- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04570748
Kapselin korjauksen vaikutus suoran etuosan lonkkanivelleikkauksen tuloksiin.
Lonkkanivelleikkaus on onnistunut kirurginen toimenpide, joka suoritetaan viimeisenä hoitona primaarisessa ja sekundaarisessa koksartroosissa.
Viime aikoina suora anterior lähestymistapa (DAA) on saavuttanut suosiota ylläpitämällä sieppausvoimaa ja vähentämällä sijoiltaanmenoa.
Pehmytkudosten stabiilisuutta etuosassa lisätään lisäämällä kapselin korjaus ja säilyttämällä DAA:n takarakenteet.
Kapselin biologisen rakenteen hajoaminen loppuvaiheen koksartroosin rappeuttavien muutosten vuoksi kyseenalaistaa kapselin korjauksen tehokkuuden. siksi kapselin korjauksen vaikutus vakauteen on edelleen kiistanalainen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Elektiivinen yksi- tai molemminpuolinen primaarinen lonkkanivelleikkaus
- Suora etukirurginen lähestymistapa
- 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
- Avaskulaarinen nekroosi lonkan
Poissulkemiskriteerit:
- Nivelreuma lonkan
- Revisio lonkkanivelleikkaus
- Alle 18-vuotias
- Crowen tyypin 3 ja 4 koksartroosi
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmä A
Suora etuosan lonkkanivelleikkaus kapselin korjauksella.
|
Suora etummainen lonkkanivelleikkaus kapselin korjauksella tai ilman
|
|
Active Comparator: Ryhmä B
Leikkaus, jossa kirurgi ei korjaa kapselia sen jälkeen, kun hän on suorittanut kapselinleikkauksen täydellisen lonkkanivelleikkauksen aikana
|
kapselileikkaus ilman korjausta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lantion magneettikuvaus (MRI) -arviointi potilaista, joille tehtiin suora etummainen lonkkanivelleikkaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
|
Uuden kapselin massan arvioi riippumaton radiologi.
adiologi arvioi uuden kapselirakenteen tilavuuden kuutiomillimetreinä
|
yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 32495008292
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kapselin korjaus
-
Massachusetts General HospitalPeruutettuHypertrofiset arvetYhdysvallat
-
Quanta MedicalNAOS Institute of Life ScienceValmisAsteen 2 käsi-jalka-oireyhtymäRanska
-
Pomeranian Medical University SzczecinValmisKaries, hammaslääketiede
-
Edwards LifesciencesAktiivinen, ei rekrytointiTricuspid regurgitaatio | Tricuspidin vajaatoimintaSaksa, Espanja, Sveitsi
-
Hospital Universitario Ramon y CajalRekrytointiAortan laajentuma | Rintakehän aortan aneurysmaEspanja
-
NovoBliss Research Pvt LtdKayura Effects LLPValmis
-
Coloplast A/SValmisLantion elinten esiinluiskahdusYhdysvallat, Ranska, Belgia, Alankomaat, Australia, Kanada
-
Cook Research IncorporatedValmisTympanisen kalvon perforointi | Tärykalvon perforaatioYhdysvallat, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Edwards LifesciencesRekrytointiMitraalisen regurgitaatio | Mitraalin vajaatoimintaSveitsi, Saksa, Itävalta, Kreikka, Italia, Alankomaat, Puola, Espanja, Yhdistynyt kuningaskunta
-
Medical University of GrazValmis