Effet de la réparation capsulaire sur les résultats de l'arthroplastie totale antérieure directe de la hanche.
L'arthroplastie totale de hanche est une intervention chirurgicale réussie réalisée en dernier recours dans la coxarthrose primaire et secondaire.
Récemment, l'approche antérieure directe (DAA) a gagné en popularité en maintenant la force d'abduction et en réduisant les taux de luxation.
La stabilité des tissus mous dans la partie antérieure est augmentée en ajoutant une réparation capsulaire avec la préservation des structures postérieures dans le DAA.
La dégradation de la structure biologique de la capsule due aux modifications dégénératives de la coxarthrose en phase terminale remet en cause l'efficacité de la réparation capsulaire. par conséquent, l'effet de la réparation de la capsule sur la stabilité est encore controversé.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Prothèse totale de hanche primaire unilatérale ou bilatérale élective
- Abord chirurgical antérieur direct
- 18 ans ou plus
- Nécrose avasculaire de la hanche
Critère d'exclusion:
- Polyarthrite rhumatoïde de la hanche
- Prothèse de hanche de révision
- Moins de 18 ans
- Coxarthrose de type Crowe 3 et 4
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation séquentielle
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Groupe A
Prothèse antérieure directe de hanche avec réparation capsulaire.
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Prothèse antérieure directe de hanche avec ou sans réparation capsulaire
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Comparateur actif: Groupe B
Chirurgie pour laquelle le chirurgien n'effectuera pas de réparation de la capsule après avoir effectué une capsulectomie initiale au cours d'une arthroplastie totale de la hanche
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capsulectomie sans réparation
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation par résonance magnétique du bassin (IRM) des patients ayant subi une arthroplastie totale de hanche antérieure directe
Délai: un ans
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La nouvelle masse de la capsule sera évaluée par un radiologue indépendant.
l'adiologiste évaluera le volume de la nouvelle structure de la capsule en millimètre cube
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un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 32495008292
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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