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Efeito do reparo capsular nos resultados da artroplastia total anterior direta do quadril.

25 de setembro de 2020 atualizado por: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University

A artroplastia total do quadril é um procedimento cirúrgico bem-sucedido realizado como tratamento de última linha na coxartrose primária e secundária.

Recentemente, a abordagem anterior direta (DAA) ganhou popularidade por manter a força de abdução e reduzir as taxas de deslocamento.

A estabilidade dos tecidos moles na região anterior é aumentada adicionando o reparo da cápsula com a preservação das estruturas posteriores no DAA.

A degradação da estrutura biológica da cápsula devido a alterações degenerativas na coxartrose terminal questiona a eficácia do reparo da cápsula. portanto, o efeito do reparo da cápsula na estabilidade ainda é controverso.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

160

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Artroplastia total de quadril primária unilateral ou bilateral eletiva
  • Abordagem cirúrgica anterior direta
  • 18 anos de idade ou mais
  • Necrose avascular do quadril

Critério de exclusão:

  • Artrite reumatóide do quadril
  • Revisão de artroplastia de quadril
  • Menor de 18 anos
  • Coxartrose tipo 3 e 4 de Crowe

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição sequencial
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo A
Artroplastia anterior direta do quadril com reparo capsular.
Procedimento: Reparação de cápsulas
Artroplastia anterior direta do quadril com ou sem reparo capsular
Comparador Ativo: Grupo B
Cirurgia em que o cirurgião não realizará o reparo da cápsula após a realização de uma capsulectomia inicial durante a artroplastia total do quadril
Procedimento: capsulectomia
cápsulas sem reparo

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Avaliação por ressonância magnética (RM) da pelve de pacientes submetidos à artroplastia total anterior direta do quadril
Prazo: um ano
A nova massa da cápsula será avaliada por um radiologista independente. radiologista avaliará o volume da nova estrutura da cápsula em milímetro cúbico
um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Bezmialem Vakif University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

30 de novembro de 2020

Conclusão Primária (Antecipado)

30 de julho de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

30 de julho de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de julho de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de setembro de 2020

Primeira postagem (Real)

30 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

30 de setembro de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de setembro de 2020

Última verificação

1 de setembro de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 32495008292

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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