두 개의 경추 보호대의 경추 운동 제한과 경계면 압력의 비교
2021년 8월 20일 업데이트: More Foundation
경추 보조기는 외상 후 또는 수술 전후의 척추 불안정을 방지하거나 통증으로부터 보호하기 위해 움직임을 제한하는 데 사용됩니다.
현대식 경추 보조기는 머리의 움직임을 효과적으로 제한할 수 있지만 부하가 후두부 조직 부위에 집중되고 장기간 착용하면 욕창 형태의 조직 파괴로 이어질 수 있습니다.
이전 연구에서는 Miami J 칼라(캘리포니아주 Össur Americas Foothill Ranch)가 우수한 압력 완화를 제공하면서 효과적으로 경추 움직임을 줄인 것으로 나타났습니다.
새로운 경추 보조기가 개발되어 상용화됨에 따라 잘 테스트된 기존 장치와 비교하여 성능을 검사하는 것이 유용합니다.
DJO Global(Vista, CA)은 최근 경추 보호대를 개발했습니다.
이 연구의 목적은 환자가 똑바로 앉거나 앙와위 자세에 있을 때 칼라가 환자에게 가하는 조직 인터페이스 압력을 제한하는 동시에 경추 운동 범위를 제한하는 이 새로 개발된 칼라의 능력을 비교하는 것입니다. 완벽한 장비를 갖춘 3D 모션 분석 실험실에서 수집되었습니다.
자궁 경부 운동 범위를 추적하고 분석합니다.
머리와 칼라 사이의 인터페이스 압력은 맞춤형 압력 매트를 사용하여 측정됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
12
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arizona
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Phoenix, Arizona, 미국, 85023
- MoRe Foundation
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
피험자는 주변 일반 인구의 입소문으로 모집되며 MORE Foundation 및 The CORE Institute 직원이 포함될 수 있습니다.
설명
포함 기준:
- 영어로 말하기.
- IRB를 읽고 서명한 피험자는 이 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 승인했습니다.
제외 기준:
- 지난 12개월 이내에 치료가 필요한 목 통증 또는 목 부상의 병력.
- 척추 수술, 목의 물리 치료 또는 카이로프랙틱 치료의 병력.
- 자궁 경부 척추증 또는 골다공증의 병력.
- 임신한.
- 현재 수감 중
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 케이스 전용
- 시간 관점: 단면
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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칼라 없음
대상자가 경추 보호대를 착용하지 않은 상태에서 경추 운동 범위 및 조직 인터페이스 압력 측정이 기록됩니다.
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DJO 칼라
피험자가 DJO 경추 보호대를 착용하는 동안 경추 운동 범위 및 조직 인터페이스 압력 측정값이 기록됩니다.
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환자가 2개의 경추 보호대 중 하나를 착용하지 않거나 착용하지 않은 동안 데이터가 기록됩니다.
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마이애미 J칼라
피험자가 Miami J 경추 보호대를 착용하는 동안 경추 운동 범위 및 조직 인터페이스 압력 측정이 기록됩니다.
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환자가 2개의 경추 보호대 중 하나를 착용하지 않거나 착용하지 않은 동안 데이터가 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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자궁 경부 운동 범위
기간: 등록 시
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피험자는 등받이가 있는 의자에 앉아 CROM 평가 내내 척추가 등받이와 접촉 상태를 유지하도록 모니터링됩니다.
각 대상자는 일련의 목 굴곡-신전, 측면 굴곡 및 회전 운동을 수행하도록 지시받을 것입니다.
각 운동은 칼라 없이 무작위 순서로 선택된 각 연구 칼라와 함께 근육 긴장, 불편 또는 대체 움직임으로 인해 움직임이 멈출 때까지 6회 반복됩니다.
도 단위의 동작 각도 범위는 각 평면에 기록됩니다.
굴곡-신전 - 최대 굴곡과 최대 신전 사이의 각도.
측면 굴곡 - 최대 오른쪽 측면 굴곡과 최대 왼쪽 측면 굴곡 사이의 각도.
회전 - 최대 오른쪽 회전과 최대 왼쪽 회전 사이의 각도.
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등록 시
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조직 인터페이스 압력
기간: 등록 시
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피험자가 앉은 상태에서 3개의 75 x 120mm 압력 센서 패드, 각 패드는 각각 40개의 개별 센서로 구성됩니다. 전방 하악골과 후두골 위에 배치됩니다.
피사체는 적절한 크기의 칼라에 맞을 것입니다.
칼라 착용 순서는 CROM 측정과 동일합니다.
압력 측정 및 압력 분포는 30초 동안 기록됩니다.
그런 다음 피험자는 베개 없이 표준 검사 테이블에 누운 자세로 눕히고 피험자가 머리를 편안한 자세로 유지하는 동안 압력 측정 및 압력 분포를 30초 동안 수집합니다.
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등록 시
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 11월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 1월 9일
연구 완료 (실제)
2019년 11월 2일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 8월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 8월 20일
마지막으로 확인됨
2020년 9월 1일
추가 정보
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