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インターネットを介したマインドフルネスに基づく簡単な喫煙介入の実現可能性と有効性

2022年2月23日 更新者：Michael Schmidt、Wayne State University
現在の研究では、Web ベースのマインドフルネスに基づく禁煙介入の単一セッションの実現可能性と有効性の両方を検証します。 この研究では、(1) 介入に関する参加者の主観的経験、(2) 介入前後の欲求とマイナスの影響、(3) 最初の介入から 1 週間後と 1 か月後のタバコ使用量の変化を調査します。 さらに、この研究では、参加者が初期研究と追跡期間の間に介入をどのくらいの頻度で利用するかを調査します。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

80

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Michigan
      • Detroit、Michigan、アメリカ、48202
        • Wayne State University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • デイリースモーカー
  • 禁煙または喫煙を減らしたいという願望がある。
  • 現在、他の禁煙または禁煙プログラムに参加していない。

除外基準:

-

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：ヘルスサービス研究
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：マインドフルネスグループ
マインドフルネス グループの参加者は、マインドフルネスに基づいた指導を受けます。
行動：マインドフルネス介入
マインドフルネス介入には、以前に発表されたマインドフルネスのテクニックに基づいた、物質への渇望に対処するための戦略が含まれています。 提示された戦略の例には、感覚に細心の注意を払うこと、欲求を受け入れること、自分自身への優しさなどが含まれます。
アクティブコンパレータ：対照群
対照群の参加者は、通常どおりに欲求に対処するための指示を受けます。
行動：制御介入
コントロール介入は、物質への渇望に対処するために、以前に使用した独自の戦略を利用するように参加者に指示します。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的評価アンケート
時間枠：介入直後
参加者の主観的な好感度と介入の有用性の評価。 これらの評価は 5 段階のリッカート スケールで測定され、スコアが高いほど好感度や有用性が高くなります。 11 項目のアンケートの結果は 11 ～ 55 の範囲のスコアになります。
介入直後
過去 1 か月間のタバコと電子タバコの使用量の変化。
時間枠：介入の直前と 1 か月後のフォローアップ時。
TLFB のオンライン版 (Sobbel & Sobbel、1992) は、過去 1 か月間のタバコと電子タバコの使用量を測定するために使用されます。 この測定は、時間の経過に伴う変化を示すために、介入前と介入の 1 か月後に実施されます。
介入の直前と 1 か月後のフォローアップ時。
タバコ/電子タバコへの欲求の変化
時間枠：介入の直前と直後。
喫煙への渇望は、喫煙衝動に関する 10 項目の簡単なアンケート (Cox、Tiffany、および Christen、2001) を使用して測定されます。一方、QSU の概要は、1 つの合計渇望スコアに対して 10 項目すべてを使用してスコア付けできますが、最尤因子分析により、 QSU の概要では、(1) 喫煙からプラスの報酬を受け取るという認識を伴う喫煙への強い欲求と意図、および (2) 喫煙がマイナスの感情と喫煙への強い欲求を和らげるという期待からなる 2 要素モデルが明らかになりました。 。 この測定は、介入が渇望に及ぼす影響を示すために、介入の直前と直後に実施されます。
介入の直前と直後。
ポジティブな感情とネガティブな感情の変化
時間枠：介入の直前と直後、および 1 か月後のフォローアップ時。
肯定的な感情と否定的な感情は、肯定的な感情と否定的な感情のスケジュール (Watson & Clark、1999) によって測定されます。
介入の直前と直後、および 1 か月後のフォローアップ時。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介入の使用。
時間枠：介入から1ヶ月。
介入完了から1か月のフォローアップまでに参加者が介入を閲覧した回数。
介入から1ヶ月。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Wayne State University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年11月25日

一次修了 (実際)

2021年7月20日

研究の完了 (実際)

2021年8月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月25日

最初の投稿 (実際)

2020年10月1日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2022年3月11日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2022年2月23日

最終確認日

2022年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • IRB-20-09-2668

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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