Efecto de la reparación capsular en los resultados de la artroplastia total anterior directa de cadera.
La artroplastia total de cadera es un procedimiento quirúrgico exitoso que se realiza como tratamiento de última línea en la coxartrosis primaria y secundaria.
Recientemente, el abordaje anterior directo (DAA) ha ganado popularidad al mantener la fuerza de abducción y reducir las tasas de luxación.
La estabilidad de los tejidos blandos en la parte anterior aumenta al agregar la reparación de la cápsula con la preservación de las estructuras posteriores en la DAA.
La degradación de la estructura biológica de la cápsula debido a cambios degenerativos en la etapa final de la coxartrosis cuestiona la efectividad de la reparación de la cápsula. por lo tanto, el efecto de la reparación de la cápsula sobre la estabilidad sigue siendo controvertido.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de cadera primaria unilateral o bilateral electiva
- Abordaje quirúrgico anterior directo
- 18 años de edad o más
- Necrosis avascular de la cadera
Criterio de exclusión:
- Artritis reumatoide de la cadera
- Revisión de artroplastia de cadera
- Menores de 18 años
- Coxartrosis tipo 3 y 4 de Crowe
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación Secuencial
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Grupo A
Artroplastia anterior directa de cadera con reparación de cápsula.
|
Artroplastia anterior directa de cadera con o sin reparación de cápsula
|
|
Comparador activo: Grupo B
Cirugía en la que el cirujano no realizará la reparación de la cápsula después de realizar una capsulectomía inicial durante la artroplastia total de cadera
|
capsulectomía sin reparación
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de imágenes de resonancia magnética (MRI) de la pelvis de pacientes que se sometieron a una artroplastia total de cadera anterior directa
Periodo de tiempo: un año
|
La nueva masa de la cápsula será evaluada por un radiólogo independiente.
el radiólogo evaluará el volumen de la nueva estructura de la cápsula en milímetros cúbicos
|
un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
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Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 32495008292
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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