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Effetto della riparazione capsulare sui risultati dell'artroplastica totale dell'anca anteriore diretta.

25 settembre 2020 aggiornato da: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University

L'artroplastica totale dell'anca è una procedura chirurgica di successo eseguita come trattamento di ultima linea nella coxartrosi primaria e secondaria.

Recentemente, l'approccio anteriore diretto (DAA) ha guadagnato popolarità mantenendo la forza di abduzione e riducendo i tassi di lussazione.

La stabilità dei tessuti molli nella parte anteriore viene aumentata aggiungendo la riparazione della capsula con la conservazione delle strutture posteriori nel DAA.

Il degrado della struttura biologica della capsula dovuto ai cambiamenti degenerativi nella coxartrosi allo stadio terminale mette in dubbio l'efficacia della riparazione della capsula. pertanto, l'effetto della riparazione della capsula sulla stabilità è ancora controverso.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

160

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi totale d'anca primaria unilaterale o bilaterale elettiva
  • Approccio chirurgico anteriore diretto
  • 18 anni o più
  • Necrosi avascolare dell'anca

Criteri di esclusione:

  • Artrite reumatoide dell'anca
  • Revisione protesi d'anca
  • Minori di 18 anni
  • Coxartrosi di tipo 3 e 4 di Crowe

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione sequenziale
  • Mascheramento: Doppio

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo A
Protesi anteriore diretta dell'anca con riparazione della capsula.
Procedura: Riparazione della capsula
Protesi anteriore diretta dell'anca con o senza riparazione della capsula
Comparatore attivo: Gruppo B
Chirurgia che il chirurgo non eseguirà la riparazione della capsula dopo aver eseguito una capsulectomia iniziale durante l'artroplastica totale dell'anca
Procedura: capsulectomia
capsulectomia senza riparazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione delle immagini di risonanza magnetica del bacino (MRI) di pazienti sottoposti a artroplastica totale dell'anca anteriore diretta
Lasso di tempo: un anno
La nuova massa della capsula sarà valutata da un radiologo indipendente. un diologo valuterà il volume della nuova struttura della capsula in millimetri cubi
un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

30 novembre 2020

Completamento primario (Anticipato)

30 luglio 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

30 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 luglio 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2020

Primo Inserito (Effettivo)

30 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 32495008292

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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