Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ naprawy torebki stawowej na wyniki bezpośredniej całkowitej alloplastyki stawu biodrowego przedniego.

25 września 2020 zaktualizowane przez: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University

Endoprotezoplastyka całkowita stawu biodrowego jest skutecznym zabiegiem chirurgicznym wykonywanym jako leczenie ostatniej linii w pierwotnej i wtórnej chorobie zwyrodnieniowej stawów biodrowych.

Ostatnio popularność zyskał bezpośredni dostęp przedni (DAA), utrzymując siłę odwodzenia i zmniejszając częstość dyslokacji.

Stabilność tkanki miękkiej w odcinku przednim jest zwiększona poprzez dodanie naprawy torebki z zachowaniem struktur tylnych w DAA.

Degradacja struktury biologicznej torebki na skutek zmian zwyrodnieniowych schyłkowej choroby zwyrodnieniowej stawów stawia pod znakiem zapytania skuteczność naprawy torebki. dlatego wpływ naprawy kapsułki na stabilność jest nadal kontrowersyjny.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Elektywna jednostronna lub obustronna pierwotna alloplastyka stawu biodrowego
  • Bezpośredni dostęp chirurgiczny przedni
  • 18 lat lub więcej
  • Jałowa martwica stawu biodrowego

Kryteria wyłączenia:

  • Reumatoidalne zapalenie stawu biodrowego
  • Rewizyjna proteza stawu biodrowego
  • Młodszy niż 18 lat
  • Crowe typu 3 i 4 koksartroza

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie sekwencyjne
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa A
Bezpośrednia alloplastyka stawu biodrowego przedniego z naprawą torebki.
Procedura: Naprawa kapsułki
Bezpośrednia alloplastyka przedniego stawu biodrowego z naprawą torebki lub bez
Aktywny komparator: Grupa B
Operacja, w której chirurg nie wykona naprawy torebki po wykonaniu wstępnej kapsułkotomii podczas całkowitej alloplastyki stawu biodrowego
Procedura: kapsułektomia
kapsułkektomia bez naprawy

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena obrazów rezonansu magnetycznego (MRI) miednicy u pacjentów poddanych bezpośredniej przedniej całkowitej alloplastyce stawu biodrowego
Ramy czasowe: rok
Nowa masa kapsułki zostanie oceniona przez niezależnego radiologa. adiolog oceni objętość struktury nowej kapsułki w milimetrach sześciennych
rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

30 listopada 2020

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

30 lipca 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

30 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

30 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

30 września 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 września 2020

Ostatnia weryfikacja

1 września 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 32495008292

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Naprawa kapsułki

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Algeria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj