Effekt av kapselreparation på resultaten av direkt främre total höftprotesplastik.
Total höftprotes är ett framgångsrikt kirurgiskt ingrepp som utförs som en sista linjens behandling vid primär och sekundär coxartros.
På senare tid har den direkta anteriora tillvägagångssättet (DAA) vunnit popularitet genom att bibehålla abduktionskraften och minska dislokationsfrekvensen.
Mjukvävnadsstabiliteten i den främre delen ökas genom att lägga till kapselreparation med bevarandet av de bakre strukturerna i DAA.
Nedbrytningen av den biologiska strukturen hos kapseln på grund av degenerativa förändringar i slutstadiet av coxarthrosis ifrågasätter effektiviteten av kapselreparationen. därför är effekten av kapselreparation på stabiliteten fortfarande kontroversiell.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Elektiv unilateral eller bilateral primär total höftprotesplastik
- Direkt främre kirurgiskt tillvägagångssätt
- 18 år eller äldre
- Avaskulär nekros av höften
Exklusions kriterier:
- Reumatoid artrit i höften
- Revision höftprotesplastik
- Yngre än 18 år
- Crowe typ 3 och 4 coxarthrosis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Sekventiell tilldelning
- Maskning: Dubbel
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Grupp A
Direkt främre höftprotes med kapselreparation.
|
Direkt främre höftprotes med eller utan kapselreparation
|
|
Aktiv komparator: Grupp B
Kirurgi där kirurgen inte kommer att utföra kapselreparation efter att ha utfört en första kapselktomi under total höftprotesplastik
|
kapsulektomi utan reparation
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bäckenmagnetisk resonansbilder (MRT) utvärdering av patienter som genomgick direkt främre total höftprotesplastik
Tidsram: ett år
|
Den nya kapselmassan kommer att utvärderas av en oberoende radiolog.
Adiolog kommer att utvärdera volymen av den nya kapselstrukturen i kubikmillimeter
|
ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 32495008292
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .