Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Elhízás az alvásgyógyászatban – Az OHS fenotípusaira összpontosítva

2020. szeptember 29. frissítette: Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V
Ez a tanulmány az alvással összefüggő légzési rendellenességben szenvedő elhízott betegek átfogó vizsgálatára összpontosít, beleértve az OSA-ban, alváshipoventillációban és OHS-ben szenvedő betegeket. A tanulmány célja (1) az elhízással összefüggő légzési rendellenességek jellemzőinek és súlyossági szintjei közötti különbségek értékelése, (2) az alvás közbeni vagy nappali hipoventilációval kapcsolatos patofiziológiai változók megvitatása és (3) az alvási hipoventilációra utaló funkcionális paraméterek megtalálása.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

82

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Németország
    • Nordrhein-Westfalen
      • Solingen, Nordrhein-Westfalen, Németország, 42699
        • Institut für Pneumologie an der Universität zu Köln / Wissenschaftliches Institut Bethanien für Pneumologie e.V.

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Az elhízott beteget rutinszerűen bevitték az alváslaborba

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor ≥18 év
  • BMI ≥ 30 kg/m²
  • Alváslaboratóriumi felvétel vagy BiLevel vagy non-invazív lélegeztetőterápia megkezdésének javallata meglévő hipoventiláció/OHS miatt

Kizárási kritériumok:

  • Életkor <18 év
  • Terhesség, szoptatás
  • Bármilyen orvosi, pszichológiai vagy egyéb állapot, amely rontja a beteg tájékozott beleegyezésének képességét.
  • Hiányzik a tájékozott beleegyezés
  • Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
OSA
Obstruktív alvási apnoe, amelyet egész éjszakán át tartó, laboratóriumi poliszomnográfia igazol, amely óránként >=15 apnoe-hipopnoe indexet mutat, vagy 5-nél nagyobb apnoe-hipopnoe indexet, túlzott nappali álmossággal az Epworth Sleepiness Skála pontszáma szerint. >9.
Diagnosztikai vizsgálat: Alvás tanulmány
Egész éjszakás laboratóriumi poliszomnográfia kísérő transzkután kapnometriával
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkció teszt
Bodyplethysmographiás értékelés
Diagnosztikai vizsgálat: Hiperkapniás légzési válasz
A hiperkapniás lélegeztetési válasz mérése Read által 1967-ben leírt módszer alapján, újralélegeztető zsák használatával
Diagnosztikai vizsgálat: Kardiopulmonális gyakorlati teszt
Tünetkorlátozott kardiopulmonális terhelési teszt rámpa protokollal az ATS/ACCP és ERS ajánlásoknak megfelelően
OSA+SH
Obstruktív alvási apnoe, amelyet egész éjszakán át tartó, laboratóriumi poliszomnográfia igazol, amely óránként >=15 apnoe-hipopnoe indexet mutat, vagy 5-nél nagyobb apnoe-hipopnoe indexet, túlzott nappali álmossággal az Epworth Sleepiness Skála pontszáma szerint. >9. Ezen túlmenően, alvás közben egyidejűleg fennálló hipoventiláció, amelyet intermittáló hypercapnia jelenléte határoz meg, amelyet transzkután kapnometriával és arterializált kapilláris vérgáz elemzéssel mértek.
Diagnosztikai vizsgálat: Alvás tanulmány
Egész éjszakás laboratóriumi poliszomnográfia kísérő transzkután kapnometriával
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkció teszt
Bodyplethysmographiás értékelés
Diagnosztikai vizsgálat: Hiperkapniás légzési válasz
A hiperkapniás lélegeztetési válasz mérése Read által 1967-ben leírt módszer alapján, újralélegeztető zsák használatával
Diagnosztikai vizsgálat: Kardiopulmonális gyakorlati teszt
Tünetkorlátozott kardiopulmonális terhelési teszt rámpa protokollal az ATS/ACCP és ERS ajánlásoknak megfelelően
OHS
Obstruktív alvási apnoe, amelyet egész éjszakán át tartó, laboratóriumi poliszomnográfia igazol, amely óránként >=15 apnoe-hipopnoe indexet mutat, vagy 5-nél nagyobb apnoe-hipopnoe indexet, túlzott nappali álmossággal az Epworth Sleepiness Skála pontszáma szerint. >9. Továbbá, az ébrenlét során egyidejűleg fennálló hipoventiláció, amelyet a PCO2 > 45 Hgmm arterializált kapilláris vérgáz-analízissel mérve.
Diagnosztikai vizsgálat: Alvás tanulmány
Egész éjszakás laboratóriumi poliszomnográfia kísérő transzkután kapnometriával
Diagnosztikai vizsgálat: Tüdőfunkció teszt
Bodyplethysmographiás értékelés
Diagnosztikai vizsgálat: Hiperkapniás légzési válasz
A hiperkapniás lélegeztetési válasz mérése Read által 1967-ben leírt módszer alapján, újralélegeztető zsák használatával
Diagnosztikai vizsgálat: Kardiopulmonális gyakorlati teszt
Tünetkorlátozott kardiopulmonális terhelési teszt rámpa protokollal az ATS/ACCP és ERS ajánlásoknak megfelelően

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Hiperkapniás légzési válasz
Időkeret: Az alváslaboratóriumi felvételt követő 48 órán belül
Az alváslaboratóriumi felvételt követő 48 órán belül

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Wissenschaftliches Institut Bethanien e.V

Együttműködők

Philips Respironics

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Winfried J Randerath, Prof. Dr., Chief Physician

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2014. április 24.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. szeptember 10.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. szeptember 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. szeptember 30.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • WI_137/2013

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Alvás tanulmány

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Norway

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel