Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Faisabilité et efficacité d'une intervention brève basée sur la pleine conscience INTERVENTION SUR LE TABAC VIA INTERNET

23 février 2022 mis à jour par: Michael Schmidt, Wayne State University

Faisabilité et efficacité d'une brève intervention sur le tabagisme basée sur la pleine conscience via Internet

L'étude actuelle examinera à la fois la faisabilité et l'efficacité d'une intervention basée sur la pleine conscience en ligne pour arrêter de fumer. L'étude explorera (1) les expériences subjectives des participants de l'intervention, (2) les envies et les effets négatifs avant et après l'intervention, et (3) les changements dans l'usage du tabac une semaine et un mois après l'intervention initiale. En outre, l'étude examinera la fréquence à laquelle les participants utilisent l'intervention entre l'étude initiale et les périodes de suivi.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

80

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis, 48202
        • Wayne State University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Fumeur quotidien
  • A le désir d'arrêter ou de réduire le tabagisme.
  • N'est pas actuellement impliqué dans un autre programme de réduction ou d'arrêt du tabagisme.

Critère d'exclusion:

-

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de pleine conscience
Les participants au groupe de pleine conscience recevront des instructions basées sur la pleine conscience.
Comportemental: Intervention de pleine conscience
L'intervention de pleine conscience comprend des stratégies pour faire face aux envies de substances basées sur des techniques de pleine conscience publiées précédemment. Les exemples de stratégies présentées incluent une attention particulière aux sensations, l'acceptation des envies et la bienveillance.
Comparateur actif: Groupe de contrôle
Les participants du groupe témoin recevront des instructions pour faire face aux fringales comme ils le feraient normalement.
Comportemental: Intervention de contrôle
L'intervention de contrôle demande aux participants d'utiliser leurs propres stratégies précédemment utilisées pour faire face aux envies de substances.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire d'évaluation subjective
Délai: Immédiatement après l'intervention
Les évaluations par le participant de l'appréciation subjective et de l'utilité de l'intervention. Ces notes seront mesurées sur une échelle de Likert en 5 points, les scores les plus élevés représentant plus de sympathie et d'utilité. Le questionnaire en 11 points donne un score allant de 11 à 55.
Immédiatement après l'intervention
Changement dans l'utilisation de cigarettes et de cigarettes électroniques au cours du mois précédent.
Délai: Immédiatement avant l'intervention et au mois de suivi.
Une version en ligne du TLFB (Sobbel & Sobbel, 1992) sera utilisée pour mesurer la consommation de cigarettes et de cigarettes électroniques au cours du mois précédent. La mesure sera administrée avant l'intervention et un mois après l'intervention pour montrer les changements au fil du temps.
Immédiatement avant l'intervention et au mois de suivi.
Changement d'envie de cigarette/e-cigarette
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention.
L'envie de fumer sera mesurée à l'aide du bref questionnaire à 10 items sur les envies de fumer (Cox, Tiffany et Christen, 2001). Alors que le résumé QSU peut être noté en utilisant les 10 items pour un score total d'envie de fumer, l'analyse du facteur de vraisemblance maximale du résumé QSU a révélé un modèle à deux facteurs consistant en (1) un fort désir et une forte intention de fumer avec la perception de recevoir des récompenses positives du tabagisme et (2) l'attente que le tabagisme soulagerait l'affect négatif et le fort désir de fumer . La mesure sera administrée immédiatement avant et après l'intervention pour montrer l'influence de l'intervention sur l'état de manque.
Immédiatement avant et après l'intervention.
Changement d'affect positif et négatif
Délai: Immédiatement avant et après l'intervention ainsi qu'au suivi d'un mois.
Les affects positifs et négatifs seront mesurés par le Positive and Negative Affect Schedule (Watson & Clark, 1999).
Immédiatement avant et après l'intervention ainsi qu'au suivi d'un mois.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Utilisation des interventions.
Délai: Un mois après l'intervention.
Nombre de fois où les participants ont vu l'intervention entre la fin de l'intervention et le mois de suivi.
Un mois après l'intervention.

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Wayne State University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

25 novembre 2020

Achèvement primaire (Réel)

20 juillet 2021

Achèvement de l'étude (Réel)

1 août 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

25 septembre 2020

Première publication (Réel)

1 octobre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2022

Dernière vérification

1 février 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRB-20-09-2668

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner