直接前方全股関節形成術の結果に対する被膜修復の影響。
2020年9月25日 更新者：Murat Sarikas、Bezmialem Vakif University
全股関節形成術は、原発性および続発性股関節症の最終治療として実施され、成功を収めている外科手術です。
最近では、外転力を維持し脱臼率を減らすため、直接前方アプローチ (DAA) が人気を集めています。
前部の軟組織の安定性は、DAA の後部構造を保存しながら被膜修復を追加することによって増加します。
末期変形性関節症における変性変化によるカプセルの生物学的構造の劣化は、カプセル修復の有効性に疑問を投げかけています。 したがって、カプセル修復が安定性に及ぼす影響については、依然として議論の余地があります。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
160
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 選択的片側または両側初回人工股関節全置換術
- 直接前方外科的アプローチ
- 18歳以上
- 股関節の無血管性壊死
除外基準:
- 股関節リウマチ
- 再置換術股関節形成術
- 18歳未満
- クロウ 3 型および 4 型変形性股関節症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：順次割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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実験的：グループA
カプセル修復を伴う直接前方股関節形成術。
|
カプセル修復の有無にかかわらず、直接前方股関節形成術
|
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アクティブコンパレータ：グループB
全股関節形成術中に最初の嚢切除術を行った後、外科医が嚢修復を行わない手術
|
修復を伴わないカプセル切除術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
直接前方人工股関節置換術を受けた患者の骨盤磁気共鳴画像(MRI)による評価
時間枠：1年
|
新しいカプセルの質量は、独立した放射線科医によって評価されます。
聴覚学者は新しいカプセル構造の体積を立方ミリメートルで評価します
|
1年
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (予想される)
2020年11月30日
一次修了 (予想される)
2021年7月30日
研究の完了 (予想される)
2022年7月30日
試験登録日
最初に提出
2020年7月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2020年9月25日
最初の投稿 (実際)
2020年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年9月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年9月25日
最終確認日
2020年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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