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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04570748
고관절 직접 전치환술의 결과에 대한 구형 봉합의 영향.
2020년 9월 25일 업데이트: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University
고관절 전치환술은 1차 및 2차 고관절의 마지막 치료법으로 수행되는 성공적인 수술 절차입니다.
최근에는 전방접근법(DAA)이 외전력을 유지하고 탈구율을 줄여 인기를 얻고 있다.
DAA에서 후방 구조의 보존과 함께 캡슐 복구를 추가하여 전방의 연조직 안정성을 증가시킵니다.
말기 coxarthrosis의 퇴행성 변화로 인한 캡슐의 생물학적 구조의 열화는 캡슐 복구의 효율성에 의문을 제기합니다. 따라서 안정성에 대한 캡슐 수리의 효과는 여전히 논란의 여지가 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
160
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 선택적 편측 또는 양측 일차 고관절 전치환술
- 직접적인 전방 수술 접근법
- 18세 이상
- 고관절의 무혈성 괴사
제외 기준:
- 고관절의 류마티스 관절염
- 고관절 재치환술
- 18세 미만
- Crowe 유형 3 및 4 coxarthrosis
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 순차적 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 A
캡슐 수리를 포함한 직접 고관절 전치환술.
|
캡슐 수리를 포함하거나 포함하지 않는 직접 고관절 전치환술
|
|
활성 비교기: 그룹 B
고관절 전치환술 중 초기 캡슐 절제술을 시행한 후 외과의가 캡슐 수리를 하지 않는 수술
|
수리없이 캡슐 절제술
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
직접 고관절 전치환술을 받은 환자의 골반 자기공명영상(MRI) 평가
기간: 1년
|
새로운 캡슐 덩어리는 독립적인 방사선 전문의가 평가할 것입니다.
방사선 전문의는 입방 밀리미터 단위로 새로운 캡슐 구조의 부피를 평가합니다.
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2020년 11월 30일
기본 완료 (예상)
2021년 7월 30일
연구 완료 (예상)
2022년 7월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 7월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 9월 30일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 9월 25일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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