Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kapselin korjauksen vaikutus suoran etuosan lonkkanivelleikkauksen tuloksiin.

perjantai 25. syyskuuta 2020 päivittänyt: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University

Lonkkanivelleikkaus on onnistunut kirurginen toimenpide, joka suoritetaan viimeisenä hoitona primaarisessa ja sekundaarisessa koksartroosissa.

Viime aikoina suora anterior lähestymistapa (DAA) on saavuttanut suosiota ylläpitämällä sieppausvoimaa ja vähentämällä sijoiltaanmenoa.

Pehmytkudosten stabiilisuutta etuosassa lisätään lisäämällä kapselin korjaus ja säilyttämällä DAA:n takarakenteet.

Kapselin biologisen rakenteen hajoaminen loppuvaiheen koksartroosin rappeuttavien muutosten vuoksi kyseenalaistaa kapselin korjauksen tehokkuuden. siksi kapselin korjauksen vaikutus vakauteen on edelleen kiistanalainen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

160

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Elektiivinen yksi- tai molemminpuolinen primaarinen lonkkanivelleikkaus
  • Suora etukirurginen lähestymistapa
  • 18 vuotta täyttänyt tai vanhempi
  • Avaskulaarinen nekroosi lonkan

Poissulkemiskriteerit:

  • Nivelreuma lonkan
  • Revisio lonkkanivelleikkaus
  • Alle 18-vuotias
  • Crowen tyypin 3 ja 4 koksartroosi

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Peräkkäinen tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A
Suora etuosan lonkkanivelleikkaus kapselin korjauksella.
Suora etummainen lonkkanivelleikkaus kapselin korjauksella tai ilman
Active Comparator: Ryhmä B
Leikkaus, jossa kirurgi ei korjaa kapselia sen jälkeen, kun hän on suorittanut kapselinleikkauksen täydellisen lonkkanivelleikkauksen aikana
kapselileikkaus ilman korjausta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lantion magneettikuvaus (MRI) -arviointi potilaista, joille tehtiin suora etummainen lonkkanivelleikkaus
Aikaikkuna: yksi vuosi
Uuden kapselin massan arvioi riippumaton radiologi. adiologi arvioi uuden kapselirakenteen tilavuuden kuutiomillimetreinä
yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Odotettu)

Maanantai 30. marraskuuta 2020

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Perjantai 30. heinäkuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Lauantai 30. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 23. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. syyskuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 32495008292

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kapselin korjaus

Tilaa