Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv kapsulární opravy na výsledky přímé přední totální artroplastiky kyčle.

25. září 2020 aktualizováno: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University

Totální endoprotéza kyčelního kloubu je úspěšný chirurgický výkon prováděný jako poslední léčba primární a sekundární koxartrózy.

V poslední době si přímý přední přístup (DAA) získal popularitu tím, že udržuje sílu abdukce a snižuje míru dislokace.

Stabilita měkkých tkání v přední části je zvýšena přidáním opravy pouzdra se zachováním zadních struktur v DAA.

Degradace biologické struktury pouzdra v důsledku degenerativních změn v konečném stádiu koxartrózy zpochybňuje účinnost opravy pouzdra. proto je účinek opravy kapsle na stabilitu stále kontroverzní.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Volitelná jednostranná nebo oboustranná primární totální endoprotéza kyčle
  • Přímý přední chirurgický přístup
  • 18 let nebo starší
  • Avaskulární nekróza kyčle

Kritéria vyloučení:

  • Revmatoidní artritida kyčle
  • Revizní endoprotéza kyčelního kloubu
  • Mladší než 18 let
  • Crowe typ 3 a 4 koxartróza

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Sekvenční přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina A
Přímá přední endoprotéza kyčelního kloubu s opravou pouzdra.
Postup: Oprava kapsle
Přímá přední endoprotéza kyčelního kloubu s nebo bez opravy pouzdra
Aktivní komparátor: Skupina B
Chirurgický zákrok, při kterém chirurg neprovede opravu pouzdra po provedení počáteční tobolektomie během totální endoprotézy kyčelního kloubu
Postup: kapsulektomie
kapsulektomie bez opravy

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vyhodnocení zobrazení magnetickou rezonancí pánve (MRI) u pacientů, kteří podstoupili přímou přední totální endoprotézu kyčle
Časové okno: jeden rok
Hmotnost nové kapsle bude vyhodnocena nezávislým radiologem. adiolog vyhodnotí objem struktury nové kapsle v krychlových milimetrech
jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Bezmialem Vakif University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

30. listopadu 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

30. července 2021

Dokončení studie (Očekávaný)

30. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. července 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2020

První zveřejněno (Aktuální)

30. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 32495008292

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Oprava kapsle

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit