Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af kapselreparation på resultaterne af direkte anterior total hoftearthroplastik.

25. september 2020 opdateret af: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University

Total hoftearthroplastik er en vellykket kirurgisk procedure, der udføres som en sidste behandling ved primær og sekundær coxarthrose.

For nylig har den direkte anteriore tilgang (DAA) vundet popularitet ved at opretholde abduktionskraft og reducere dislokationshastigheder.

Blødt vævs stabilitet i den anterior øges ved at tilføje kapselreparation med bevarelse af de posteriore strukturer i DAA.

Nedbrydningen af ​​kapslens biologiske struktur på grund af degenerative ændringer i slutstadiet af coxarthrose sætter spørgsmålstegn ved effektiviteten af ​​kapselreparationen. derfor er effekten af ​​kapselreparation på stabiliteten stadig kontroversiel.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

160

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Elektiv unilateral eller bilateral primær total hofteprotese
  • Direkte anterior kirurgisk tilgang
  • 18 år eller ældre
  • Avaskulær nekrose af hoften

Ekskluderingskriterier:

  • Reumatoid arthritis i hoften
  • Revision hofteprotese
  • Yngre end 18 år
  • Crowe type 3 og 4 coxarthrosis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Sekventiel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe A
Direkte anterior hofteprotese med kapselreparation.
Procedure: Kapsel reparation
Direkte anterior hoftearthroplastik med eller uden kapselreparation
Aktiv komparator: Gruppe B
Kirurgi, hvor kirurgen ikke vil udføre kapselreparation efter at have udført en indledende kapsulektomi under total hoftearthroplastik
Procedure: kapsulektomi
kapsulektomi uden reparation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bækkenmagnetiske resonansbilleder (MRI) evaluering af patienter, der gennemgik direkte anterior total hoftearthroplastik
Tidsramme: et år
Den nye kapselmasse vil blive vurderet af en uafhængig radiolog. adiolog vil vurdere volumenet af den nye kapselstruktur i kubikmillimeter
et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2020

Primær færdiggørelse (Forventet)

30. juli 2021

Studieafslutning (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. juli 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

30. september 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. september 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. september 2020

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 32495008292

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Coxarthrose

Kliniske forsøg med Kapsel reparation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner