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- 임상시험 NCT04572126
간단한 마음챙김 기반 개입의 타당성 및 효율성 인터넷을 통한 흡연 개입
2022년 2월 23일 업데이트: Michael Schmidt, Wayne State University
인터넷을 통한 간단한 마음챙김 기반 흡연 개입의 타당성 및 효능
현재 연구는 금연을 위한 단일 세션, 웹 기반 마음챙김 기반 개입의 타당성과 효능을 모두 조사할 것입니다.
이 연구는 (1) 중재에 대한 참가자의 주관적 경험, (2) 중재 전후의 갈망과 부정적인 감정, (3) 초기 중재 후 1주 및 1개월 동안 담배 사용의 변화를 탐구할 것입니다.
또한 이 연구는 참가자가 초기 연구와 후속 기간 사이에 개입을 얼마나 자주 활용하는지 조사할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, 미국, 48202
- Wayne State University
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 매일 흡연자
- 담배를 끊거나 줄이려는 욕구가 있습니다.
- 현재 다른 흡연 감소 또는 금연 프로그램에 참여하고 있지 않습니다.
제외 기준:
-
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 마음챙김 그룹
마음챙김 그룹의 참가자는 마음챙김 기반 지침을 받게 됩니다.
|
마음챙김 개입에는 이전에 발표된 마음챙김 기법을 기반으로 물질 갈망에 대처하는 전략이 포함됩니다.
제시된 전략의 예로는 감각에 세심한 주의를 기울이는 것, 갈망을 받아들이는 것, 자기 친절함 등이 있습니다.
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활성 비교기: 대조군
통제 그룹의 참가자는 평소처럼 갈망에 대처하기 위한 지침을 받게 됩니다.
|
통제 개입은 참가자들에게 물질 갈망에 대처하기 위해 이전에 사용했던 전략을 활용하도록 지시합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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주관적 평가 설문지
기간: 개입 직후
|
개입의 주관적 호감도 및 유용성에 대한 참가자의 평가.
이 등급은 5점 리커트 척도로 측정되며 점수가 높을수록 호감도와 유용성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
11개 항목의 설문지 결과는 11-55점 범위의 점수입니다.
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개입 직후
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지난 달 담배 및 전자 담배 사용의 변화.
기간: 개입 직전과 1개월 후 추적.
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온라인 버전의 TLFB(Sobbel & Sobbel, 1992)는 지난달 담배 및 전자 담배 사용을 측정하는 데 사용됩니다.
이 측정은 시간 경과에 따른 변화를 보여주기 위해 개입 전과 개입 후 1개월 동안 관리됩니다.
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개입 직전과 1개월 후 추적.
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담배/전자담배 갈망의 변화
기간: 개입 직전 및 직후.
|
흡연 욕구는 흡연 욕구에 대한 10개 항목 간략한 설문지를 사용하여 측정됩니다(Cox, Tiffany, & Christen, 2001). QSU-brief는 (1) 흡연으로부터 긍정적인 보상을 받는다는 인식과 함께 흡연에 대한 강한 욕구와 의도, (2) 흡연이 부정적인 감정을 완화할 것이라는 기대와 강한 흡연 욕구로 구성된 2요인 모델을 밝혔습니다. .
측정은 갈망에 대한 개입 영향을 보여주기 위해 개입 직전과 직후에 시행될 것입니다.
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개입 직전 및 직후.
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긍정적이고 부정적인 영향의 변화
기간: 개입 직전과 직후, 그리고 1개월 후 추적.
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긍정적 및 부정적 영향은 긍정적 및 부정적 영향 일정에 의해 측정됩니다(Watson & Clark, 1999).
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개입 직전과 직후, 그리고 1개월 후 추적.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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개입 사용.
기간: 개입 후 한 달.
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중재 완료와 1개월 후속 조치 사이에 참가자가 중재를 본 횟수.
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개입 후 한 달.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bowen S, Marlatt A. Surfing the urge: brief mindfulness-based intervention for college student smokers. Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):666-71. doi: 10.1037/a0017127.
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Witkiewitz K, Bowen S. Depression, craving, and substance use following a randomized trial of mindfulness-based relapse prevention. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):362-374. doi: 10.1037/a0019172.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 11월 25일
기본 완료 (실제)
2021년 7월 20일
연구 완료 (실제)
2021년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 9월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 25일
처음 게시됨 (실제)
2020년 10월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 11일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 2월 23일
마지막으로 확인됨
2022년 2월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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