- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04572126
Lyhyen mindfulness-pohjaisen intervention toteutettavuus ja tehokkuus TUPAKOINTIIN INTERNETIN KAUTTA
keskiviikko 23. helmikuuta 2022 päivittänyt: Michael Schmidt, Wayne State University
Internetin kautta tapahtuvan lyhyen mindfulness-pohjaisen tupakointitoimenpiteen toteutettavuus ja teho
Tässä tutkimuksessa tarkastellaan sekä yhden istunnon, verkkopohjaisen mindfulness-pohjaisen tupakoinnin lopettamisen toteutettavuutta ja tehokkuutta.
Tutkimuksessa selvitetään (1) osallistujien subjektiivisia kokemuksia interventiosta, (2) himoa ja negatiivisia vaikutuksia sekä ennen interventiota että sen jälkeen ja (3) muutoksia tupakankäytössä viikon ja kuukauden kuluttua ensimmäisestä interventiosta.
Lisäksi tutkimuksessa selvitetään, kuinka usein osallistujat käyttävät interventiota alkututkimuksen ja seurantajaksojen välillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat, 48202
- Wayne State University
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Päivittäinen tupakoitsija
- Hän haluaa lopettaa tupakoinnin tai vähentää tupakointia.
- Ei ole tällä hetkellä mukana muussa tupakoinnin vähentämis- tai lopettamisohjelmassa.
Poissulkemiskriteerit:
-
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Mindfulness-ryhmä
Mindfulness-ryhmään osallistuvat saavat mindfulnessiin perustuvia ohjeita.
|
Mindfulness-interventio sisältää strategioita selviytyä päihteiden himosta, jotka perustuvat aiemmin julkaistuihin mindfulness-tekniikoihin.
Esimerkkejä esitetyistä strategioista ovat tunteisiin kiinnittäminen, himojen hyväksyminen ja itseystävällisyys.
|
|
Active Comparator: Ohjausryhmä
Kontrolliryhmän osallistujat saavat ohjeet selviytyä himoista normaalisti.
|
Kontrolliinterventio ohjaa osallistujia käyttämään omia, aiemmin käytettyjä strategioitaan selviytyäkseen päihteiden himosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisten arvioiden kyselylomake
Aikaikkuna: Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
Osallistujan arviot intervention subjektiivisesta miellyttävyydestä ja hyödyllisyydestä.
Nämä arvosanat mitataan 5-pisteen Likert-asteikolla, ja korkeammat pisteet edustavat enemmän miellyttävyyttä ja avuliaisuutta.
11 kohdan kyselyn tuloksena pisteet vaihtelevat 11-55.
|
Välittömästi toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos viime kuussa savukkeiden ja sähkösavukkeiden käytössä.
Aikaikkuna: Välittömästi ennen interventiota ja kuukauden seurannassa.
|
TLFB:n online-versiota (Sobbel & Sobbel, 1992) käytetään mittaamaan kuluneen kuukauden savukkeiden ja sähkösavukkeiden käyttöä.
Toimenpide toteutetaan ennen interventiota ja kuukauden kuluttua interventiosta, jotta muutos näkyy ajan myötä.
|
Välittömästi ennen interventiota ja kuukauden seurannassa.
|
|
Muutos tupakan/e-savukkeen himossa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota.
|
Tupakointihimo mitataan käyttämällä 10-kohdan lyhyttä tupakointikipukyselyä (Cox, Tiffany ja Christen, 2001). Vaikka QSU-brief voidaan pisteyttää käyttämällä kaikkia 10 kohdetta yhdelle himon kokonaispisteelle, maksimitodennäköisyystekijäanalyysi QSU-brief paljasti kaksitekijäisen mallin, joka koostuu (1) voimakkaasta halusta ja aikomuksesta tupakoida, ja (2) odotuksesta, että tupakointi lievittää negatiivista vaikutusta ja vahvasta halusta tupakoida. .
Toimenpide annetaan välittömästi ennen interventiota ja sen jälkeen sen osoittamiseksi, miten interventio vaikuttaa himoon.
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota.
|
|
Muutos positiivisessa ja negatiivisessa vaikutuksessa
Aikaikkuna: Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota sekä yhden kuukauden seurannassa.
|
Positiivinen ja negatiivinen vaikutus mitataan positiivisten ja negatiivisten vaikutusten aikataululla (Watson & Clark, 1999).
|
Välittömästi ennen ja jälkeen interventiota sekä yhden kuukauden seurannassa.
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Interventiokäyttö.
Aikaikkuna: Kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Kuinka monta kertaa osallistujat katsoivat interventiota toimenpiteen valmistumisen ja kuukauden seurannan välillä.
|
Kuukauden kuluttua interventiosta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Bowen S, Marlatt A. Surfing the urge: brief mindfulness-based intervention for college student smokers. Psychol Addict Behav. 2009 Dec;23(4):666-71. doi: 10.1037/a0017127.
- Brewer JA, Mallik S, Babuscio TA, Nich C, Johnson HE, Deleone CM, Minnix-Cotton CA, Byrne SA, Kober H, Weinstein AJ, Carroll KM, Rounsaville BJ. Mindfulness training for smoking cessation: results from a randomized controlled trial. Drug Alcohol Depend. 2011 Dec 1;119(1-2):72-80. doi: 10.1016/j.drugalcdep.2011.05.027. Epub 2011 Jul 1.
- Witkiewitz K, Bowen S. Depression, craving, and substance use following a randomized trial of mindfulness-based relapse prevention. J Consult Clin Psychol. 2010 Jun;78(3):362-374. doi: 10.1037/a0019172.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 25. marraskuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. heinäkuuta 2021
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 1. elokuuta 2021
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 21. syyskuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 25. syyskuuta 2020
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 1. lokakuuta 2020
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 11. maaliskuuta 2022
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. helmikuuta 2022
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. helmikuuta 2022
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB-20-09-2668
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Mindfulness-interventio
-
Biolux Research Holdings, Inc.LopetettuOrtodonttinen hampaiden liikeKanada
-
University of FloridaValmis
-
Universidad de ExtremaduraDiputación Provincial de BadajozRekrytointiTerveysopetus | Terveyskoulutuksen pelaaminenEspanja
-
Jordi Gol i Gurina FoundationInstituto de Salud Carlos IIIEi vielä rekrytointia
-
Istanbul Medipol University HospitalAktiivinen, ei rekrytointiAlaselän kipu, asento | OrtoosiTurkki
-
Vanderbilt UniversityValmisMatematiikan oppimishäiriö | Lukemisen oppimisvaikeusYhdysvallat
-
Faculdade de Motricidade HumanaFundação para a Ciência e a Tecnologia (FCT)Ei vielä rekrytointia
-
Centre for Addiction and Mental HealthUniversity of Calgary; Douglas Mental Health University Institute; London...Aktiivinen, ei rekrytointiAggressio | Alzheimerin tauti | Alzheimerin dementia (AD)Kanada
-
Rabin Medical CenterAcademic College of Tel Aviv-Jaffa; Israel Cancer AssociationTuntematonMunasarjasyöpä | Kohdunkaulan syöpä | Endometriumin syöpäIsrael
-
University of ViennaValmisEndotoxemia | RuokavaliotavatItävalta