Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af cervikal bevægelsesrestriktion og grænsefladetryk mellem to cervikale halsbånd

20. august 2021 opdateret af: More Foundation
Cervikale ortoser bruges til at begrænse bevægelse med det formål at forhindre spinal ustabilitet efter traumer eller før og efter operation eller for at beskytte mod smerter. Moderne cervikale ortoser er i stand til effektivt at begrænse hovedets bevægelse, men belastningen er koncentreret om områder af occipitalvæv og kan ved langvarig slid føre til vævsnedbrydning i form af tryksår. Tidligere forskning har vist, at Miami J-kraven (Össur Americas Foothill Ranch, CA) effektivt reducerede cervikal bevægelse, samtidig med at den giver overlegen trykaflastning. Efterhånden som nye cervikale ortoser udvikles og bliver kommercielt tilgængelige, er det nyttigt at undersøge deres ydeevne i sammenligning med eksisterende velafprøvede anordninger. DJO Global (Vista, CA) har for nylig udviklet en cervikal krave. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne dette nyudviklede halsbånds evne til at begrænse cervikal bevægelsesområde, samtidig med at det begrænser vævsgrænsefladetrykket, som kraven udøver på patienter, når de er i oprejst siddende eller liggende stilling. indsamlet i et fuldt udstyret 3D-bevægelsesanalyselaboratorium. Cervikal bevægelsesområde vil blive sporet og analyseret. Grænsefladetrykket mellem hovedet og kraven vil blive målt ved hjælp af tilpassede trykmåtter.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

12

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85023
        • MoRe Foundation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 56 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Emner vil blive rekrutteret mund til mund fra den omgivende generelle befolkning og kan omfatte personale fra MORE Foundation og The CORE Institute.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Engelsktalende.
  • Forsøgspersoner, der har læst og underskrevet IRB godkendt informeret samtykke til denne undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  • Anamnese med nakkesmerter eller nakkeskade, der kræver lægehjælp inden for de foregående 12 måneder.
  • Anamnese med rygkirurgi, fysisk eller kiropraktisk behandling af nakken.
  • Anamnese med cervikal spondylose eller osteoporose.
  • Gravid.
  • I øjeblikket fængslet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Tværsnit

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Ingen krave
Cervikal bevægelsesområde og trykmålinger på vævsgrænsefladen registreres, mens forsøgspersonen ikke bærer en cervikal krave
DJO krave
Cervikal bevægelsesområde og vævsgrænsefladetrykmålinger registreres, mens forsøgspersonen bærer en DJO cervikal krave
Enhed: Cervikal krave
Data vil blive registreret, mens patienterne ikke bærer eller bærer en af ​​to cervikale kraver
Miami J krave
Cervikal bevægelsesområde og trykmålinger på vævsgrænsefladen registreres, mens forsøgspersonen bærer en Miami J cervikal krave
Enhed: Cervikal krave
Data vil blive registreret, mens patienterne ikke bærer eller bærer en af ​​to cervikale kraver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Cervikal bevægelsesområde
Tidsramme: Ved indskrivning
Forsøgspersonerne vil blive siddende i en stol og overvåget for at sikre, at deres rygsøjle forbliver i kontakt med ryglænet under hele CROM-vurderingen. Hvert forsøgsperson vil blive instrueret i at udføre en sekvens af nakkefleksion-ekstension, lateral fleksion og rotationsbevægelser. Hver bevægelse vil blive gentaget seks gange, indtil bevægelsen stoppes af muskelspænding, ubehag eller der opstår en substitutionsbevægelse, uden krave, og med hvert studiekrave valgt i tilfældig rækkefølge. Vinkelområde for bevægelse i grader vil blive registreret i hvert plan. Flexion-extension - vinkel mellem maksimal fleksion og maksimal ekstension. Lateral flexion - vinkel mellem maksimal højre lateral fleksion og maksimal venstre lateral fleksion. Rotation - vinkel mellem maksimal højredrejning og maksimal venstredrejning.
Ved indskrivning
Vævsgrænsefladetryk
Tidsramme: Ved indskrivning
Med motivet siddende, 3, 75 x 120 mm tryksensorpuder, hver pude består af 40 individuelle sensorer; vil blive placeret over de forreste mandibler og nakkeknude. Motivet vil være tilpasset med en passende størrelse krave. Rækkefølgen af ​​kraveslid vil være den samme som for CROM-målingerne. Trykmålinger og trykfordeling vil blive registreret i en periode på 30 sekunder. Forsøgspersonen vil derefter blive placeret i rygleje på et standard undersøgelsesbord uden pude, og trykmålinger og trykfordeling vil blive opsamlet i en periode på 30 sekunder, mens forsøgspersonen holder sit hoved i en afslappet stilling.
Ved indskrivning

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

More Foundation

Samarbejdspartnere

DJO LLC

Efterforskere

  • Studieleder: Marc Jacofsky, PhD, MoRe Foundation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. november 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

9. januar 2019

Studieafslutning (Faktiske)

2. november 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

23. august 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2021

Sidst verificeret

1. september 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 4029

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Cervikal smerte

Kliniske forsøg med Cervikal krave

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Congo

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner