Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Gennemførlighed og effektivitet af en kort mindfulness-baseret intervention RYGING INTERVENTION VIA INTERNETTET

23. februar 2022 opdateret af: Michael Schmidt, Wayne State University

Gennemførlighed og effektivitet af en kort Mindfulness-baseret rygeintervention via internettet

Den nuværende undersøgelse vil undersøge både gennemførligheden og effektiviteten af ​​en enkelt session, web-baseret mindfulness-baseret intervention for rygestop. Undersøgelsen vil undersøge (1) deltagernes subjektive oplevelser af interventionen, (2) trang og negative påvirkninger både før og efter interventionen, og (3) ændringer i tobaksforbrug en uge og en måned efter den første intervention. Yderligere vil undersøgelsen undersøge, hvor ofte deltagerne anvender interventionen mellem den indledende undersøgelse og opfølgningsperioden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

80

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Forenede Stater, 48202
        • Wayne State University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Daglig ryger
  • Har et ønske om at holde op med eller reducere rygning.
  • Er ikke i øjeblikket involveret i et andet rygestop- eller rygestopprogram.

Ekskluderingskriterier:

-

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Mindfulness gruppe
Deltagere i mindfulness-gruppen vil modtage mindfulness-baserede instruktioner.
Adfærdsmæssigt: Mindfulness intervention
Mindfulness-interventionen omfatter strategier til at håndtere stoftrang baseret på tidligere offentliggjorte mindfulness-teknikker. Eksempler på præsenterede strategier inkluderer at være meget opmærksom på fornemmelser, accept af trang og selvgodhed.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne i kontrolgruppen vil modtage instruktioner til at håndtere trang, som de normalt ville.
Adfærdsmæssigt: Kontrolintervention
Kontrolinterventionen instruerer deltagerne i at bruge deres egne, tidligere anvendte strategier til at håndtere stoftrang.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema med subjektiv vurdering
Tidsramme: Umiddelbart efter indgreb
Deltagerens vurderinger af subjektiv sympati og hjælpsomhed af interventionen. Disse vurderinger vil blive målt på en 5-punkts Likert-skala med højere score, der repræsenterer mere sympati og hjælpsomhed. Spørgeskemaet med 11 punkter resulterer i en score fra 11-55.
Umiddelbart efter indgreb
Ændring i den seneste måneds brug af cigaret og e-cigaret.
Tidsramme: Umiddelbart før interventionen og ved en måneds opfølgning.
En online version af TLFB (Sobbel & Sobbel, 1992) vil blive brugt til at måle sidste måneds forbrug af cigaret og e-cigaret. Foranstaltningen vil blive administreret før intervention og en måned efter interventionen for at vise ændringer over tid.
Umiddelbart før interventionen og ved en måneds opfølgning.
Ændring i cigaret-/e-cigaret-trang
Tidsramme: Umiddelbart før og efter intervention.
Lyst til at ryge vil blive målt ved hjælp af det korte spørgeskema med 10 punkter til rygning (Cox, Tiffany, & Christen, 2001). Mens QSU-briefen kan scores ved at bruge alle 10 punkter til én samlet trangscore, maksimal sandsynlighedsfaktoranalyse af QSU-briefen afslørede en to-faktor model bestående af (1) et stærkt ønske og intention om at ryge med opfattelsen af ​​at modtage positive belønninger fra rygning og (2) forventningen om, at rygning ville lindre negativ affekt og det stærke ønske om at ryge . Foranstaltningen vil blive administreret umiddelbart før og efter interventionen for at vise interventionspåvirkning på trangen.
Umiddelbart før og efter intervention.
Ændring i positiv og negativ påvirkning
Tidsramme: Umiddelbart før og efter intervention samt ved en måneds opfølgning.
Positiv og negativ påvirkning vil blive målt ved hjælp af skemaet for positiv og negativ påvirkning (Watson & Clark, 1999).
Umiddelbart før og efter intervention samt ved en måneds opfølgning.

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionsbrug.
Tidsramme: En måned efter intervention.
Antal gange, deltagerne så intervention mellem afslutning af interventionen og en måneds opfølgning.
En måned efter intervention.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Wayne State University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. november 2020

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. juli 2021

Studieafslutning (Faktiske)

1. august 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. september 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2020

Først opslået (Faktiske)

1. oktober 2020

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

11. marts 2022

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. februar 2022

Sidst verificeret

1. februar 2022

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB-20-09-2668

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Reduktion af rygning

Kliniske forsøg med Mindfulness intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Australia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner