关节囊修复对直接前路全髋关节置换术疗效的影响。
2020年9月25日 更新者：Murat Sarikas、Bezmialem Vakif University
全髋关节置换术是一种成功的外科手术，作为原发性和继发性髋关节病的最后一线治疗。
最近，直接前路 (DAA) 通过保持外展力和降低脱位率而受到欢迎。
通过在 DAA 中添加囊修复并保留后部结构，可以增加前部的软组织稳定性。
终末期髋关节退行性改变导致关节囊生物结构退化，质疑关节囊修复的有效性。 因此，胶囊修复对稳定性的影响仍有争议。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
160
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 选择性单侧或双侧初次全髋关节置换术
- 直接前路手术入路
- 18岁或以上
- 髋关节缺血性坏死
排除标准：
- 髋关节类风湿性关节炎
- 翻修髋关节置换术
- 未满 18 岁
- Crowe 3型和4型髋关节病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：顺序分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：A组
带关节囊修复的直接前髋关节置换术。
|
带或不带关节囊修复的直接前髋关节置换术
|
|
有源比较器：B组
在全髋关节置换术中进行初始囊切除术后，外科医生不会进行囊修复的手术
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未经修复的囊切除术
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
接受直接前路全髋关节置换术患者的骨盆磁共振图像（MRI）评估
大体时间：一年
|
新的胶囊质量将由独立的放射科医生进行评估。
生物学家将以立方毫米为单位评估新胶囊结构的体积
|
一年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2020年11月30日
初级完成 (预期的)
2021年7月30日
研究完成 (预期的)
2022年7月30日
研究注册日期
首次提交
2020年7月23日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月25日
首次发布 (实际的)
2020年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年9月30日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年9月25日
最后验证
2020年9月1日
更多信息
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