A kapszulajavítás hatása a közvetlen elülső teljes csípőízületi műtét eredményeire.
A teljes csípőízületi műtét sikeres sebészeti beavatkozás, amelyet az elsődleges és másodlagos coxarthrosis utolsó vonalbeli kezeléseként végeznek.
A közelmúltban a közvetlen elülső megközelítés (DAA) népszerűvé vált az abdukciós erő fenntartásával és a diszlokációs ráták csökkentésével.
A lágyszövetek elülső stabilitását növeli a kapszulajavítás hozzáadásával a DAA hátsó struktúráinak megőrzésével.
A kapszula biológiai szerkezetének leépülése a coxarthrosis végstádiumában bekövetkezett degeneratív változások következtében megkérdőjelezi a kapszulajavítás hatékonyságát. ezért a kapszulajavítás stabilitásra gyakorolt hatása még mindig vitatott.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Elektív egy- vagy kétoldali elsődleges teljes csípőízületi műtét
- Közvetlen elülső műtéti megközelítés
- 18 éves vagy idősebb
- A csípő érrendszeri nekrózisa
Kizárási kritériumok:
- A csípő rheumatoid arthritise
- Revíziós csípőízületi műtét
- 18 évesnél fiatalabb
- Crowe 3. és 4. típusú coxarthrosis
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Szekvenciális hozzárendelés
- Maszkolás: Kettős
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A csoport
Közvetlen elülső csípőízületi műtét kapszulajavítással.
|
Közvetlen elülső csípőízületi műtét kapszulajavítással vagy anélkül
|
|
Aktív összehasonlító: B csoport
Műtét, amely során a sebész nem végez kapszulajavítást a teljes csípőízületi műtét során elvégzett kezdeti kapszulaeltávolítás után
|
kapszulaeltávolítás javítás nélkül
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Közvetlen elülső teljes csípőízületi műtéten átesett betegek kismedencei mágneses rezonancia képei (MRI)
Időkeret: egy év
|
Az új kapszulatömeget független radiológus fogja értékelni.
az adiológus köbmilliméterben fogja értékelni az új kapszulaszerkezet térfogatát
|
egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 32495008292
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .