Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние капсульного восстановления на результаты прямого переднего тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.

25 сентября 2020 г. обновлено: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University

Тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава является успешной хирургической процедурой, выполняемой в качестве последней линии лечения при первичном и вторичном коксартрозе.

В последнее время приобрел популярность прямой передний доступ (DAA), который поддерживает силу отведения и снижает частоту вывихов.

Стабильность мягких тканей в переднем отделе увеличивается за счет добавления восстановления капсулы с сохранением задних структур в DAA.

Деградация биологической структуры капсулы из-за дегенеративных изменений в терминальной стадии коксартроза ставит под вопрос эффективность восстановления капсулы. поэтому влияние восстановления капсулы на стабильность все еще остается спорным.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

160

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Избирательное одностороннее или двустороннее первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
  • Прямой передний хирургический доступ
  • 18 лет и старше
  • Аваскулярный некроз бедра

Критерий исключения:

  • Ревматоидный артрит тазобедренного сустава
  • Ревизионное эндопротезирование тазобедренного сустава
  • Моложе 18 лет
  • Коксартроз 3 и 4 типа Кроу

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Последовательное назначение
  • Маскировка: Двойной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа А
Прямое переднее эндопротезирование тазобедренного сустава с восстановлением капсулы.
Процедура: Капсульный ремонт
Прямое переднее эндопротезирование тазобедренного сустава с или без восстановления капсулы
Активный компаратор: Группа Б
Операция, при которой хирург не будет выполнять восстановление капсулы после первоначальной капсулэктомии во время тотального эндопротезирования тазобедренного сустава.
Процедура: капсулэктомия
капсулэктомия без операции

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка магнитно-резонансных изображений таза (МРТ) пациентов, перенесших прямое переднее тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава
Временное ограничение: один год
Новая масса капсулы будет оценена независимым рентгенологом. врач-диолог оценит объем новой капсульной структуры в кубических миллиметрах
один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bezmialem Vakif University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

30 ноября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

30 июля 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

30 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 июля 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 сентября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 сентября 2020 г.

Последняя проверка

1 сентября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 32495008292

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Капсульный ремонт

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Argentina

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться