Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av kapselreparasjon på resultatene av direkte fremre total hofteprotese.

25. september 2020 oppdatert av: Murat Sarikas, Bezmialem Vakif University

Total hofteprotese er en vellykket kirurgisk prosedyre utført som en sistelinjebehandling ved primær og sekundær coxarthrosis.

Nylig har den direkte anteriore tilnærmingen (DAA) vunnet popularitet ved å opprettholde abduksjonskraft og redusere dislokasjonshastigheter.

Bløtvevsstabiliteten i fremre del økes ved å legge til kapselreparasjon med bevaring av de bakre strukturene i DAA.

Nedbrytningen av den biologiske strukturen til kapselen på grunn av degenerative endringer i sluttstadiet coxarthrosis stiller spørsmål ved effektiviteten av kapselreparasjonen. derfor er effekten av kapselreparasjon på stabiliteten fortsatt kontroversiell.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

160

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Elektiv unilateral eller bilateral primær total hofteprotese
  • Direkte fremre kirurgisk tilnærming
  • 18 år eller eldre
  • Avaskulær nekrose av hoften

Ekskluderingskriterier:

  • Revmatoid artritt i hoften
  • Revisjon av hofteproteser
  • Yngre enn 18 år
  • Crowe type 3 og 4 coxarthrosis

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Sekvensiell tildeling
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Gruppe A
Direkte fremre hofteprotese med kapselreparasjon.
Fremgangsmåte: Kapsel reparasjon
Direkte fremre hofteprotese med eller uten kapselreparasjon
Aktiv komparator: Gruppe B
Kirurgi at kirurgen ikke vil utføre kapselreparasjon etter å ha utført en innledende kapsulektomi under total hofteprotese
Fremgangsmåte: kapsulektomi
kapsulektomi uten reparasjon

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bekkenmagnetisk resonansbilder (MRI) evaluering av pasienter som gjennomgikk direkte fremre total hofteprotese
Tidsramme: ett år
Den nye kapselmassen vil bli vurdert av en uavhengig radiolog. adiolog vil evaluere volumet av den nye kapselstrukturen i kubikkmillimeter
ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Bezmialem Vakif University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

30. november 2020

Primær fullføring (Forventet)

30. juli 2021

Studiet fullført (Forventet)

30. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

23. juli 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Først lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

30. september 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. september 2020

Sist bekreftet

1. september 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 32495008292

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Coxarthrosis

Kliniske studier på Kapsel reparasjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Georgia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere