Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van kapselreparatie op de resultaten van directe anterieure totale heupartroplastiek.

25 september 2020 bijgewerkt door: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University

Totale heupartroplastiek is een succesvolle chirurgische ingreep die wordt uitgevoerd als laatstelijnsbehandeling bij primaire en secundaire coxartrose.

Onlangs heeft de directe anterieure benadering (DAA) aan populariteit gewonnen door de abductiekracht te behouden en de mate van ontwrichting te verminderen.

De stabiliteit van zacht weefsel in de anterieure wordt verhoogd door capsulereparatie toe te voegen met behoud van de posterieure structuren in de DAA.

De degradatie van de biologische structuur van het kapsel als gevolg van degeneratieve veranderingen in coxartrose in het eindstadium zet vraagtekens bij de effectiviteit van het kapselherstel. daarom is het effect van capsulereparatie op de stabiliteit nog steeds controversieel.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Electieve unilaterale of bilaterale primaire totale heupartroplastiek
  • Directe anterieure chirurgische benadering
  • 18 jaar of ouder
  • Avasculaire necrose van de heup

Uitsluitingscriteria:

  • Reumatoïde artritis van de heup
  • Revisie heupprothese
  • Jonger dan 18 jaar
  • Crowe type 3 en 4 coxartrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Sequentiële toewijzing
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Groep A
Directe anterieure heupartroplastiek met kapselreparatie.
Procedure: Capsulereparatie
Directe anterieure heupartroplastiek met of zonder kapselreparatie
Actieve vergelijker: Groep B
Chirurgie waarbij de chirurg geen capsulereparatie uitvoert na het uitvoeren van een initiële capsulectomie tijdens een totale heupartroplastiek
Procedure: capsulectomie
capsulectomie zonder reparatie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pelvis Magnetic Resonance ımages (MRI) evaluatie van patiënten die een directe anterieure totale heupartroplastiek ondergingen
Tijdsspanne: een jaar
De nieuwe capsulemassa zal worden beoordeeld door een onafhankelijke radioloog. adioloog zal het volume van de nieuwe capsulestructuur in kubieke millimeter evalueren
een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

30 november 2020

Primaire voltooiing (Verwacht)

30 juli 2021

Studie voltooiing (Verwacht)

30 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 juli 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 september 2020

Eerst geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 september 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 september 2020

Laatst geverifieerd

1 september 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 32495008292

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Capsulereparatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Serbia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren