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Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer kurzen, auf Achtsamkeit basierenden Intervention. RAUCHERINTERVENTION ÜBER DAS INTERNET

23. Februar 2022 aktualisiert von: Michael Schmidt, Wayne State University

Durchführbarkeit und Wirksamkeit einer kurzen, auf Achtsamkeit basierenden Raucherintervention über das Internet

Die aktuelle Studie wird sowohl die Machbarkeit als auch die Wirksamkeit einer webbasierten, auf Achtsamkeit basierenden Intervention in einer einzigen Sitzung zur Raucherentwöhnung untersuchen. In der Studie werden (1) die subjektiven Erfahrungen der Teilnehmer mit der Intervention, (2) Heißhungerattacken und negative Auswirkungen vor und nach der Intervention sowie (3) Veränderungen im Tabakkonsum eine Woche und einen Monat nach der ersten Intervention untersucht. Darüber hinaus wird in der Studie untersucht, wie oft die Teilnehmer die Intervention zwischen der ersten Studie und der Nachbeobachtungszeit nutzen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

80

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten, 48202
        • Wayne State University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Täglicher Raucher
  • Hat den Wunsch, mit dem Rauchen aufzuhören oder es zu reduzieren.
  • Ist derzeit nicht an einem anderen Programm zur Reduzierung oder Raucherentwöhnung beteiligt.

Ausschlusskriterien:

-

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Achtsamkeitsgruppe
Die Teilnehmer der Achtsamkeitsgruppe erhalten achtsamkeitsbasierte Anweisungen.
Verhalten: Achtsamkeitsintervention
Die Achtsamkeitsintervention umfasst Strategien zur Bewältigung des Verlangens nach Substanzen, die auf zuvor veröffentlichten Achtsamkeitstechniken basieren. Zu den vorgestellten Strategien gehören beispielsweise die Aufmerksamkeit auf Empfindungen, das Akzeptieren von Gelüsten und Selbstfreundlichkeit.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer der Kontrollgruppe erhalten Anweisungen, wie sie mit Heißhungerattacken umgehen können, wie sie es normalerweise tun würden.
Verhalten: Kontrollintervention
Die Kontrollintervention weist die Teilnehmer an, ihre eigenen, zuvor verwendeten Strategien zur Bewältigung des Verlangens nach Substanzen anzuwenden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zur subjektiven Bewertung
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff
Die Bewertungen des Teilnehmers zur subjektiven Sympathie und Nützlichkeit der Intervention. Diese Bewertungen werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala gemessen, wobei höhere Werte für mehr Sympathie und Hilfsbereitschaft stehen. Der 11-Punkte-Fragebogen ergibt eine Punktzahl zwischen 11 und 55.
Unmittelbar nach dem Eingriff
Veränderung im Zigaretten- und E-Zigaretten-Konsum im vergangenen Monat.
Zeitfenster: Unmittelbar vor dem Eingriff und nach einem Monat Nachuntersuchung.
Eine Online-Version des TLFB (Sobbel & Sobbel, 1992) wird verwendet, um den Zigaretten- und E-Zigarettenkonsum im vergangenen Monat zu messen. Die Maßnahme wird vor der Intervention und einen Monat nach der Intervention durchgeführt, um Veränderungen im Laufe der Zeit aufzuzeigen.
Unmittelbar vor dem Eingriff und nach einem Monat Nachuntersuchung.
Veränderung des Verlangens nach Zigaretten/E-Zigaretten
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff.
Das Verlangen nach Rauchen wird mithilfe des 10-Punkte-Kurzfragebogens zum Rauchbedürfnis (Cox, Tiffany & Christen, 2001) gemessen. Während der QSU-Brief durch die Verwendung aller 10 Punkte für einen Gesamtwert für das Verlangen nach Rauchen bewertet werden kann, erfolgt eine Maximum-Likelihood-Faktoranalyse Der QSU-Brief ergab ein Zwei-Faktoren-Modell, bestehend aus (1) einem starken Verlangen und einer starken Absicht zu rauchen mit der Wahrnehmung, durch das Rauchen positive Belohnungen zu erhalten, und (2) der Erwartung, dass Rauchen negative Auswirkungen und das starke Verlangen zu rauchen lindern würde . Die Maßnahme wird unmittelbar vor und nach der Intervention durchgeführt, um den Einfluss der Intervention auf das Verlangen zu zeigen.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff.
Veränderung des positiven und negativen Affekts
Zeitfenster: Unmittelbar vor und nach dem Eingriff sowie bei der einmonatigen Nachuntersuchung.
Positive und negative Affekte werden anhand des Positive and Negative Affect Schedule (Watson & Clark, 1999) gemessen.
Unmittelbar vor und nach dem Eingriff sowie bei der einmonatigen Nachuntersuchung.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionsnutzung.
Zeitfenster: Einen Monat nach dem Eingriff.
Häufigkeit, mit der Teilnehmer die Intervention zwischen dem Abschluss der Intervention und der einmonatigen Nachuntersuchung angesehen haben.
Einen Monat nach dem Eingriff.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Wayne State University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

25. November 2020

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. Juli 2021

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. August 2021

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2020

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

1. Oktober 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

11. März 2022

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

23. Februar 2022

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2022

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB-20-09-2668

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

Nein

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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