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Auswirkung der Kapselreparatur auf die Ergebnisse der direkten vorderen totalen Hüftendoprothetik.

25. September 2020 aktualisiert von: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University

Die totale Hüftendoprothetik ist ein erfolgreicher chirurgischer Eingriff, der als Endbehandlung bei primärer und sekundärer Coxarthrose durchgeführt wird.

In jüngster Zeit erfreut sich der direkte anteriore Zugang (DAA) zunehmender Beliebtheit, da er die Abduktionskraft aufrechterhält und die Luxationsrate verringert.

Die Stabilität des Weichgewebes im vorderen Bereich wird durch die zusätzliche Kapselreparatur unter Erhalt der hinteren Strukturen im DAA erhöht.

Der Abbau der biologischen Struktur der Kapsel aufgrund degenerativer Veränderungen im Endstadium der Coxarthrose stellt die Wirksamkeit der Kapselreparatur in Frage. Daher ist die Auswirkung der Kapselreparatur auf die Stabilität immer noch umstritten.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

160

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Wahlweise einseitige oder beidseitige primäre totale Hüftendoprothetik
  • Direkter anteriorer chirurgischer Zugang
  • 18 Jahre oder älter
  • Avaskuläre Nekrose der Hüfte

Ausschlusskriterien:

  • Rheumatoide Arthritis der Hüfte
  • Revision der Hüftendoprothetik
  • Jünger als 18 Jahre
  • Coxarthrose Typ 3 und 4 nach Crowe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Sequenzielle Zuweisung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe A
Direkte vordere Hüftendoprothetik mit Kapselreparatur.
Verfahren: Kapselreparatur
Direkte vordere Hüftendoprothetik mit oder ohne Kapselreparatur
Aktiver Komparator: Gruppe B
Operation, bei der der Chirurg nach einer anfänglichen Kapsulektomie im Rahmen einer totalen Hüftendoprothetik keine Kapselreparatur durchführt
Verfahren: Kapsulektomie
Kapsulektomie ohne Reparatur

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswertung von Becken-Magnetresonanzbildern (MRT) von Patienten, die sich einer direkten vorderen Hüfttotalendoprothetik unterzogen haben
Zeitfenster: ein Jahr
Die neue Kapselmasse wird von einem unabhängigen Radiologen beurteilt. Der Adiologe wird das Volumen der neuen Kapselstruktur in Kubikmillimetern bewerten
ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Bezmialem Vakif University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

30. November 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2021

Studienabschluss (Voraussichtlich)

30. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Juli 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. September 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

25. September 2020

Zuletzt verifiziert

1. September 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 32495008292

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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