Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kohdunkaulan liikerajoituksen ja kahden kohdunkaulan kauluksen välisen paineen vertailu

perjantai 20. elokuuta 2021 päivittänyt: More Foundation
Kohdunkaulan ortooseja käytetään rajoittamaan liikettä, jotta estetään selkärangan epävakaus trauman jälkeen tai ennen ja jälkeen leikkausta tai suojaamaan kivulta. Nykyaikaiset kohdunkaulan ortoosit pystyvät rajoittamaan tehokkaasti pään liikettä, mutta kuormitus keskittyy takaraivokudoksen alueille ja voi pitkäaikaisessa kulumisessa johtaa kudoksen hajoamiseen painehaavoina. Aiemmat tutkimukset ovat osoittaneet, että Miami J -panta (Össur Americas Foothill Ranch, CA) vähensi tehokkaasti kohdunkaulan liikettä ja tarjoaa erinomaisen painetta vähentävän. Kun uusia kohdunkaulan ortooseja kehitetään ja niitä tulee kaupallisesti saataville, on hyödyllistä tarkastella niiden suorituskykyä verrattuna olemassa oleviin hyvin testattuihin laitteisiin. DJO Global (Vista, CA) on äskettäin kehittänyt kohdunkaulan kauluksen. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata tämän äskettäin kehitetyn kauluksen kykyä rajoittaa kohdunkaulan liikelaajuutta ja samalla rajoittaa kauluksen kudosrajapinnan painetta potilaisiin, kun he ovat pystyasennossa istuen tai makuulla. kerätty täysin varustetussa 3D-liikeanalyysilaboratoriossa. Kohdunkaulan liikealuetta seurataan ja analysoidaan. Pään ja kauluksen väliset liitäntäpaineet mitataan mukautetuilla painematoilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

12

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85023
        • MoRe Foundation

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

16 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkittavat rekrytoidaan suusta suuhun ympäröivästä väestöstä, ja niihin voi kuulua MORE Foundationin ja The CORE Instituten henkilökuntaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Englantia puhuva.
  • Tutkittavat, jotka ovat lukeneet ja allekirjoittaneet IRB:n, hyväksyivät tietoisen suostumuksen tälle tutkimukselle.

Poissulkemiskriteerit:

  • Aiemmat niskakivut tai niskavammat, jotka vaativat lääketieteellistä hoitoa edellisten 12 kuukauden aikana.
  • Historiallinen selkäleikkaus, niskan fyysinen tai kiropraktiikka.
  • Kohdunkaulan spondyloosin tai osteoporoosin historia.
  • Raskaana.
  • Tällä hetkellä vangittu

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Poikkileikkaus

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ei kaulusta
Kohdunkaulan liikealueen ja kudosrajapinnan paineen mittaukset tallennetaan, kun kohteella ei ole kohdunkaulan kaulusta
DJO kaulus
Kohdunkaulan liikealueen ja kudosrajapinnan paineen mittaukset tallennetaan, kun koehenkilö käyttää DJO-kaulapanta
Laite: Kohdunkaulan kaulus
Tiedot tallennetaan, kun potilaat eivät käytä tai käytä jompaakumpaa kahdesta kaulapantasta
Miami J kaulus
Kohdunkaulan liikealueen ja kudosrajapinnan paineen mittaukset tallennetaan, kun koehenkilöllä on Miami J kohdunkaulan kaulus
Laite: Kohdunkaulan kaulus
Tiedot tallennetaan, kun potilaat eivät käytä tai käytä jompaakumpaa kahdesta kaulapantasta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kohdunkaulan liikerata
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Koehenkilöt istutetaan selkänojassa ja niitä seurataan sen varmistamiseksi, että heidän selkärankansa pysyy kosketuksessa selkänojaan koko CROM-arvioinnin ajan. Jokaista koehenkilöä opastetaan suorittamaan sarja kaulan taivutus-, venytys-, sivutaitto- ja kiertoliikkeitä. Jokainen liike toistetaan kuusi kertaa, kunnes liike pysähtyy lihaskireyden, epämukavuuden tai korvausliikkeen vuoksi, ilman kaulusta, ja jokainen tutkimuskaulus valitaan satunnaisessa järjestyksessä. Liikekulma-alue asteina tallennetaan jokaiseen tasoon. Flexion-extension - kulma suurimman taivutuksen ja maksimaalisen venymisen välillä. Lateraalinen fleksio - kulma maksimaalisen oikean lateraalisen taivutuksen ja suurimman vasemman lateraalisen taivutuksen välillä. Kierto - kulma suurimman oikealle ja vasemmalle suurimman kiertoliikkeen välillä.
Ilmoittautumisen yhteydessä
Kudosrajapinnan paine
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Kun tutkittava istuu, 3, 75 x 120 mm paineanturityynyä, jokaisessa tyynyssä on 40 yksittäistä anturia; sijoitetaan etuleuan ja takaraivoon. Kohde istuu sopivan kokoisella kauluksella. Kauluksen kulumisjärjestys on sama kuin CROM-mittauksissa. Painemittaukset ja paineen jakautuminen tallennetaan 30 sekunnin ajan. Tämän jälkeen koehenkilö asetetaan selälleen tavalliselle tutkimuspöydälle ilman tyynyä ja painemittauksia ja paineen jakautumista kerätään 30 sekunnin ajan samalla, kun koehenkilö pitää päänsä rento-asennossa.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

More Foundation

Yhteistyökumppanit

DJO LLC

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Marc Jacofsky, PhD, MoRe Foundation

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 30. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 9. tammikuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 2. marraskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. syyskuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 25. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 1. lokakuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 23. elokuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 20. elokuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 4029

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan kipu

Kliiniset tutkimukset Kohdunkaulan kaulus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa