej arterializowanej.
Test diagnostyczny: Badanie snu
Całonocna polisomnografia laboratoryjna z towarzyszącą kapnometrią przezskórną
Test diagnostyczny: Badanie funkcji płuc
Bodypletyzmograficzna ocena
Test diagnostyczny: Hiperkapniczna odpowiedź wentylacyjna
Pomiar hiperkapnicznej odpowiedzi oddechowej w oparciu o metodę opisaną przez Reada w 1967 r. przy użyciu worka oddechowego
Test diagnostyczny: Test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy
Ograniczony objawowo test wysiłkowy krążeniowo-oddechowy z protokołem rampy zgodnie z zaleceniami ATS/ACCP i ERS

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Hiperkapniczna odpowiedź wentylacyjna
Ramy czasowe: W ciągu 48 godzin od przyjęcia do laboratorium snu
W ciągu 48 godzin od przyjęcia do laboratorium snu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Współpracownicy

Philips Respironics

Śledczy

  • Główny śledczy: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Chief Physician

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2014

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

10 września 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 września 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

29 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • WI_137/2013

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Badanie snu

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj